Kanta-tjänsterna har en central roll i verkställandet av EHDS-förordningen – i samarbete med alla aktörer
EU:s förordning om det europeiska hälsodataområdet (EHDS-förordningen) som godkändes i mars 2025 förbättrar människors möjligheter att hantera sina egna hälsouppgifter. Förordningen ger yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården tillgång till patientuppgifter oberoende av vård- och bosättningsland.
Finland har redan anslutit sig till det gränsöverskridande utbytet av hälsouppgifter i Europa och recept, expedieringsuppgifter och patientsammandrag kan redan förmedlas mellan de europeiska länderna.
Den allmänna tillämpningen av förordningen inleds 26.3.2027. Fram till dess ska kommissionen anta flera genomförandeakter för tillämpningen av förordningen.
I mars 2029 börjar man tillämpa bestämmelser om behandling av den första gruppen av prioriterade kategorier av hälsodata (patientöversikter, e-recept och e-expediering).
I mars 2031 börjar man tillämpa bestämmelser om behandling av den andra gruppen prioriterade kategorier av hälsodata (medicinska bilder, laboratorieresultat och rapporter om utskrivning från sjukhus).
Krav på patientdatasystemen
Många av patienternas rättigheter enligt EHDS-förordningen, såsom tillgång till egna hälsouppgifter, utlämnande av uppgifter mellan tjänstetillhandahållare och rätten att få uppgifter om utlämnande av egna hälsouppgifter till en annan aktör, har i Finland redan genomförts med hjälp av Kanta-tjänsterna.
Den nya förordningen utvidgar patientens rättigheter ytterligare. Till exempel kan patienten göra en begäran om rättelse, lägga till uppgifter i sin patientjournal samt ladda ner en kopia av sina hälsouppgifter. Rättigheterna implementeras i Kanta-tjänsterna, men implementeringarna kräver också ändringar i alla tjänstetillhandahållares informationssystem.
Dessutom ska yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården kunna hämta uppgifter om en utländsk patient från patientens hemland.
Förordningens genomförandeakter ställer direkta krav även på patientjournalsystemen.
Tills vidare identifierade ändringar i patientdatasystemen, som ska genomföras senast i mars 2029, är bland annat registrering med en utländsk patients identifikationskod samt eventuella obligatoriska ändringar i det nationella informationsinnehållet för att ett interoperabilitetsformat ska kunna skapas för patientsammandrag och gränsöverskridande recept.
Interoperabilitets- och loggkomponenterna ska också implementeras i patientdatasystemen, men deras innehåll preciseras först i genomförandeakterna. Även tidtabellerna för ändringar i patientdatasystemen preciseras senare.
Förberedelserna för verkställandet är i full gång
I Finland leds verkställandet av social- och hälsovårdsministeriet. I myndighetssamarbete kartläggs för närvarande de ändringsbehov som förordningen medför. Kartläggningen behöver fortsätta under en länge tid, eftersom vissa ändringar kan identifieras först när genomförandeakterna har offentliggjorts. Myndigheter i Finland har under lång tid varit med och påverkat förordningens innehåll på EU-nivå och detta arbete fortsätter fortfarande som en del av Xt-EHR-projektet och i andra EU-gemensamma grupper.
I slutet av 2025 återupptogs arbetet i styrgruppen för nationell samordning av förordningen tillsammans med primära och sekundära arbetsgrupper, med bred representation från välfärdsområdena, myndighetsaktörerna, forskningsdistrikten och föreningarna.
Verkställandet av förordningen medför ändringar för alla. Särskilt de som bereder informationssystembudgetar och upphandlingar inom social- och hälsovårdsorganisationer samt leverantörer av patientdatasystem behöver vara proaktiva, så att ändringar i informationssystemen kan genomföras när kraven är fastställda.
Aktuell information om hur verkställandet framskrider – delta i webbinarier och beställ nyhetsbrev!
SHM har gett THL i uppdrag att under 2026 bereda verkställandet av EHDS tillsammans med andra myndighetsaktörer och andra samarbetspartner.
Beredningen av verkställandet främjas i alla permanenta samarbetsgrupper mellan olika aktörer som behandlar informationshanteringen inom social- och hälsovården.
THL ordnar varje månad ett webbinarium, EHDS espresso, där man presenterar det primära och sekundära temat och hör SHM:s lägesöversikt.
Webbinarierna är öppna för alla och en länk till dem finns i THL:s evenemangskalender.
Presentationsmaterialet från alla EHDS espresso som redan hållits finns i Innokylä (på finska):
Innokylä
Dessutom lyfter alla myndighetsaktörer fram EHDS-teman i sina egna nyhets- och aktualitetsbrev, så det är hög tid att beställa dem!
Denna blogg inleder en serie blogginlägg med EHDS-tema som stöd för beredningen av verkställandet. Bloggarna publiceras cirka en gång i månaden och i dem behandlas genomförandet av EHDS ur både primära och sekundära perspektiv.