YEAH-hankkeen tietosuojailmoitus
5.8.2021
Tietoa tutkimukseen osallistuvalle
EU:n yleinen tietosuoja-asetus, 12–14 artikla.
Tässä selosteessa kuvataan, miten Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) käsittelee henkilötietojasi tässä tutkimuksessa. Lähtökohtaisesti tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Sinuun ei kohdistu mitään negatiivista seuraamusta, jos et osallistu tutkimukseen tai jos keskeytät osallistumisesi
tutkimukseen. Jos keskeytät osallistumisesi tutkimukseen, ennen keskeytystä kerättyä aineistoa voidaan kuitenkin käyttää tutkimuksessa. Tämän selosteen kohdassa 18 kerrotaan tarkemmin, mitä oikeuksia sinulla on ja miten voit vaikuttaa tietojesi käsittelyyn.
1. Tutkimuksen rekisterinpitäjät
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL)
PL 30, 00271 Helsinki
029 524 6000
Yllämainitut organisaatiot päättävät ja vastaavat henkilötietojen käsittelystä tässä ilmoituksessa kerrottua tarkoitusta varten eli ovat näiden tietojen osalta rekisterinpitäjiä.
2. Yhteyshenkilö tutkimusta koskevissa asioissa
Nimi: Sebastian Therman
Puhelinnumero: 029 524 8925
Sähköposti: [email protected]
3. Kuvaus tutkimushankkeesta ja henkilötietojen käsittelyn tarkoitus
YEAH-tutkimus on nuorisopsykiatriseen hoitoon saapuneiden kysely- ja sairaskertomustutkimus rekisteriseurannalla, erityisaiheena tulotilanteen ennustavuus mahdollisten myöhempien vakavien mielenterveyshäiriöiden suhteen. Tutkimus on esirekisteröity tunnuksella NCT03332966.
Protocol Registration and Results System (ClinicalTrials.gov)
Kaikki tutkimukseen osallistuvat ovat antaneet kirjallisen suostumuksen. Henkilötietoja tarvitaan tutkittavien yksilöintiin, seurannan mahdollistamiseksi, ja mahdollisten tarkastus- ja oikaisupyyntöjen käsittelyyn.
4. Yhteistyöhankkeena tehtävän tutkimuksen osapuolet ja vastuunjako
Osallistuvat sairaanhoitopiirien nuorisopsykiatriset yksiköt lähettävät THL:än tutkimusryhmälle tutkittavan luvalla hoidon osana keräämäänsä tietoa sekä suostumusasiakirjat. Yhdistettyä aineistoa säilytetään ja käsitellään ainoastaan THL:ssä.
Yhteistyöyksiköt ja vastuuhenkilöt:
- Helsingin yliopistollinen keskussairaala (HYKS):
Laura Häkkinen, LT, Nuorisopsykiatrian linjajohtaja - Tampereen yliopistollinen keskussairaala:
Riittakerttu Kaltiala-Heino, LT, nuorisopsykiatrian professori, nuorisopsykiatrian johtaja - Oulun yliopistollinen keskussairaala (OYS):
Juha T. Karvonen, LT, nuorisopsykiatrian erikoislääkäri, osastonylilääkäri
Kohdassa 1 luetellut organisaatiot toimivat tässä tutkimuksessa yhteisrekisterinpitäjinä, eli ne määrittelevät yhdessä henkilötietojen käsittelyn tarkoitukset ja keinot.
Tutkittavat voivat tehdä kaikki tähän tutkimukseen liittyvät pyynnöt rekisteröidyn oikeuksien käyttämiseksi alla olevalle yhteyshenkilölle:
Nimi: Sebastian Therman
Puhelinnumero: 029 524 8925
Sähköposti: [email protected]
Yhteyshenkilö välittää tarvittaessa pyynnön myös muille yhteisrekisterinpitäjinä toimiville organisaatioille.
Tutkittava voi käyttää tietosuoja-asetuksen mukaisia oikeuksiaan suhteessa kuhunkin rekisterinpitäjään. Tällöin vastaanottaja voi tarvittaessa välittää pyynnön tai vaatimuksen myös muille yhteisrekisterinpitäjille.
5. Tutkimuksen vastuullinen johtaja tai siitä vastaava ryhmä
Nimi: Sebastian Therman
Puhelinnumero: 029 524 8925
Sähköposti: [email protected]
6. Tietosuojavastaavan yhteystiedot
Organisaation tietosuojavastaavan sähköpostiosoite on tietosuoja(at)thl.fi
7. Tutkimuksen suorittajat
Ainoastaan tutkimuksesta vastaava henkilö (päätutkija THL:ssä) käsittelee tutkimuksen yhdistettyjä henkilötietoja.
8. Tutkimuksen nimi, luonne ja kestoaika
Nimi: YEAH -tutkimus: hoitoon hakeutuneiden nuorten psyykkiset oireet ja voimavarat mielenterveyden ennustajina.
Tutkimuksen tyyppi: Seurantatutkimus.
Tutkimuksen kestoaika (kuinka kauan henkilötietoja käsitellään): 01.10.2019–31.12.2026.
9. Henkilötietojen käsittelyn oikeusperuste
Henkilötietojen käsittelyn peruste on EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti seuraava: Suostumus (tietosuoja-asetuksen 6 artiklan 1 kohdan a-alakohta)
10. Arkaluonteiset henkilötiedot
Tutkimuksessa käsitellään seuraavia henkilötietoja: terveystiedot
Lisäksi arkaluonteisten tietojen käsittely perustuu seuraavaan tietosuoja-asetuksen 9 artiklan 2 kohdan mukaiseen erityisehtoon: Tutkittavan nimenomainen suostumus
11. Käsiteltävät henkilötiedot
- Henkilötiedot (henkilötunnus, nimi, syntymäaika, sukupuoli).
- Psykiatriset kyselyvastaukset (mm. uni. mieliala, lapsuuden kokemuksia, psykoottisenkaltaiset kokemukset, päihteiden käyttö, perhesuhteet).
- Osajoukolla hoitohenkilökunnan keräämiä haastattelutietoja:
Psykiatriset diagnoosit ja oiretasot semistrukturoidusta haastattelusta: Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Present and Lifetime (KSADS-PL, versio 2009) - Rekisteritietoina psykiatriset käynnit ja sairaalahoidot psykiatrisella diagnoosilla (päivämäärät, diagnoosit, hoito sisältäen lääkemääräykset)
12. Mistä lähteistä henkilötietoja kerätään
- Monivalintakyselyt ja rakenteelliset haastattelutiedot.
- Sairaanhoitopiirien potilastietokannat.
- Kansallinen hoitoilmoitusrekisteri.
13. Tietojen siirto tai luovuttaminen tutkimusryhmän ulkopuolelle
Ei säännöllisiä luovutuksia.
14. Tietojen siirtäminen ja luovuttaminen EU:n tai Euroopan talousalueen ulkopuolelle
Ei siirtoja EU:n tai ETA:n ulkopuolelle.
15. Automatisoitu päätöksenteko
Automaattisia päätöksiä ei tehdä tieteellisessä tutkimuksessa
16. Henkilötietojen suojauksen periaatteet
Tiedot ovat salassa pidettäviä. Rekisterinpitäjä on laatinut tietosuojaa koskevan vaikutusten arvioinnin. Rekisterinpitäjä on sitoutunut noudattamaan alaansa koskevia vahvistettuja käytännesääntöjä.
Manuaalisen aineiston suojaaminen: Lukittu tila.
Tietojärjestelmässä käsiteltävät tiedot:
- Käyttäjätunnus
- Salasana
- Kulunvalvonta.
Suorien tunnistetietojen käsittely: Suorat tunnistetiedot poistetaan analysointivaiheessa.
17. Henkilötietojen käsittely tutkimuksen päättymisen jälkeen
Tutkimusaineisto arkistoidaan tunnistetiedoin.
Mihin aineisto arkistoidaan ja miten pitkäksi aikaa: THL:n verkkolevyt (tietokanta), Mielenterveysyksikön arkisto (suostumuslomakkeet), tietoja säilytetään pysyvästi.
18. Rekisteröidyn oikeudet ja niiden mahdollinen rajoittaminen
Tietosuojalainsäädäntö takaa tutkittavalle tiettyä oikeuksia, joilla tutkittava voi varmistaa perusoikeuksiin kuuluvan yksityisyyden suojan toteutumisen. Mikäli haluat käyttää oikeuttasi, ota yhteyttä organisaation kirjaamoon tai kohdassa 2. mainittuun yhteyshenkilöön.
Suostumuksen peruuttaminen (tietosuoja-asetuksen 7 artikla)
Sinulla on oikeus peruuttaa antamasi suostumus, mikäli henkilötietojen käsittely perustuu suostumukseen. Suostumuksen peruuttaminen ei vaikuta suostumuksen perusteella ennen sen peruuttamista suoritetun käsittelyn lainmukaisuuteen.
Oikeus saada pääsy tietoihin (tietosuoja-asetuksen 15 artikla)
Sinulla on oikeus saada tieto siitä, käsitelläänkö henkilötietojasi tutkimuksessa ja mitä henkilötietojasi tutkimuksessa käsitellään. Voit myös halutessasi pyytää jäljennöksen käsiteltävistä henkilötiedoista.
Oikeus tietojen oikaisemiseen (tietosuoja-asetuksen 16 artikla)
Jos käsiteltävissä henkilötiedoissasi on epätarkkuuksia tai virheitä, sinulla on oikeus pyytää niiden oikaisua tai täydennystä.
Oikeus tietojen poistamiseen (tietosuoja-asetuksen 17 artikla)
Sinulla on oikeus vaatia henkilötietojesi poistamista seuraavissa tapauksissa:
- henkilötietoja ei enää tarvita niihin tarkoituksiin, joita varten ne kerättiin tai joita varten niitä muutoin käsiteltiin
- peruutat suostumuksen, johon käsittely on perustunut, eikä käsittelyyn ole muuta laillista perustetta
- vastustat käsittelyä eikä käsittelyyn ole olemassa perusteltua syytä
- henkilötietoja on käsitelty lainvastaisesti; tai
- henkilötiedot on poistettava unionin oikeuteen tai jäsenvaltion lainsäädäntöön perustuvan rekisterinpitäjään sovellettavan lakisääteisen velvoitteen noudattamiseksi.
Oikeuksista poikkeaminen
Tässä kohdassa 18 Mitä oikeuksia sinulla on ja oikeuksista poikkeaminen kuvatuista oikeuksista saatetaan poiketa tietosuojaa koskevan lainsäädännön mukaisilla perusteilla siltä osin, kuin oikeudet estävät tieteellisen tai historiallisen tutkimustarkoituksen tai tilastollisen tarkoituksen saavuttamisen tai vaikeuttavat sitä suuresti. Tarvetta poiketa oikeuksista arvioidaan aina tapauskohtaisesti.
Mikäli haluat käyttää oikeuttasi, ota yhteyttä organisaation kirjaamoon.
Yhteydenotot
Mikäli sinulla on kysyttävää oikeuksista, ota yhteyttä organisaation kirjaamoon tai kohdassa 2. mainittuun yhteyshenkilöön.
Oikeus saattaa asia tietosuojavaltuutetun käsiteltäväksi
Sinulla on oikeus saattaa asia tietosuojavaltuutetun toimiston käsiteltäväksi, mikäli katsot, että henkilötietojesi käsittelyssä on rikottu voimassa olevaa tietosuojalainsäädäntöä.
Yhteystiedot:
Tietosuojavaltuutetun toimisto
Käyntiosoite: Ratapihantie 9, 6. krs, 00520 Helsinki
Postiosoite: PL 800, 00521 Helsinki
Vaihde: 029 56 66700
Faksi: 029 56 66735
Sähköposti: tietosuoja(at)om.fi