Palvelun kuvaus
Luovutamme rekisteritietoja kliinisiin tutkimuksiin. Voit saada tiedot vain tutkittavista, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Tietojen saamisen edellytyksenä on, että luovutuksessa voimme varmistua tietojen käsittelyn riittävästä tietosuojan ja tietoturvan tasosta.
Kliinisen lääketutkimuksen osalta edellytyksenä on myös, että tutkimukselle on saatu Fimean myönteinen päätös. Rekisteriaineistojen tarve tulee olla määritelty Fimealle kliinistä lääketutkimusta koskevaa lupaa varten toimitetussa dokumentaatiossa.
Laki Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta, 5 a § (Finlex)
Voimme luovuttaa sinulle vain ne rekisteritiedot, jotka ovat tutkimuksesi toteuttamisen kannalta välttämättömiä. Tiedonsaantioikeus koskee ainoastaan seuraavia rekistereitä:
THL:n keräämät tiedot, jotka on koottu Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta annetun lain 5 §:n 1 momentin 1 kohdan perusteella.
Laki Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta, 5 § (Finlex)
Tartuntatautirekisterin mikrobilöydöksiä koskevat tiedot, jotka perustuvat tartuntatautilain (1227/2016) 32 §:ään.
Tartuntatautilaki 32 § (Finlex)
Toimita hakemus THL:n kirjaamoon lomakkeella, johon liitetään vaaditut asiakirjat. Myönteisen päätöksen yhteydessä saat ohjeet aineistopyynnön tekemiseen ja tietojen käytön edellytyksiin.
Muut perusteet tietojen luovuttamiseen
Laki kliinisestä lääketutkimuksesta (983/2021), 34 § ja 11 §
Säätelee tietojen luovuttamista ja edellyttää Fimean myönteisen päätöksen tutkimukselle.
Laki kliinisestä lääketutkimuksesta
Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999), 21 c §
Ohjaa tietojen saamista lääketieteellisiin tutkimuksiin
Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta
Laki lääkinnällisistä laitteista (719/2021), 20 a §
Määrittää tietojen luovutuksen laitetutkimuksiin.
Laki lääkinnällisistä laitteista
Kenelle tarjoamme palvelua
Palvelu on tarkoitettu kliinisten tutkimusten toimeksiantajille, tutkijoille ja tutkimusryhmille.
Palvelu ei ole tarjolla yksityishenkilöille tai kuluttajille.
Maksullisuus
Rekisteriaineistojen luovutusta koskeva päätös ja tietojen poiminta on maksullista.
Päätöstä koskevan maksun suuruus on 950 euroa + ALV (25.5 %), yhteensä 1193 euroa.
Lisäksi veloitetaan maksu aineiston poiminnasta. Aineiston poimintakulujen kustannuksista voi kysyä lisätietoa osoitteesta tietopyynnot(at)thl.fi.
Maksut perustuvat Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen maksullisista suoritteista annetun sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen 3 § kohtaan 2) laitoksen omistamien näyte- ja tietoaineistojen käyttöön liittyvät päätökset ja palvelut sekä näytehallintaan liittyvät palvelut (106/2025).
Sosiaali- ja terveysministeriön asetus Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen maksullisista suoritteista (Finlex)
Näin asioit ja otat yhteyttä
Toimita hakemuslomake ja siinä mainitut liitteet THL:n kirjaamoon osoitteeseen kirjaamo(at)thl.fi.
Ohjeet salatun sähköpostin lähettämiseen löydät kirjaamon sivuilta.
Kirjaamo ja arkisto
Huomaathan, että hakemuksen liitteenä ei tule toimittaa yksilöiviä tunnistetietoja tutkittavista. Ohjeet aineistopyynnön tekemiseen toimitetaan myönteisen päätöksen liitteenä.
Hakemus rekisteritietojen saamiseksi kliiniseen tutkimukseen (rtf, 178 kt)
Tiedustelut ja lisätiedot: tietoluvat(at)thl.fi