Tietosuojailmoitus: Koronavirus COVID-19-tartunnan yksilöllinen kulku
EU:n yleinen tietosuoja-asetus, 12-14 artikla
Koronavirus COVID-19-tartunnan yksilöllinen kulku
25.05.2020
Tietoa tutkimukseen osallistuvalle
Tässä selosteessa kuvataan, miten Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL) käsittelee henkilötietojasi tässä tutkimuksessa. Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Sinuun ei kohdistu mitään negatiivista seuraamusta, jos et osallistu tutkimukseen tai jos keskeytät osallistumisesi tutkimukseen.
Jos keskeytät osallistumisesi tutkimukseen, ennen keskeytystä kerättyä aineistoa voidaan kuitenkin käyttää tutkimuksessa. Tämän selosteen kohdassa 18 kerrotaan tarkemmin, mitä oikeuksia sinulla on ja miten voit vaikuttaa tietojesi käsittelyyn.
1. Tutkimuksen rekisterinpitäjät
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL)
PL 30, 00271 Helsinki
029 524 6000
Yllämainitut organisaatiot päättävät ja vastaavat henkilötietojen käsittelystä tässä ilmoituksessa kerrottua tarkoitusta varten eli ovat näiden tietojen osalta rekisterinpitäjiä.
2. Yhteyshenkilö tutkimusta koskevissa asioissa
Nimi: Markus Perola
Puhelinnumero: 029 524 8727
Sähköposti: [email protected]
3. Kuvaus tutkimushankkeesta ja henkilötietojen käsittelyn tarkoitus
Kuvaus tutkimushankkeesta: Tutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisten yksilöllisten tekijöiden vaikutusta COVID-19 koronavirusinfektion kulkuun ja erityisesti vaikean tautimuodon kehittymiseen. Tutkimukseen kutsutaan vakavien hengitystieoireiden johdosta sairaalahoitoon tai -tutkimuksiin hakeutuneita henkilöitä, joiden oireiden syy voi olla koronavirus COVID-19-tartunta. Myös lievemmin sairastuneita kutsutaan mukaan. Verrokkiryhmään kutsutaan henkilöitä, joilla ei ole todettu koronavirustartuntaa. Osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt terveyskyselylomake ja heiltä otetaan verinäyte. Verinäytteestä eristettävän DNA-näytteen avulla selvitetään perinnöllisten tekijöiden mahdollista vaikutusta koronavirusinfektion etenemiseen. Tutkimuksessa hyödynnetään sairaalassa hoidon aikana kerättäviä potilastietoja sekä kansallisista rekistereistä saatavia tietoja.
Henkilötietojen käsittelyn tarkoitus: Tieteellinen tutkimus, väestön terveyden ja hyvinvoinnin seuranta ja tartuntatautien ennaltaehkäisy ja taustatekijöiden selvitys.
4. Yhteistyöhankkeena tehtävän tutkimuksen osapuolet ja vastuunjako
- Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL): tutkimusrekisterinpitäjä, tutkimusaineiston analyysit, serologiset laboratoriotestit;
- SPR veripalvelu: HLA-alueen genotyyppiaineiston imputointi;
- Helsingin yliopisto (FIMM): DNA:n genotyypitys ja imputointi;
- Sairaanhoitopiirit ja biopankit: näytteiden keräys, kliinisten tietojen keräys.
THL toimii tässä tutkimuksessa rekisterinpitäjänä eli määrittelee henkilötietojen käsittelyn tarkoitukset ja keinot.
Tutkittavat voivat tehdä kaikki tähän tutkimukseen liittyvät pyynnöt rekisteröidyn oikeuksien käyttämiseksi:
Sähköposti: [email protected]
Puh. 029 524 6245 (soittoaika ti–to 12–14)
Tutkittava voi käyttää tietosuoja-asetuksen mukaisia oikeuksiaan suhteessa rekisterinpitäjään.
5. Tutkimuksen vastuullinen johtaja tai siitä vastaava ryhmä
Nimi: Markus Perola
Puhelinnumero: 029 524 8727
Sähköposti: [email protected]
6. Tietosuojavastaavan yhteystiedot
7. Tutkimuksen suorittajat
- Helsingin yliopiston Molekyylilääketieteen instituutti (FIMM) tekee pseudonymoidusta tiedosta genotyypityksen. Ei vastaanota tai käsittele henkilötietoja muutoin; ei osallistu tutkimusaineiston analysointiin.
- Suomen veripalvelu: HLA-analyysit ja HLA-imputointi; ei osallistu tutkimusaineiston analysointiin.
8. Tutkimuksen nimi, luonne ja kestoaika
- Nimi: Koronavirus COVID-19-tartunnan yksilöllinen kulku
- Tutkimuksen tyyppi: Seurantatutkimus
- Tutkimuksen kestoaika (kuinka kauan henkilötietoja käsitellään): 01.04.2020 – 01.04.2030
9. Henkilötietojen käsittelyn oikeusperuste
Henkilötietojen käsittelyn peruste on EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti seuraava:
- Suostumus (tietosuoja-asetuksen 6 artiklan 1 kohdan a-alakohta)
- Lakisääteisen velvoitteen noudattaminen (tietosuoja-asetuksen 6 artiklan 1 kohdan c-alakohta)
- Yleistä etua koskevan tehtävän suorittaminen (tietosuoja-asetuksen 6 artiklan 1 kohdan e-alakohta)
10. Arkaluonteiset henkilötiedot
Tutkimuksessa käsitellään seuraavia henkilötietoja:
- geneettiset tiedot
- terveystiedot
Lisäksi arkaluonteisten tietojen käsittely perustuu seuraavaan tietosuoja-asetuksen 9 artiklan 2 kohdan mukaiseen erityisehtoon:
- Tutkittavan nimenomainen suostumus
- Tieteellinen tutkimustarkoitus
11. Käsiteltävät henkilötiedot
- Yksilöintitiedot ja perustiedot: nimi, yhteystiedot, hetu, tutkimusnumero, hoitava yksikkö (jos tarpeen), ikä, sukupuoli, perustiedot
- Geneettiset tiedot: koko perimän genotyypitys- ja imputoitu aineisto
- Tutkittavan antamat tiedot kyselylomakkeella: tietoja lääkityksestä, elintavoista (tupakointi (myös sähkö-), nuuska, alkoholi, kannabis, BMI, lääkityksistä (myös reseptivapaat)), sairauksista (krooniset ja akuutit) sekä matkustamisesta, talouden jäsenten määrä [1./2./muun asteen sukulaiset ja muut jäsenet ja heidän koronavirusinfektioistaan]...)
- Sairauskertomusmuuttujat
- Muut rekistereistä saatavat tiedot tyypeittäin: Kansallisista rekistereistä kerättävät sairaus- ja kuolinsyytiedot: Hoitoon tuloon ja hoidosta lähtöön liittyviä tietoja, diagnoosit ja toimenpiteisiin, komplikaatioihin, tapaturmiin liittyviä tietoja. Lääkeostotietoja ja lääkkeiden korvausoikeustietoja. Taudin toteamiseen ja kuolemaan liittyviä aikatietoja ja kuolinsyytietoja. Rokotus- ja tartuntatautitietoja.
12. Mistä lähteistä henkilötietoja kerätään
- Potilasasiakirjat
- Tutkittavan antamat tiedot (kyselylomake)
- Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen lakisaateisista rekistereistä (esim. hoitoilmoitusrekisterit Hilmo ja AvoHilmo, syöpärekisteri, tartuntatautirekisteri, rokotusrekisteri), Tilastokeskuksesta (esim. kuolemansyytiedot), Digi- ja väestötietovirastosta (maastamuuttotieto) tai Kansanelakelaitoksen rekistereista (esim. laakkeiden erityiskorvausrekisteri). Käyttölupa rekisteritietoihin ja rekisteritiedot haetaan THL:n lupa-viranomaiselta.
- THL:sta ja/tai potilaan hoitoa antaneelta taholta haetaan myös relevantteja kliinisiä muuttujia hoitoajalta kuten infektioparametreja ja osastohoidossa/tehohoidossa otettuja kliinisiä mittauksia (mm. lämpö, verenpaine, nesteytys) ja annettuja lääkityksiä sekä tietoja syöpäsairauksista.
13. Tietojen siirto tai luovuttaminen tutkimusryhmän ulkopuolelle
Ei luovuteta tutkimusryhmän tai yhteistyökumppaneiden ulkopuolisille.
14. Tietojen siirtäminen ja luovuttaminen EU:n tai Euroopan talousalueen ulkopuolelle
Ei ole tiedossa. Tietoja päivitetään tilanteen mukaan.
15. Automatisoitu päätöksenteko
Automaattisia päätöksiä ei tehdä tieteellisessä tutkimuksessa
16. Henkilötietojen suojauksen periaatteet
Tiedot ovat salassa pidettäviä. Rekisterinpitäjä on laatinut tietosuojaa koskevan vaikutusten arvioinnin. Rekisterinpitäjä on sitoutunut noudattamaan alaansa koskevia vahvistettuja käytännesääntöjä.
Manuaalisen aineiston suojaaminen: Lukittu tila
Tietojärjestelmässä käsiteltävät tiedot:
- Käyttäjätunnus
- Salasana
- Pseudonymisointi
Suorien tunnistetietojen käsittely: Suorat tunnistetiedot poistetaan analysointivaiheessa
17. Henkilötietojen käsittely tutkimuksen päättymisen jälkeen
Tutkimusaineisto arkistoidaan tunnistetiedoin
Mihin aineisto arkistoidaan ja miten pitkäksi aikaa: -
Tutkimusrekisteriä analysoidaan ja tutkittavia seurataan 10 vuotta tiedonkeruun jälkeen. Tämän jälkeen aineistoa säilytetään 30 vuotta tarkistusten tai mahdollisten uusien epidemioiden ennaltaehkäisyn vuoksi, jonka jälkeen se arkistoidaan tunnistetiedoin.
18. Rekisteröidyn oikeudet ja niiden mahdollinen rajoittaminen
Tietosuojalainsäädäntö takaa tutkittavalle tiettyä oikeuksia, joilla tutkittava voi varmistaa perusoikeuksiin kuuluvan yksityisyyden suojan toteutumisen. Mikäli haluat käyttää oikeuttasi, ota yhteyttä organisaation kirjaamoon tai kohdassa 2. mainittuun yhteyshenkilöön.
Suostumuksen peruuttaminen (tietosuoja-asetuksen 7 artikla)
Sinulla on oikeus peruuttaa antamasi suostumus, mikäli henkilötietojen käsittely perustuu suostumukseen. Suostumuksen peruuttaminen ei vaikuta suostumuksen perusteella ennen sen peruuttamista suoritetun käsittelyn lainmukaisuuteen.
Oikeus saada pääsy tietoihin (tietosuoja-asetuksen 15 artikla)
Sinulla on oikeus saada tieto siitä, käsitelläänkö henkilötietojasi tutkimuksessa ja mitä henkilötietojasi tutkimuksessa käsitellään. Voit myös halutessasi pyytää jäljennöksen käsiteltävistä henkilötiedoista.
Oikeus tietojen oikaisemiseen (tietosuoja-asetuksen 16 artikla)
Jos käsiteltävissä henkilötiedoissasi on epätarkkuuksia tai virheitä, sinulla on oikeus pyytää niiden oikaisua tai täydennystä.
Oikeus tietojen poistamiseen (tietosuoja-asetuksen 17 artikla)
Sinulla on oikeus vaatia henkilötietojesi poistamista seuraavissa tapauksissa:
- henkilötietoja ei enää tarvita niihin tarkoituksiin, joita varten ne kerättiin tai joita varten niitä
- muutoin käsiteltiin
- peruutat suostumuksen, johon käsittely on perustunut, eikä käsittelyyn ole muuta laillista
- perustetta
- vastustat käsittelyä eikä käsittelyyn ole olemassa perusteltua syytä
- henkilötietoja on käsitelty lainvastaisesti; tai
- henkilötiedot on poistettava unionin oikeuteen tai jäsenvaltion lainsäädäntöön perustuvan
- rekisterinpitäjään sovellettavan lakisääteisen velvoitteen noudattamiseksi.
Oikeuksista poikkeaminen
Tässä kohdassa 18 Mitä oikeuksia sinulla on ja oikeuksista poikkeaminen kuvatuista oikeuksista saatetaan poiketa tietosuojaa koskevan lainsäädännön mukaisilla perusteilla siltä osin, kuin oikeudet estävät tieteellisen tai historiallisen tutkimustarkoituksen tai tilastollisen tarkoituksen saavuttamisen tai vaikeuttavat sitä suuresti. Tarvetta poiketa oikeuksista arvioidaan aina tapauskohtaisesti.
Mikäli haluat käyttää oikeuttasi, ota yhteyttä organisaation kirjaamoon.
Yhteydenotot
Mikäli sinulla on kysyttävää oikeuksista, ota yhteyttä organisaation kirjaamoon tai kohdassa 2. mainittuun yhteyshenkilöön.
Oikeus saattaa asia tietosuojavaltuutetun käsiteltäväksi
Sinulla on oikeus saattaa asia tietosuojavaltuutetun toimiston käsiteltäväksi, mikäli katsot, että henkilötietojesi käsittelyssä on rikottu voimassa olevaa tietosuojalainsäädäntöä.
Yhteystiedot:
Tietosuojavaltuutetun toimisto
Käyntiosoite: Ratapihantie 9, 6. krs, 00520 Helsinki
Postiosoite: PL 800, 00521 Helsinki
Vaihde: 029 56 66700
Faksi: 029 56 66735
Sähköposti: [email protected]
