Fem frågor och svar om coronavaccinationer för unga – fördelarna och säkerheten väckte diskussion på THL:s informationstillfälle
Vi har sammanställt fem frågor och svar från Institutet för hälsa och välfärds (THL) informationstillfälle om coronavaccinationer för barn och unga som hölls den 12 augusti. Som grund är frågor som allmänheten skickat in och experternas svar.
1. Har en frisk 12–15-åring nytta av coronavaccinationen?
Covid-19 är i allmänhet lindrig hos barn och unga. Man vet att allvarlig sjukdom är vanligare bland unga som hör till en riskgrupp än bland andra i samma ålder. I sällsynta fall kan coronaviruset dock också hos en frisk ung person orsaka allvarlig covid-19 eller följdsjukdomar. Långvariga symtom efter covid-19 har också rapporterats hos unga, men det finns än så länge lite forskningsdata om detta.
Coronavaccinationen minskar risken för att viruset smittar från en människa till en annan. Därför är det också möjligt att med hjälp av vaccinationer minska behovet av restriktioner särskilt för barn och unga. Restriktioner som gäller till exempel skolgången och fritidsaktiviteter inverkar kraftigt på barns välbefinnande.
Vaccinationen är frivillig för alla.
2. Vet man tillräckligt om coronavaccinen för att det ska vara tryggt att vaccinera unga?
Säkerheten och effekten hos Biontech-Pfizers och Modernas coronavaccin har undersökts på 12–15-åringar innan det villkorliga försäljningstillståndet beviljades.
- I dessa undersökningar har vaccinens effekt hos unga konstaterats vara utmärkt mot symtomatisk sjukdom.
- De biverkningar som observerades i undersökningarna före försäljningstillståndet var desamma hos unga som hos unga vuxna. De observerade biverkningarna var lindriga och övergående, såsom feber, huvudvärk och smärta vid injektionsstället.
- Som mycket sällsynta biverkningar hos personer som fått mRNA-vaccin har konstaterats inflammationer i hjärtmuskeln och hjärtsäcken. De har förekommit mest bland unga män efter den andra vaccindosen. Symtomen har i allmänhet varit lindriga och de som fått symtomen har återhämtat sig bra. Enligt preliminära resultat har det i USA förekommit 3,2 fall per 100 000 vaccinerade pojkar och män i åldern 12–17 år.
Trots att coronavaccinen har tagits i bruk snabbt, ligger flera decenniers forskning till grund för utvecklingsarbetet. Inga undersökningsfaser har utelämnats och coronavaccinen bedöms enligt samma kriterier som andra vaccin.
Coronavaccinationernas säkerhet följs upp både i Finland och internationellt även efter att vaccinationerna har inletts. I USA, Kanada och många europeiska länder har miljoner personer i åldern 12–15 år vaccinerats med mRNA-vaccin. Av erfarenhet vet man att största delen av vaccinens biverkningar framträder inom sex veckor efter vaccinationen.
3. Varifrån kommer coronavaccinen för 12–15-åringar?
Man har inte beställt något separat vaccinparti för unga, utan de får samma coronavaccin från Biontech-Pfizer och Moderna som vuxna. Vaccinets dosering och dosintervall är också desamma som för vuxna.
Alla vaccin kommer till Finland direkt från läkemedelsfabriken.
4. Varför har det gjorts många anmälningar om biverkningar av coronavaccin i Finland? Klarar man av att behandla alla anmälningar?
Den som har fått vaccinet eller den instans som har vaccinerat har möjlighet att göra en anmälan om en misstänkt biverkning till Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea.
Fimea behandlar alla inkomna anmälningar. När det gäller anmälningar om coronavaccin görs en bedömning av hur brådskande de är, och anmälningar som innehåller allvarliga eller oväntade biverkningar behandlas först. Bedömningen av hur allvarliga anmälningarna är påverkar i första hand hur brådskande behandlingen av anmälningarna är och hur snabbt informationsutbytet är mellan Fimea, Europeiska läkemedelsmyndigheten och innehavaren av försäljningstillståndet för vaccinet.
- Anmälningarna om biverkningar beskriver anmälarens observationer och synpunkter och innebär inte att ett eventuellt orsakssamband mellan vaccinet och de observerade biverkningarna skulle ha bekräftats.
- Syftet med systemet är att upptäcka eventuella sällsynta biverkningar som kommer fram först när antalet användare ökar. I systemet anmäls dock även biverkningar som nämns på vaccinets bipacksedel och i produktresumén, såsom feber eller smärta vid injektionsstället. Även dessa anmälningar behandlas och sparas.
- Den person som gjort anmälan bestämmer själv om det är fråga om en allvarlig biverkning eller inte. Myndigheterna ändrar inte anmälarens klassificering i efterhand. Anmälningar om biverkningar bedöms i första hand på medicinska grunder och inte enbart på basis av hur allvarlig anmälan är.
- I fråga om övriga läkemedel och vaccin har man observerat att biverkningar av nya preparat anmäls aktivare än biverkningar av dem som redan har använts under en längre tid.
Vaccinens säkerhet följs upp på många sätt: Med hjälp av anmälningar om biverkningar, genom att analysera information från hälso- och sjukvårdens register samt genom att sprida information internationellt bland annat via Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.
Coronavaccinernas inrapporterade biverkningar (Fimea)
5. Får unga coronavaccin enligt födelseår eller födelsedag?
Biontech-Pfizers och Modernas mRNA-vaccin får enligt försäljningstillståndet ges endast till personer som fyllt 12 år. Därför kan till exempel i en skolklass med barn i åldern 11–12 år endast de elever som har fyllt 12 år erbjudas vaccination, även om födelseåret är detsamma.
Man kan dock få vaccinet senare, när man har fyllt 12 år.
Kliniska undersökningar av coronavaccinationer av personer under 12 år pågår som bäst.
