Fimea, aluehallintovirastot, Valvira ja THL laativat ohjeen koronatestausta tai sen laajentamista suunnitteleville tahoille 

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, aluehallintovirastot, Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira sekä Terveyden ja hyvinvoinnin laitos ovat laatineet yhteisen ohjeen COVID-19-testaustoimintaa tai sen laajentamista suunnitteleville terveydenhuollon toimijoille. 

Ohjeen tarkoituksena on antaa kokonaiskuva testaukseen liittyvästä sääntelystä, tarvittavista ilmoituksista ja luvista sekä niihin liittyvistä maksuista sekä ohjata eteenpäin lisätiedon äärelle. 

Ohjetta päivitetään jatkossa aina tarpeen mukaan. 

Lisätiedot

Ohje COVID-19-testaustoimintaa suunnitteleville ja laajentaville terveydenhuollon toimijoille (pdf)
(AVI)

Mikrobiologian luvat
(AVI)

Kliinisen mikrobiologian laboratorioiden toimilupamenettely
(THL)

Edellytykset kliinisen mikrobiologian alan laboratorioiden ja valvottavien toimintayksiköiden toiminnalle (pdf)
(THL)