Suomalainen raskausdiabetestutkimus (FinnGeDi)

Tutkimme, miten äidin raskausdiabetes vaikuttaa äidin, syntyvän lapsen sekä koko perheen terveyteen.

Tavoitteet

Selvittää äidin raskausdiabeteksen vaikutuksia koko perheen terveyteen ja hyvinvointiin. Keskitymme lapsen, äidin ja isän sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin, mielenterveyteen sekä lasten kasvuun ja kehitykseen.

Toteutus

Tutkimuksessa on kaksi haaraa: prospektiivinen kliinis-geneettinen tapaus-verrokkihaara ja kansallisiin rekistereihin pohjautuva rekisterihaara. 

Kliinis-geneettisessä haarassa on mukana 1146 raskausdiabetesta sairastavaa ja 1066 tervettä synnyttäjää, heidän puolisonsa ja syntyneet lapsensa. Perheet on rekrytoitu tutkimukseen synnyttämään tullessa vuosina 2009-2012 Oulun yliopistollisessa sairaalassa, Helsingin Naistenklinikassa ja viidessä keskussairaalassa (Jyväskylä, Kajaani, Lappeenranta, Pori ja Seinäjoki).  

Tutkittavilta on kerätty DNA-näytteet (äiti, isä ja lapsi); molemmilta vanhemmilta terveys-, elintapa- ja sukutietoja käsittelevät kyselylomakkeet; ja äidin sekä lapsen synnytys- ja terveystiedot on kerätty neuvolan ja synnytyssairaalan potilastietojärjestelmistä sekä Syntyneiden lasten rekisteristä. Lapsilta on lisäksi kerätty napaverestä seeruminäytteet.

Tietoja täydennetään ja tutkittavien terveyttä seurataan biopankkia ja neuvolatietoja hyödyntäen sekä kansallisien rekisterien, kuten Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL:n) syntyneiden lasten rekisterin ja hoitoilmoitusrekisterin, KELA:n lääkekorvausrekisterin tietojen ja Tilastokeskuksen väestönlaskentatietojen avulla.

Kliinisessä seurantatutkimuksessa selvitetään naisten terveyttä liittyen sydän- ja verisuonisairauksiin sekä metabolisiin sairauksiin 10-15 vuotta raskausdiabeteksen jälkeen. Erityisenä mielenkiinnon kohteena on ei-alkoholiperäinen rasvamaksatauti.

Tutkimukseen kutsutaan Oulun alueelta 200 naista, jotka ovat sairastaneet raskausdiabeteksen ja 200 naista, jotka eivät sairastaneet raskausdiabetesta osallistuessaan tutkimukseen vuosina 2009-2012. Tutkimuksessa tehdään kehoon kokoon ja koostumukseen liittyviä mittauksia ja kliinisiä mittauksia; arvioidaan elintapaan, fyysiseen kuntoon ja käyttäytymiseen liittyviä tekijöitä; suoritetaan suun terveystarkastus ja kuvantamistutkimuksia sekä biokemiallisia analyysejä.

Rekisterihaarassa on mukana kaikki vuonna 2009 Syntyneiden lasten rekisterin perusteella Suomessa synnyttäneet naiset ja heidän perheensä (lapset, isät, lasten isovanhemmat). Tiedot koostetaan kansallisien rekisterien kuten THL:n Syntyneiden lasten rekisterin ja hoitoilmoitusrekisterin, KELA:n lääkekorvausrekisterin tietojen ja Tilastokeskuksen väestönlaskentatietojen avulla.

Yhteistyökumppanit

• Oulun yliopisto
• Oulun yliopistollinen sairaala
• Biopankki Borealis
• Max Planck Institute of Psychiatry, München, Saksa
• Imperial College, Lontoo, EnglantiInstitut Pasteur de Lille, Lille, Ranska 
• Pregnancy and Childhood Epigenetics (PACE) -tutkimuskonsortio
• LongITools -EU-hanke
• Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norja

Rahoitus

• Suomen Akatemia
• Sigrid Juséliuksen säätiö
• Emil Aaltosen säätiö
• Juho Vainion säätiö
• Diabetestutkimussäätiö
• Signe ja Ane Gyllenbergin säätiö
• Yrjö Jahnssonin säätiö
• Novo Nordiskin Säätiö
• Päivikki ja Sakari Sohlbergin säätiö
• Suomen Lääketieteen Säätiö
• Agence Nationale de la Recherche, Ranska
• Diabetes UK, Yhdistynyt kuningaskunta
• Suorsan säätiö
• Otto A. Malmin säätiö
• Sydäntutkimussäätiö

Tutkimuksen rekisterinpitäjä on Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL). Tutkimusryhmän vastuullinen johtaja THL:ssä on professori, tutkimuspäällikkö Eero Kajantie. Tieteellinen vastuujohtaja on professori Marja Vääräsmäki Oulun yliopistosta.

Tutkimuksessa kerättäviä tietoja käsittelevät tutkimusryhmän jäsenet THL:ssa ja yhteistyölaitoksissa. Tietoja käsitellään siten, että niiden perusteella yksittäistä henkilöä ei voida suoraan tunnistaa. Tietoihin pääsy suojataan käyttäjätunnuksella ja salasanalla. Tiedot ovat salassa pidettäviä.

Tutkimuksessa käsitellään henkilötietoja yleisen edun mukaiseen tieteelliseen tutkimukseen.
Tutkimuksen tietoja säilytetään mahdollisten seurantatutkimusten kestoajan. Tietojen säilyttämisen tarve arvioidaan säännöllisesti. 

Tutkimuksen tietosuojailmoitus (pdf 128 kt)

Yhteystiedot

Eero Kajantie
tutkimuspäällikkö
elämänkaarilääketieteen professori
sähköposti: [email protected]
puh. 029 524 8610

Tietosuojavastaava

tietosuoja(at)thl.fi

Tietosuojalainsäädäntö takaa tutkittavalle tiettyjä oikeuksia, joilla tutkittava voi varmistaa perusoikeuksiin kuuluvan yksityisyyden suojan toteutumisen. Mikäli haluat käyttää tietosuojalainsäädännön mukaisia oikeuksiasi, voit ottaa yhteyttä osoitteeseen kirjaamo(at)thl.fi.
Sinulla on oikeus tehdä valitus tietosuojavaltuutetun toimistoon, mikäli katsot, että henkilötietojesi käsittelyssä on rikottu voimassa olevaa tietosuojalainsäädäntöä:

Tietosuojavaltuutetun toimisto
Käyntiosoite: Ratapihantie 9, 6. Krs, 00520 Helsinki
Postiosoite: PL 800, 00521 Helsinki
Vaihde: 029 56 66700
Faksi: 029 56 66735
Sähköposti: tietosuoja(at)om.fi