En longitudinell studie baserad på registerdata med syfte att undersöka hur läkemedelsanvändning under graviditet och kroniska sjukdomar påverkar graviditetens förlopp, det nyfödda barnets hälsa samt förekomsten av missbildningar.
Mål
Syftet med projektet är att utreda användningen av läkemedel under graviditet
- omfattning och mängd
- inverkan på graviditetens gång och det nyfödda barnets hälsa
- inverkan på förekomsten av missbildningar.
Genomförande
Projektets material baserar sig på uppgifter ur nationella hälsoregister. Basmaterialet består av mödrar som fött barn under perioden 1996–2024 och deras barn samt avbrutna graviditeter. Uppgifterna om barn och mödrar baserar på Institutet för hälsa och välfärds (THL) registret över födelser. Uppgifterna om avbrutna graviditeter härstammar från registret över aborter (THL). Uppgifterna om missbildningar har tagits ur missbildningsregistret (THL). Uppgifterna om användning av läkemedel under graviditeten samt kroniska sjukdomar hos mödrarna är från läkemedelsdatabas och från registret över läkemedelersättningar som upprätthålls av Folkpensionsanstalten (FPA). Materialet kompletteras med 1–2 års mellanrum.
Användningen av läkemedel under graviditeten undersöks separat för graviditeter som lett till förlossning respektive graviditeter som avbrutits. I synnerhet granskas läkemedelsbruket under graviditeten och/eller månaden innan graviditeten börjat. Förekomsten av kroniska sjukdomar hos gravida granskas utgående från läkemedelersättningar som beviljats av FPA och giltiga under graviditeten. Frekvensen av läkemedelsbruk utreds genom en granskning av antalet personer som skaffat av FPA ersatta läkemedel samt den relativa andelen av dessa personer. Inköp av läkemedel undersöks på alla nivåer av den internationella ATC-klassifikationen (Anatomical Therapeutic Chemical) som grupperar läkemedlen enligt användningsändamål och verksamma ämnen.
Sambandet mellan läkemedelsbruk under graviditeten och förekomsten av missbildningar undersöks hos levande- och dödfödda barn samt för graviditeter som avbrutits på grund av fosterskada. När studiemål är hur barnets hälsa under nyföddhetsperioden (perinatalperioden) påverkas av moderns läkemedelsanvändning under graviditeten, undersökningen gäller både levande- och dödfödda barn.
Finansiering
De forskningsprojekt som för närvarande pågår har finansierats/finansieras av Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, RTI Health Solutions, HUS Akuten och Nordisk cancerunion.
Samarbetspartner
HUS Akuten, Teratologiska informationstjänsten.
Delprojekt inom forskningen kan genomföras i samarbete med flera organisationer. För samarbetsprojekt ansöks vid behov separat om forskningstillstånd, ett forskningssamarbetsavtal upprättas och man kommer överens om hantering av personuppgifter samt registeransvar.
IMI ConcePTION projekt fått finansiering från Europeiska Union och EFPIA under åren 2019–2024.
Kontaktinformation
Uppdaterad: