För vem är anvisningen avsedd?
Anvisningen är avsedd för aktörer som producerar material som behandlar kost och matning under spädbarns- och småbarnsperioden samt för yrkespersoner inom hälso- och sjukvården som delar ut informationsmaterial till småbarnsfamiljer. Anvisningen är juridiskt bindande.
Vilket material omfattar anvisningen?
Anvisningen omfattar allt informationsmaterial som behandlar matning, matvanor och näring hos barn under tre år.
Med informationsmaterial avses skriftligt och audiovisuellt material som förmedlas via olika informationskanaler. Till informationsmaterial räknas även beskrivningar eller anvisningar som rör hjälpmedel som används i samband med matning av späd- eller småbarn och som innehåller beskrivningar eller anvisningar om amning, matning, matvanor eller näring.
Materialet kan till exempel vara en tryckt broschyr eller en webbsida.
De förpacknings- och näringsdeklarationer som livsmedelslagstiftningen förutsätter räknas inte som informationsmaterial.
Förhandsgodkännande av material vid THL
Institutet för hälsa och välfärd godkänner informationsmaterialet om
- det behandlarmatning eller näring för spädbarn, dvs. barn under ett år, och
- det helt eller delvis finansieras av handel eller industri.
Förhandsgodkännande behövs inte om
- materialet behandlar näringen för barn över ett år. Materialet ska dock till sitt innehåll följa förordningen (SHM 633/2024).
- materialet är icke-kommersiellt, dvs. att syftet med materialet inte är att främja försäljningen av någon produkt. Sådant material kan till exempel vara finansierat av ideella föreningar eller offentliga hälso- och sjukvårdsaktörer.
Granskningen av informationsmaterial är avgiftsbelagd. En avgift på 320 € eller 800 € tas ut beroende på granskningens omfattning (SHM:s förordning 1019/2013).
Producentens egen utvärdering av materialet
Innan materialet skickas till THL måste producenten själv utvärdera hur väl materialet uppfyller kraven i SHM:s förordning 633/2024. Producenten bifogar den ifyllda självutvärderingen till sin ansökan.
Blankett för självutvärdering (på finska)
Leverans av material till THL
Skicka materialet per e-post till adressen imevaisruokinta(at)thl.fi. Bifoga den ifyllda självutvärderingsblanketten.
Materialet ska vara så färdigt som möjligt. Även illustrationer omfattas av förhandsgranskningen. Ange dessutom följande uppgifter:
informationsmaterialets namn
- namnet på det producerande företaget och företagsförkortning
- namn och kontaktuppgifter till kontaktpersonen som ansvarar för materialet
- målgruppen för materialet
- planerade distributionskanaler och aktörer som distribuerar materialet
Material behandlas på THL i en multiprofessionell arbetsgrupp som i regel sammanträder fyra gånger per år.
År 2026 hålls mötena den 26.2., 21.5., 24.9. och 10.12. För att materialet ska hinna behandlas i följande möte ska det vara THL tillhanda senast fyra veckor före mötet. Material som behandlas på nytt kan vid behov hanteras även vid andra tidpunkter.
Frågor som gäller behandlingstidtabellen kan skickas till imevaisruokinta(at)thl.fi. Vid förfrågningar ska materialets diarienummer anges.
THL godkänner materialet om det uppfyller kraven i förordningen 633/2024 och inte strider mot de nationella näringsrekommendationerna. Ett skriftligt beslut skickas om godkännandet.
Om kraven i förordningen 633/2024 inte uppfylls och/eller materialet strider mot de nationella näringsrekommendationerna, returneras materialet för omarbetning.
Utdelning av material inom hälso- och sjukvården
Kommersiellt informationsmaterial om modersmjölksersättning, tillskottsnäring eller klinisk näringsprodukt avsedd för spädbarn får endast delas ut via hälso- och sjukvårdssystemet.
Materialet får endast delas ut till de konsumenter och personer som ansvarar för barnets vård och som enligt hälso- och sjukvårdspersonalens bedömning behöver det.
Endast material som THL har godkänt får delas ut.
Hälso- och socialvårdens lokaler får inte användas för att presentera eller främja försäljningen av modersmjölksersättning, tillskottsnäring eller kliniska näringspreparat avsedda för spädbarn. Detta förbud gäller tillställningar och verksamhet som ordnas för gravida, mödrar och familjer eller andra konsumenter.
THL-godkända material
- Piltti.fi nettisivuston artikkelit, Suomen Nestlé Oy – Nestlé. Datum för godkännande 3.11.2025. Distribution via hälso- och sjukvårdspersonal.
- Ensilusikallisia-opas, Valio. Datum för godkännande 27.2.2025. Distribution via hälso- och sjukvårdspersonal.
- Vastasyntyneen ravinto, Suomen Nestlé Oy – Nestlé. Datum för godkännande 18.12.2024. Distribution via hälso- och sjukvårdspersonal.
- Nutrilon Pepti Syneo – potilasopas,Nutricia, c/o Danone Oy. Datum för godkännande 19.9.2024. Distribution via hälso- och sjukvårdspersonal.
- Neocate – potilasopas, Nutricia, c/o Danone Oy. Datum för godkännande 27.5.2024. Distribution via hälso- och sjukvårdspersonal.
- Maitoallergia.fi, Nutricia, c/o Danone Oy. Datum för godkännande 29.5.2023. Distribution via hälso- och sjukvårdspersonal
- Epäiletkö, että lapsellasi on maitoallergia -esite, Suomen Nestlé Oy – Nestlé Datum för godkännande 19.12.2022. Distribution via hälso- och sjukvårdspersonal.
- Unikalenteri - Vinkkejä vauvan unen tukemiseen, Suomen Nestlé Oy. Datum för godkännande 19.9.2022. Distribution via hälso- och sjukvårdspersonal.
- Nutramigen ohjeita ja reseptejä, ABIGO Medical Oy. Datum för godkännande 15.12.2020. Distribution via hälso- och sjukvårdspersonal.
- Maitoallergiavideo, Nutricia Medical Oy. Datum för godkännande 11.9.2020. Distribution via hälso- och sjukvårdspersonal.
- Nutrilon Omneo -potilasopas, Nutricia Medical Oy. Datum för godkännande 28.5.2020. Distribution via hälso- och sjukvårdspersonal.
- Nutrilon AR ja Nutriton -potilasopas, Nutricia Medical Oy Datum för godkännande 28.5.2020. Distribution via hälso- och sjukvårdspersonal.
- Anvisningar till föräldrarna för att starka spädbarnets tolerans, Suomen Nestlé Oy – Nestlé. Datum för godkännande 28.5.2020. Distribution via hälso- och sjukvårdspersonal.
- Lapsi, tuttipullo ja minä - opas pulloruokintaan, Suomen Nestlé Oy – Nestlé. Datum för godkännande 28.5.2020. Distribution via hälso- och sjukvårdspersonal.
- Nutrilon Peptisyneo - lehmänmaitoallergian ruokavaliohoitoon, Nutricia Medical Oy. Datum för godkännande 20.2.2020. Distribution via hälso- och sjukvårdspersonal.
- Jauhemainen äidinmaidonkorvike ja vieroitusvalmiste, Opas käyttäjälle, Nutricia Medical Oy. Datum för godkännande 20.2.2020. Distribution via hälso- och sjukvårdspersonal.
Med informationsmaterial avses skriftligt och audiovisuellt material som förmedlas via olika informationskanaler. Till informationsmaterial räknas även beskrivningar eller anvisningar som rör hjälpmedel som används i samband med matning av späd- eller småbarn och som innehåller beskrivningar eller anvisningar om amning, matning, matvanor eller näring. (633/2024). Informationsmaterial omfattar inte förpacknings- eller näringsdeklarationer som livsmedelslagstiftningen kräver (633/2024). Kommersiellt informationsmaterial är material som helt eller delvis finansieras av industrin eller handeln (633/2024).
Om materialet innehåller beskrivningar eller anvisningar om amning, spädbarnsmatning, matvanor eller näring, betraktas det som informationsmaterial och måste förhandsgodkännas av THL. Informationsmaterial får inte innehålla annonser eller presentera produkter med handelsnamn. Handelsnamn är endast tillåtna när materialet behandlar klinisk näringsprodukt avsedd för spädbarn.
Bestämmelser om marknadsföring finns i livsmedelslagstiftningen.
Modersmjölksersättningar och tillskottsnäringar (Livsmedelsverket)
Modersmjölksersättning är ett livsmedel avsett som näring för spädbarn under de första levnadsmånaderna och som ensamt ska täcka spädbarnets näringsbehov tills lämplig kompletterande kost introduceras.
Tillskottsnäring är ett livsmedel avsett som näring för spädbarn när lämplig kompletterande kost introduceras och ska utgöra den huvudsakliga vätskedelen i spädbarnets allt mer varierade kost.
Webbsidor kan innehålla material som definieras som informationsmaterial och de måste följa social- och hälsovårdsministeriets förordning 633/2024. Då ska följande beaktas:
- Informationsmaterial om modersmjölksersättning, tillskottsnäring eller klinisk näringsprodukt för spädbarn får endast delas ut via hälso- och sjukvårdssystemet och alltså inte på företags webbplatser.
- Produktförpackningarnas märknings- och näringsuppgifter betraktas inte som informationsmaterial och får anges även på webben.
- Det är inte tillåtet att hänvisa till eller länka till enskilda produkter och deras handelsnamn i informationsmaterialet.
- Företagets namn eller namnförkortning får dock anges separat från övrig text, till exempel i sidans övre eller nedre kant.
- Företagets namn kan om så önskas länkas till företagets startsida.
En webbsida som innehåller informationsmaterial får inte länka till varumärkessidor, men varumärkessidor får länka till informationssidor som har THL:s förhandsgodkännande.
Materialet ska lämnas in till THL så färdigt som möjligt. Även layout och illustrationer omfattas av förhandsgranskningen. Material kan skickas per post eller e-post till imevaisruokinta(at)thl.fi. Vid postleverans ska tre likadana exemplar skickas.
Följande uppgifter ska också anges:
- informationsmaterialets namn
- det producerande företagets namn och företagsförkortning
- namn och kontaktuppgifter till ansvarig kontaktperson
- målgruppen för materialet
- planerade distributionskanaler och distributörer
Materialets behandling beskrivs här:
Förhandsgodkännande
Ja, om materialet behandlar matning av spädbarn, dvs. barn under 12 månader. Enligt förordningen 633/2024 ska informationsmaterial om spädbarnsmatning innehålla information om:
- amningens fördelar och överlägsenhet jämfört med andra alternativ
- den gravida personens näringsrekommendationer och förberedelser för att påbörja och upprätthålla amning
- tillvägagångssätt vid amningsproblem
- de negativa effekterna av att inleda delamning , dvs att barnet får både bröstmjölk och ersättning
- svårigheten att revidera beslutet att inte inleda amning
- svårigheten att återuppta amning efter avbrott
- korrekt användning av modersmjölksersättning, tillskottsnäring och klinisk näringsprodukt vid behov
Om materialet innehåller information om användningen av modersmjölksersättning eller tillskottsnäring, ska det också beskriva de sociala och ekonomiska konsekvenserna av användningen samt de hälsorisker som kan uppstå vid olämplig kost eller felaktiga matningsmetoder. Materialet ska också beskriva hälsoriskerna med onödig eller felaktig användning av modersmjölksersättning och tillskottsnäring.
Amningens fördelar ska lyftas fram i allt informationsmaterial om spädbarnsmatning. Föräldrar bekantar sig ofta med informationsmaterial redan innan fast föda introduceras. Det rekommenderas att introduktion av kompletterande kost sker individuellt vid 4–6 månaders ålder samtidigt som amningen fortsätter. Amning rekommenderas fram till 1 års ålder och vid behov längre. Vid amningsproblem bör familjer hänvisas till förlossningssjukhuset (nyfödda) eller barnrådgivningen. Amningsstöd erbjuds vidare av Amningshjälpen rf och lokala stödgrupper. Information om andra stödinstanser finns på Amningshjälpen rf:s webbplats.
Amningshjälpen rf
Om materialet enbart behandlar matning och kost för småbarn (1–3 år) behöver amning inte behandlas och materialet omfattas då inte av THL:s förhandsgodkännande.
Enligt förordningen 633/2024 får kommersiellt informationsmaterial om modersmjölksersättning, tillskottsnäring eller klinisk näringsprodukt avsedd för spädbarn endast delas ut via hälso- och sjukvårdssystemet och endast till de familjer och vårdare som enligt hälso- och sjukvårdspersonalens bedömning behöver det.
Det är alltså inte tillåtet att dela ut sådant material direkt till konsumenter.
Informationen i materialet måste hållas uppdaterad och använda termer som är konsekventa och motsvarar finländska förhållanden och praxis.
Informationen ska följa gällande näringsrekommendationer (Vi äter tillsammans – kostrekommendationer för familjer med barn, 2019).
Materialet ska tydligt stödja gällande rekommendationer om exklusiv amning samt om amning. För att säkerställa korrektheten rekommenderas att materialet utarbetas i samarbete med sakkunniga.
Producenterna ska även känna till andra bestämmelser och begränsningar som gäller försäljning, marknadsföring och information om spädbarnsmatning.
THL ger anvisningar separat via e-post: imevaisruokinta(at)thl.fi. All konsultation sker skriftligen per e-post. Vi ger inte anvisningar per telefon.
