Tietosuojailmoitus: FIMAGE-tutkimus

Tietoa FIMAGE-tutkimukseen osallistuvalle

Tässä selosteessa kuvataan, miten henkilötietojasi käsitellään FIMAGE-tutkimuksessa. Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Sinuun ei kohdistu mitään negatiivista seuraamusta, jos et osallistu tutkimukseen tai jos keskeytät osallistumisesi tutkimukseen. Jos keskeytät osallistumisesi tutkimukseen, ennen keskeytystä kerättyä aineistoa voidaan kuitenkin käyttää tutkimuksessa. Tämän selosteen kohdassa 17 kerrotaan tarkemmin, mitä oikeuksia sinulla on ja miten voit vaikuttaa tietojesi käsittelyyn.

1. Tutkimuksen rekisterinpitäjät

Terveyden ja hyvinvoinnin laitos, THL
PL 30, 00271 Helsinki
puh. 029 524 6000

Helsingin yliopisto, HY
PL 4 (Yliopistonkatu 3)
00014 Helsingin yliopisto
Puhelinvaihde: 02941 911

Yhteyshenkilö tutkimusta koskevissa asioissa:

Tutkimuksen vastuullinen johtaja, dosentti Simo Taimela
Puhelinnumero: +358 40 3633236
Sähköpostiosoite: [email protected]

2. Kuvaus tutkimushankkeesta ja henkilötietojen käsittelyn tarkoitus

FIMAGE-tutkimus tuottaa ajankohtaista tietoa Suomessa asuvien aikuisten olkapäävaivoista, niihin vaikuttavista tekijöistä sekä olkapäävaivojen vaikutuksesta elämänlaatuun ja toiminta-kykyyn. Kokenut erikoislääkäri ja tutkimushoitaja suorittavat tutkimukseen osallistuville tarkan olkapää¬tutkimuksen ja molemmat olkapäät kuvataan magneetti-ja röntgenkuvauksilla.

Tutkimuksesta saatavien tietojen avulla on tarkoitus:

kehittää olkapäävaivojen ehkäisyä ja hoitoa
edistää olkapäävaivoista kärsivien ihmisten toimintakykyä ja hyvinvointia
parantaa tuki- ja liikuntaelinvaivoista kärsivien ihmisten terveyspalveluita Suomessa.

Lisätietoja tutkimuksesta: thl.fi/fimage

3. Yhteistyöhankkeena tehtävän tutkimuksen osapuolet ja vastuunjako

Tutkimuksen toteuttaa Helsingin yliopistolla (HY) ja Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksella (THL) toimiva FIMAGE-tutkimusryhmä. Se koostuu kansainvälisesti arvostetuista tuki- ja liikuntaelinten sairauksien tutkijoista. FIMAGE-tutkimus perustuu Terveys 2000 -tutkimukseen, jonka rekisterinpitäjä on Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL.

FIMAGE-tutkimukseen osallistumista koskien tietoisen suostumuksensa antaneiden tutkittavien tiedot kerätään tutkimuksen kuluessa FIMAGE-tutkimusrekisteriin, jonka rekisterinpitäjänä tutkimusaineiston keräysvaiheessa toimii Helsingin yliopisto.

Tietojen keräämisen jälkeen tiedot yhdistetään myös Terveys 2000/ 2011-tutkimusten tietoihin ja tämän kokonaisuuden rekisterinpitäjinä toimivat yhdessä Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL sekä Helsingin yliopisto. Molemmilla rekisterinpitäjillä on viimeksi mainittuun tietoaineistoon myös itsenäinen käyttöoikeus.

THL:n toimeksiannosta tutkimukseen osallistujat tutkimukseen kutsuu Tilastokeskus.

Tutkimuksen kuvantamispalveluiden tuottajana toimii Pihlajalinna Omasairaala, joka on myös laissa määritetysti omaa toimintaansa koskien rekisterinpitäjä.

4. Tutkimuksen vastuullinen johtaja tai siitä vastaava ryhmä

FIMAGE-tutkimusryhmä
Tutkimuksen vastuullinen johtaja, dosentti Simo Taimela
Puhelinnumero: +358 40 3633236
Sähköpostiosoite: [email protected]

5. Tietosuojavastaavan yhteystiedot

THL:n tietosuojavastaavan sähköpostiosoite: [email protected]

HY:n tietosuojavastaavan sähköpostiosoite: [email protected]

6. Tutkimuksen suorittajat

FIMAGE-tutkimusryhmän tutkijat ja muu tutkimushenkilöstö

7. Tutkimuksen nimi, luonne ja kestoaika

Tutkimuksen nimi: Finnish Imaging of Shoulder Study, Suomalainen olkapäätutkimus

Kyseessä on seurantatutkimus. Tutkimukseen kutsutaan mukaan tutkittavia henkilöitä vuosina 2023–2024, seuranta 5 vuotta myöhemmin.

Tietojen käsittelyaika/ säilytysaika tutkimuksen päättymisen jälkeen on minimissään 15 vuotta. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos säilyttää kerättyjä tietoja toistaiseksi.

8. Henkilötietojen käsittelyn oikeusperuste

FIMAGE-tutkimuksessa henkilötietojen käsittelyperusteena on lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain (488/1999) 21 a §:n mukaisesti yleinen etu ja kansanterveyteen liittyvä yleinen etu (EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen artiklat 6.1.e ja 9.2.i).

9. Arkaluonteiset henkilötiedot

Tutkimuksessa käsitellään seuraavia arkaluonteisia henkilötietoja:

Terveystiedot

10. Mitä henkilötietoja tutkimusaineisto sisältää

Tutkimusrekisterin sisältämät henkilötiedot:

Yksilöintitiedot: Nimi, yhteystiedot eli osoite, sähköpostiosoite ja puhelinnumero, syntymäaika, sosiaaliturvatunnus, tutkimuksen pseudonymisointikoodi.
Tutkimukseen kerättävät tiedot: FIMAGE-tutkimuksen yhteydessä kerättävät taustatiedot ja oiretiedot, sairaushistoria, lääkitystiedot, työhistoriatiedot, tutkittavan kokemus tämänhetkisestä oire-, kokemus- ja toimintakykytilanteestaan valituilla mittareilla
Tutkijalääkärin/ tutkimushoitajan/ tutkimusfysioterapeutin suorittama mittaus- ja toimintakykyarvio valituilla mittauksilla ja testeillä.
Molempien olkanivelten MRI-ja röntgenkuvaustiedot mukaan lukien tutkimusprotokollan mukaisesti otetut kuvat.

Tiedot yhdistetään THL:n Terveys 2000 (2011) -rekisterin tietoihin.

11. Mistä lähteistä henkilötietoja kerätään

Tietoja kerätään seuraavista lähteistä:

Terveys 2000-tutkimuksen ja Terveys 2011 -tutkimuksen tutkimusrekisterit soveltuvin osin
Väestörekisterikeskus (yhteystiedot)
osallistujan itse antamat vastaukset kyselylomakkeiden kysymyksiin
tutkimuskäynnit ja tutkimukseen liittyvät yhteydenotot dokumentointeineen.

12. Tietojen siirto tai luovuttaminen tutkimusryhmän ulkopuolelle

Tutkittavan suoria tunnistetietoja sisältäviä henkilötietoja käsittelevät tutkimuksen toteuttamisen yhteydessä tutkimuksen rekisterinpitäjien edustajat, tutkimusryhmän jäsenet sekä tutkimuksen palveluntuottajien edustajat.

Tietoja, joista suorat tunnistetiedot on poistettu ja joista tutkittava ei ole tunnistettavissa, käsitellään FIMAGE-tutkimuksessa ja terveystieteellisessä tutkimuksessa asianomaisia lakeja ja asetuksia noudattaen.

Tietoja voidaan koodattuna luovuttaa myös toiselle tutkijalle tai tutkimusryhmälle alkuperäistä tarkoitusta varten, tai tutkimusryhmän ulkopuoliselle palveluntuottajalle, joka toimeksiannosta käsittelee tutkimuksessa kerättyä tietoa. Tietosuojaa koskevista asioista sovitaan tällöin sopimuksilla, joista vastaavat tutkimuksen rekisterinpitäjät.

13. Tietojen siirto tai luovuttaminen EU:n tai Euroopan talousalueen ulkopuolelle

Tutkittavien suoria tunnistetietoja ei siirretä tai luovuteta EU:n tai Euroopan talousalueen ulkopuolelle.

Koodattua tietoa voidaan luovuttaa myös tiedelehtien edellyttämää tulosten tieteellisyyden arviointia varten ja tutkimustietoja voidaan siirtää koodattuna EU:n ja ETA:n ulkopuolisiin maihin (Englanti, Yhdysvallat, Australia), joissa tietoturvan taso voi vaihdella. Tällöin tutkimuksen rekisterinpitäjä varmistaa, että henkilötiedot siirretään käyttäen asianmukaisia suojatoimia, joita tässä tutkimuksessa ovat tietosuoja-asetuksen 45 artiklan mukainen komission päätös tietosuojan riittävyydestä tai 46 artiklan 2 kohdan mukaiset tietosuojaa koskevat vakiolausekkeet.

14. Automatisoitu päätöksenteko

Automaattisia päätöksiä ei tehdä.

15. Henkilötietojen suojauksen periaatteet

Tiedot ovat salassa pidettäviä.

Manuaalista aineistoa käsitellään ja säilytetään tutkimuksen kuluessa tutkimusryhmän jäsenten, rekisterinpitäjien tai palveluntuottajien hallinnoimissa lukittavissa ja tietoturvallisissa tiloissa. Tunnisteellisia tietoja käsittelevät henkilöt ovat vaitiolovelvollisia. Käsittelyssä noudatetaan tieteellisen tutkimuksen tietojenkeräystä ja käsittelyä ohjaavia lakeja ja asetuksia, eikä tietoja luovuteta ulkopuolisille tahoille. Tutkimuksen kuluessa kertyvä manuaalinen aineisto arkistoidaan rekisterinpitäjän (THL) toimesta lainsäädännön ja tieteellistä tutkimusta koskevien ohjeiden mukaisesti aineiston keräämisen päätyttyä.

Tietojärjestelmissä käsiteltävät tiedot:

käyttäjätunnus
salasana
käytön rekisteröinti
kulunvalvonta.

Suorien tunnistetietojen käsittely:

Suorat tunnistetiedot poistetaan analysointivaiheessa/ aineisto kerätään pseudonymisoituna, jolloin suorat tunnistetiedot on korvattu koodilla.

16. Henkilötietojen käsittely tutkimuksen päättymisen jälkeen

Tutkimusrekisteri arkistoidaan tutkimuksen päätyttyä tunnistetiedoin Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselle. THL säilyttää FIMAGE-tutkimuksessa kerättyä aineistoa toistaiseksi. Aineisto yhdistetään Terveys 2000/ 2011 -tutkimusten aineistoihin.

17. Rekisteröidyn oikeudet ja niiden mahdollinen rajoittaminen

Tietosuojalainsäädäntö takaa rekisteröidylle tiettyjä oikeuksia, joilla hän voi varmistaa perusoikeuksiin kuuluvan yksityisyyden suojan toteutumisen. Mikäli haluat rekisteröitynä ja tutkimukseen osallistuvana henkilönä käyttää näitä oikeuksia, ota yhteyttä THL:n kirjaamoon ([email protected]). THL:n kirjaamo välittää tarvittaessa pyynnön myös Helsingin yliopistolle.

Rekisteröidyllä on seuraavat oikeudet tutkimuksessa kerättyjen tietoaineistojen osalta:

Oikeus saada tietoa henkilötietojen käsittelystä
Oikeus saada pääsy omiin tietoihin
Oikeus pyytää omien tietojen oikaisua tai täydennystä
Oikeus pyytää henkilötietojen käsittelyn rajoittamista
Oikeus vastustaa henkilötietojen käsittelyä

Tieteellisen tutkimuksen yhteydessä oikeuksia voidaan kuitenkin rajoittaa. Laki voi velvoittaa rekisterinpitäjän säilyttämään tutkimustietosi tietyn määräajan rekisteröidyn oikeuksista riippumatta. Laki sallii poikkeukset rekisteröidyn oikeuksista silloin, kun se on välttämätöntä tieteellisten tutkimustulosten ja tutkittavien turvallisuuden varmistamiseksi.

Rekisteröidyllä on oikeus saada tiedot maksutta ja kohtuullisessa ajassa.

Mikäli sinulla on kysyttävää oikeuksista, voit ottaa yhteyttä kohdassa 1. mainittuun tutkimuksen yhteyshenkilöön tai THL:n kirjaamoon ([email protected]). THL:n kirjaamo välittää tarvittaessa pyynnön myös Helsingin yliopistolle.

Sinulla on oikeus saattaa asia Tietosuojavaltuutetun toimiston käsiteltäväksi, mikäli katsot, että henkilötietojesi käsittelyssä on rikottu voimassa olevaa tietosuojalainsäädäntöä.

Yhteystiedot:

Tietosuojavaltuutetun toimisto
Käyntiosoite: Ratapihantie 9, 6. krs, 00520 Helsinki
Postiosoite: PL 800, 00521 Helsinki
Vaihde: 029 56 66700
Faksi: 029 56 66735
Sähköposti: [email protected]

Päivitetty: Thu Dec 07 10:43:48 EET 2023