Rekisteritietoihin perustuva seurantatutkimus, jossa selvitetään raskaudenaikaisen lääkkeiden käytön ja kroonisten sairauksien vaikutuksia raskauden kulkuun, syntyneen lapsen terveyteen ja epämuodostumien esiintyvyyteen.
Tavoitteet
Hankkeen tavoitteena on selvittää raskauden aikaisen lääkkeiden käytön
- laajuutta ja määrää
- vaikutuksia raskauden kulkuun ja syntyneen lapsen terveyteen
- vaikutuksia epämuodostumien esiintyvyyteen.
Toteutus
Hankkeen tutkimusaineisto perustuu kansallisiin terveysrekisteritietoihin. Perusaineiston muodostavat Suomessa vuosina 1996–2024 synnytykseen tai keskeytykseen päätyneet raskaudet. Raskauksia, odottajia ja lapsia koskevat tiedot on poimittu Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) syntyneiden lasten rekisteristä ja raskaudenkeskeytyksiä koskevat tiedot on poimittu raskaudenkeskeyttämisrekisteristä (THL). Tiedot epämuodostumatapauksista on poimittu epämuodostumarekisteristä (THL). Raskauden aikaista lääkkeiden käyttöä ja äitien sairastamia pitkäaikaissairauksia koskevat tiedot on poimittu Kelan ylläpitämistä resepti- ja lääkkeiden lääkekorvausoikeuksien tiedostoista. Aineisto täydentyy 1–2 vuoden välein.
Raskauden aikaista lääkkeiden käyttöä tarkastellaan erikseen synnytykseen ja keskeyttämiseen päätyneissä raskauksissa, pääasiallisesti raskauden ja/tai sitä edeltävän kuukauden ajalta. Raskaana olevien pitkäaikaissairauksien yleisyyttä tarkastellaan Kelan myöntämien, raskauden aikana voimassa olevien lääkekorvausoikeuksien perusteella. Lääkkeiden käytön yleisyyttä selvitetään tarkastelemalla lääkkeitä ostaneiden lukumäärää ja suhteellista osuutta. Lääkeostoja tarkastellaan kansainvälisen anatomis-terapeuttis-kemiallisen (Anatomical Therapeutic Chemical, ATC) luokituksen kaikilla tasoilla.
Lääkkeiden ja epämuodostumien esiintyvyyden välistä yhteyttä tarkastellaan sekä elävänä tai kuolleena syntyneillä lapsilla sekä raskauksissa, jotka on keskeytetty sikiön poikkeavuuden vuoksi. Tutkittaessa lääkkeiden käytön vaikutuksia lapsen vastasyntyneisyyskauden terveyteen, tarkastelun kohteena ovat elävänä ja kuolleena syntyneet lapset.
Rahoitus
Tällä hetkellä käynnissä olevia tutkimusprojekteja ovat rahoittaneet/rahoittavat Euroopan Lääkeviranomainen, HUS Akuutti, Pohjoismainen Syöpäunioni ja RTI Health Solutions.
Yhteistyökumppanit
HUS Akuutti, Teratologinen tietopalvelu.
Tutkimuksen osahankkeita voidaan tehdä yhteistyössä useamman organisaation kanssa. Yhteistyöhankkeisiin haetaan tarvittaessa erikseen tutkimuslupa, tehdään tutkimusyhteistyösopimus ja sovitaan henkilötietojen käsittelystä ja rekisterinpitäjyydestä.
IMI ConcePTION hanketta vuosina 2019–2024 rahoittivat EU ja EFPIA.
Yhteystiedot
Päivitetty: