Kenelle ohje on tarkoitettu?
Ohje on tarkoitettu pikkulasten ruokintaan liittyviä materiaaleja tuottaville tahoille ja materiaaleja jakaville terveydenhuollon ammattilaisille. Ohje on juridisesti velvoittava.
Mitä aineistoa ohje koskee?
Ohje koskee kaikkea tiedotusaineistoa, jossa käsitellään alle kolmivuotiaiden lasten ruokintaa, ruokailutottumuksia ja ravitsemusta.
Tiedotusaineistolla tarkoitetaan eri tiedotuskanavien kautta välitettyä kirjallista ja audiovisuaalista aineistoa sekä niihin liittyvää välineistöä, jossa on imettämiseen, ruokintaan, ruokailutottumuksiin tai ravitsemukseen liittyviä kuvauksia tai ohjeita.
Aineisto voi olla esimerkiksi painettu esite tai verkkosivu.
Elintarvikelainsäädännössä edellytetyt pakkaus- ja ravintoarvomerkinnät eivät ole tiedotusaineistoa.
Aineiston ennakkohyväksyntä THL:ssä
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos hyväksyy aineiston, jos
- se koskee imeväisikäisten eli alle yksivuotiaan ravitsemusta ja
- on osittain tai kokonaan kaupan tai teollisuuden kustantama.
Lue lisää ennakkohyväksynnästä
Ennakkohyväksyntää ei tarvita, jos
- Aineisto käsittelee yli yksivuotiaiden ravitsemusta. Aineiston tulee kuitenkin sisällöltään noudattaa asetusta (STM 633/2024).
- Jos aineisto on ei-kaupallista eli sillä ei pyritä edistämään minkään tuotteen myyntiä. Tällainen aineisto voi olla esimerkiksi voittoa tavoittelemattomien yhdistysten tai julkisen terveydenhuollon toimijoiden kustantamaa.
Tiedotusaineiston tarkastaminen on maksullista. Tarkastuksesta peritään 320 € tai 800 € maksu tarkastustyön laajuudesta riippuen (STM:n asetus 1019/2013).
Tiedotusaineiston tuottajan oma arvio aineistosta
Ennen aineiston lähettämistä THL:ään aineiston tuottajan on välttämätöntä itse arvioida, miten hyvin aineisto täyttää STM:n asetuksen 633/2024 vaatimukset. Aineiston tuottaja liittää itsearvioinnin täytettynä hakemukseensa.
Aineiston toimitus THL:ään
Lähetä aineisto sähköpostitse osoitteeseen imevaisruokinta(at)thl.fi. Liitä mukaan täytetty itsearviointilomake.
Aineiston tulee olla mahdollisimman valmis. Myös kuvitus kuuluu ennakkohyväksynnän piiriin. Ilmoita lisäksi seuraavat tiedot:
- tiedotusaineiston nimi
- tiedotusaineiston tuottajayhtiön nimi ja nimilyhenne
- tiedotusaineistosta vastaavan yhteyshenkilön nimi ja yhteystiedot
- kohderyhmä, jolle tiedotusaineisto on suunnattu
- tiedotusaineiston aiotut jakelukanavat ja jakelun kohderyhmät
Aineistoja käsitellään THL:ssä moniammatillisessa työryhmässä, joka kokoontuu pääsääntöisesti neljä kertaa vuodessa.
Vuonna 2026 kokoukset pidetään 21.5., 24.9. ja 10.12.2026. Jotta tarkistettava materiaali ehtii käsiteltäväksi seuraavaan kokoukseen, materiaalin tulee olla THL:ssä viimeistään neljä viikkoa ennen kokousta. Toistamiseen käsittelyyn tulevat aineistot voidaan tarvittaessa käsitellä myös muuna aikana.
Tarkempia käsittelyaikatauluun liittyviä kysymyksiä voi lähettää osoitteeseen imevaisruokinta(at)thl.fi. Kyselyjen yhteydessä tulee mainita aineiston asianumero.
THL hyväksyy aineiston, jos aineisto täyttää asetuksen 633/2024 vaatimukset, eikä se ole ristiriidassa kansallisten ravitsemussuositusten kanssa. Hyväksynnästä lähetetään kirjallinen päätös.
Jos asetuksen 633/2024 vaatimukset eivät täyty ja/tai aineisto on ristiriidassa kansallisten ravitsemussuositusten kanssa, aineisto palautetaan uudelleen muokattavaksi.
Aineiston jakaminen terveydenhuollossa
Äidinmaidonkorviketta, vieroitusvalmistetta tai imeväisille tarkoitettua kliinistä ravintovalmistetta koskevaa kaupallista tiedotusaineistoa saa jakaa vain terveydenhuoltojärjestelmän kautta.
Aineistoa saa jakaa vain niille kuluttajille ja lasten hoidosta vastaaville henkilöille, jotka terveydenhuoltohenkilöstön arvion mukaan sitä tarvitsevat.
Vain THL:n hyväksymiä aineistoja saa jakaa.
Terveyden- ja sosiaalihuollon toimitiloja ei saa käyttää äidinmaidonkorvikkeiden, ja vieroitusvalmisteiden tai imeväisille tarkoitettujen kliinisten valmisteiden esittelyyn tai myynninedistämiseen. Tämä kielto koskee raskaana oleville, äideille ja perheille tai muille kuluttajille järjestettyjä tilaisuuksia ja toimintaa.
THL:n hyväksymät aineistot
- Ensilusikallisia-opas, Valio. Hyväksytty 27.2.2025. Jaetaan terveydenhuollon ammattilaisten kautta.
- Vastasyntyneen ravinto, Suomen Nestlé Oy – Nestlé. Hyväksytty 18.12.2024. Jaetaan terveydenhuollon ammattilaisten kautta.
- Nutrilon Pepti Syneo -potilasopas, Nutricia, c/o Danone Oy. Hyväksytty 19.9.2024. Jaetaan terveydenhuollon ammattilaisten kautta.
- Neocate-potilasopas, Nutricia, c/o Danone Oy. Hyväksytty 27.5.2024. Jaetaan terveydenhuollon ammattilaisten kautta.
- Maitoallergia.fi-sivusto, Nutricia, c/o Danone Oy. Hyväksytty 29.5.2023. Jaetaan terveydenhuollon ammattilaisten kautta.
- Epäiletkö, että lapsellasi on maitoallergia -esite, Suomen Nestlé Oy – Nestlé. Hyväksytty 19.12.2022. Jaetaan terveydenhuollon ammattilaisten kautta
- Nutramigen ohjeita ja reseptejä, ABIGO Medical Oy. Hyväksytty 15.12.2020. Jaetaan terveydenhuollon ammattilaisten kautta.
- Maitoallergiavideo, Nutricia Medical Oy. Hyväksytty 11.9.2020. Jaetaan terveydenhuollon ammattilaisten kautta
- Nutrilon Omneo -potilasopas, Nutricia Medical Oy. Hyväksytty 28.5.2020. Jaetaan terveydenhuollon ammattilaisten kautta.
- Nutrilon AR ja Nutriton -potilasopas, Nutricia Medical Oy. Hyväksytty 28.5.2020. Jaetaan terveydenhuollon ammattilaisten kautta.
- Anvisningar till föräldrarna för att starka spädbarnets tolerans, Suomen Nestlé Oy – Nestlé. Hyväksytty 28.5.2020. Jaetaan terveydenhuollon ammattilaisten kautta.
- Lapsi, tuttipullo ja minä – opas pulloruokintaan, Suomen Nestlé Oy – Nestlé. Hyväksytty 28.5.2020. Jaetaan terveydenhuollon ammattilaisten kautta.
- Nutrilon Peptisyneo – lehmänmaitoallergian ruokavaliohoitoon, Nutricia Medical Oy. Hyväksytty 20.2.2020. Jaetaan terveydenhuollon ammattilaisten kautta
- Jauhemainen äidinmaidonkorvike ja vieroitusvalmiste, Opas käyttäjälle, Nutricia Medical Oy. Hyväksytty 20.2.2020. Jaetaan terveydenhuollon ammattilaisten kautta.
Usein kysyttyä tiedotusaineistosta
Tiedotusaineistolla tarkoitetaan eri tiedotuskanavien kautta välitettyä kirjallista ja audiovisuaalista aineistoa sekä niihin liittyvää välineistöä, jossa on imettämiseen, imeväisen ruokintaan, ruokailutottumuksiin tai ravitsemukseen liittyviä kuvauksia tai ohjeita. (633/2024). Tiedotusaineistoa eivät ole elintarvikelainsäädännössä edellytetyt pakkaus- ja ravintoarvomerkinnät. (633/2024). Kaupallisella tiedotusaineistolla tarkoitetaan aineistoa, joka on osittain tai kokonaan teollisuuden tai kaupan kustantama. (633/2024).
Jos aineisto sisältää yleistä imettämiseen, imeväisen ruokintaan, ruokailutottumuksiin tai ravitsemukseen liittyviä kuvauksia tai ohjeita, aineisto katsotaan tiedotusaineistoksi, jonka on saatava THL:n ennakkohyväksyntä. Tiedotusaineistossa ei voi olla mainoksia eikä siinä esitellä tuotteita kauppanimillä. Tuotteen kauppanimi on sallittu vain silloin, kun käsitellään imeväiselle tarkoitettua kliinistä ravintovalmistetta. Markkinointiin liittyvät säädökset löytyvät elintarvikelainsäädännöstä.
Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet (Ruokavirasto)
Äidinmaidonkorvikkeella tarkoitetaan elintarviketta, joka on tarkoitettu imeväisen ravinnoksi ensimmäisten elinkuukausien aikana ja täyttämään yksinään imeväisen ravitsemukselliset tarpeet siihen saakka, kun otetaan käyttöön soveltuva täydentävä ravinto. Vieroitusvalmisteella tarkoitetaan elintarviketta, joka on tarkoitettu imeväisen ravinnoksi, kun otetaan käyttöön soveltuva täydentävä ravinto, ja muodostamaan pääasiallisen nesteosuuden imeväisen jatkuvasti monipuolistuvassa ruokavaliossa.
Internetissä voi olla tiedotusaineistoksi määriteltyjä sivuja tai sivustoja, mutta niiden tulee noudattaa sosiaali- ja terveysministeriön asetusta 633/2024. Tällöin tulee huomioida seuraavaa:
- Äidinmaidonkorviketta, vieroitusvalmistetta tai imeväiselle tarkoitettua kliinistä ravintovalmistetta koskevaa tiedotusaineistoa saa jakaa vain terveydenhuoltojärjestelmän kautta, ei siis yrityksen internetsivuilla.
- Tuotteiden pakkaus- ja ravintoarvomerkintöjä ei katsota tiedotusaineistoksi, ne saa ilmoittaa myös nettisivuilla.
- Tiedotusaineistossa yksittäisiin tuotteisiin ja kauppanimiin viittaaminen tai linkittäminen ei ole sallittua.
- Lahjoittajayhtiön nimi tai nimilyhenne on kuitenkin mahdollista esittää tiedotusaineistossa erillään muusta sivun tekstistä, esimerkiksi sivun ala/ylälaidassa.
- Lahjoittajayhtiön nimestä voidaan niin halutessa tehdä linkki yrityksen etusivulle.
- Tiedotusaineistoa sisältävästä internetsivusta ei saa olla linkkiä tuotemerkkien sivuille, mutta tuotemerkkien sivuilta voi linkittää tiedotussivuille, joilla on THL:n ennakkohyväksyntä.
Tiedotusaineisto tulee toimittaa THL:ään mahdollisimman valmiina. Myös taitto ja aineistossa oleva kuvitus kuuluu ennakkohyväksynnän piiriin. Aineiston voi toimittaa postitse tai sähköpostilla imevaisruokinta(at)thl.fi. Postitse toimitettua aineistoa tulee lähettää kolme samanlaista kappaletta.
Aineiston lisäksi tulee THL:ään ilmoittaa seuraavat tiedot:
- tiedotusaineiston nimi
- tiedotusaineiston tuottajayhtiön nimi ja nimilyhenne
- tiedotusaineistosta vastaavan yhteyshenkilön nimi ja yhteystiedot
- kohderyhmä, jolle tiedotusaineisto on suunnattu
- tiedotusaineiston aiotut jakelukanavat ja jakelun kohderyhmät
Aineistojen käsittely on kuvattu:
Ennakkoyhyväksyntä
Kyllä, jos aineistossa käsitellään imeväisten eli alle 12 kk ikäisten lasten ruokintaa. Asetuksen 633/2024 mukaan imeväisten ruokintaan liittyvän tiedotusaineiston on sisällettävä tiedot seuraavista asioista:
- imetyksen edut ja paremmuus verrattuna muuhun ruokintaan;
- raskaana olevan ravitsemus ja valmistautuminen imetykseen ja sen ylläpitämiseen;
- menettely imetyksen ongelmatilanteissa;
- osittaisen korvikeruokinnan aloittamisen haitallinen vaikutus imetykseen;
- vaikeus peruuttaa päätös olla aloittamatta imetystä;
- vaikeus aloittaa imetys uudelleen, jos imetys on lopetettu;
- äidinmaidonkorvikkeen, vieroitusvalmisteen ja kliinisen ravintovalmisteen asianmukainen käyttö tarvittaessa.
Lisäksi, jos aineisto sisältää tietoja äidinmaidonkorvikkeen tai vieroitusvalmisteen käytöstä, siinä on kerrottava valmisteen käytön sosiaalisista ja taloudellisista seurauksista sekä sopimattoman ravinnon tai väärien ruokintamenetelmien aiheuttamista terveysriskeistä. Lisäksi siinä on kerrottava äidinmaidonkorvikkeen ja vieroitusvalmisteen tarpeettoman ja virheellisen käytön aiheuttamista terveysriskeistä.
Imetyksen hyödyt on tuotava esille kaikessa imeväisten ruokintaa liittyvässä tiedotusaineistossa. Vanhemmat tutustuvat aineistoihin yleensä jo ennen lapsen siirtymistä kiinteisiin ruokiin. Kiinteät lisäruoat on suositeltavaa aloittaa imetyksen ohella yksilöllisen tarpeen mukaan 4–6 kuukauden iässä. Imetystä suositellaan jatkettavaksi 1-vuotiaaksi ja tarvittaessa pidempäänkin. Imetyksen ongelmatilanteissa perheet tulisi ohjata hakemaan apua synnytyssairaalasta (vastasyntyneet) tai lastenneuvolasta. Imetyksen vertaistukea tarjoaa Imetyksen tuki ry sekä paikallisesti toimivat imetystukiryhmät. Tietoja muista apua tarjoavista tahoista löytyy Imetyksen tuki ry:n sivustolta.
Imetyksen tuki ry:n verkkosivut
Jos aineisto käsittelee yksinomaan pikkulasten (1–3-vuotiaiden) ruokintaa, ei imetystä tarvitse aineistossa käsitellä eikä se silloin kuulu THL:n ennakkohyväksynnän piiriin.
Asetuksen 633/2024 mukaan äidinmaidonkorviketta, vieroitusvalmistetta tai imeväiselle tarkoitettua kliinistä ravintovalmistetta koskevaa kaupallista tiedotusaineistoa saa jakaa vain terveydenhuoltojärjestelmän kautta ja vain niille perheille ja hoitajille, jotka terveydenhuoltohenkilöstön arvion mukaan sitä tarvitsevat.
Näin ollen tällaista aineistoa ei ole luvallista jakaa suoraan kuluttajille.
Tietojen ajantasaisuus on tärkeää ja käytettyjen termien tulee olla johdonmukaisia ja Suomen olosuhteita ja käytäntöjä vastaavia.
Annettujen tietojen tulee olla linjassa voimassa olevien ravitsemussuositusten kanssa (Syödään yhdessä – ruokasuositukset lapsiperheille, 2019).
Aineiston tulee selkeästi tukea voimassa olevia täysimetys- ja imetyssuosituksia. Tietojen oikeellisuuden varmistamiseksi aineisto on suositeltavaa laatia yhteistyössä alan ammattilaisten kanssa.
Aineistojen tuottajien tulee olla tietoisia myös muista säädöksistä ja rajoituksista, jotka koskevat imeväisikäisten ruokintaan liittyvää myyntiä, markkinointia ja tiedottamista.
THL antaa ohjeita erikseen sähköpostitse osoitteessa imevaisruokinta(at)thl.fi. Kaikki konsultointi tehdään kirjallisesti sähköpostin välityksellä. Emme anna ohjeita puhelimitse.
