THL instruerar om att endast erbjuda coronavaccinet Comirnaty till män under 30 år – Spikevax samband med hjärtmuskelinflammation utvärderas
Institutet för hälsa och välfärd (THL) instruerar kommunerna att tills vidare endast erbjuda Biontech-Pfizers coronavaccin Comirnaty till män och pojkar under 30 år. Enligt en nordisk uppföljningsstudie förekommer hjärtmuskelinflammationer proportionellt oftare bland dem som har fått Modernas Spikevax-vaccin än Biontech-Pfizers Comirnaty, och risken för att utveckla hjärtmuskelinflammation efter vaccination är högre hos unga män än hos kvinnor.
Enligt studien är hjärtmuskelinflammationer i allmänhet sällsynta bland dem som fått vaccin mot corona. Hjärtmuskelinflammationer förekommer ständigt som en följd av olika infektioner även bland dem som inte vaccinerats.
Flest hjärtmuskelinflammationer efter vaccination har observerats hos unga män inom två veckor efter den andra dosen mRNA- vaccin. Risken för kvinnor och äldre män är betydligt mindre för båda mRNA-vaccinerna.
Enligt THL:s anvisningar kan Spikevax erbjudas alla över 30 år samt till kvinnor under 30 år. Comirnaty kan erbjudas som tidigare till alla åldersgrupper som ska vaccineras. I Finland kan alla över 12 år vaccineras mot corona.
THL:s anvisning om åldersgränsen för Spikevax-vaccin är en försiktighetsåtgärd och den omprövas i november då resultaten av studien preciseras.
“Resultaten som vi nu fått är fortfarande preliminära. Vi analyserar dem som bäst och bedömer om de ger anledning till mer permanenta ändringar i rekommendationer om coronavaccination i Finland, säger Hanna Nohynek, överläkare vid THL.
I Finland har män och pojkar under 30 år fått totalt 95 000 av den första dosen av Modernas coronavaccin och 42 000 den andra dosen.
Den andra dosen Comirnaty för unga män som fått Spikevax
Om en man under 30 år har fått Modernas Spikevax-vaccin som sin första dos av coronavaccin, erbjuds Biontech-Pfizers Comirnaty som andra dos.
“Resultaten av studier från Finland och andra länder om administrering av olika vaccinpreparat visar att de som fått två olika vacciner får minst lika bra skydd mot coronaviruset som de som fått samma produkt vid båda vaccinationerna”, säger Nohynek.
"Det är fortfarande mycket viktigt att ta den andra dosen för att säkerställa att skyddet mot en allvarlig sjukdom är så starkt och långvarigt som möjligt."
THL har tidigare gett anvisningar om att inga tredje vaccindoser erbjuds för närvarande män under 30 år, eftersom det fortfarande finns lite uppföljningsinformation om sambandet mellan den tredje dosen och risken för hjärtmuskelinflammation. Undantaget är människor med kraftigt nedsatt immunförsvar som har betydligt högre risk att utveckla en allvarlig coronavirussjukdom än andra människor i samma ålder. THL instruerar också att tills vidare erbjuda män under 30 år med kraftigt nedsatt immunförsvar endast Biontech-Pfizer-vaccin som en tredje dos.
THL har instruerat kommunerna om en tredje coronavaccindos till dem som vaccinerats med kort dosintervall – en tredje dos ännu inte till män under 30 år
Kvinnor samt män över 30 år har betydligt lägre risk att utveckla hjärtmuskelinflammation efter vaccination än unga män, så vaccinationer med båda vaccinerna kan fortsätta som vanligt för dem. THL påminner dock att kommunen bör erbjuda Comirnaty till den som vaccineras om hen inte vill ta Spikevax och det är möjligt att erbjuda Comirnaty.
Uppgifter från andra nordiska länder stödjer resultaten i Finland
Som material i den nordiska uppföljningsstudien har använts registeruppgifter för hälso- och sjukvården i Sverige, Danmark, Finland och Norge, och THL har varit med i genomförandet av studien. Uppgifter från andra nordiska länder om antalet fall av hjärtmuskelinflammation som behandlats på sjukhus ligger i linje med tidigare resultat i Finland.
THL har i sin studie undersökt förekomsten av hjärtmuskelinflammation som kräver sjukhusvård i olika åldersgrupper. Efter den andra vaccindosen har totalt 6 fall av hjärtmuskelinflammation observerats i Finland bland pojkar och män i åldern 12–39 år per drygt 381 000 doser administrerat Comirnaty-vaccin och under 5 fall per 49 000 doser administrerat Spikevax-vaccin. Hos flickor och kvinnor i samma ålder har det totalt förekommit färre än fem fall av hjärtmuskelinflammation, och prevalensen av hjärtinfektioner bland kvinnor och flickor efter vaccination har inte avvikit från den som normalt förekommer i befolkningen.
I THL:s analys har man räknat fall som upptäckts inom fyra veckor efter den andra vaccindosen. De konstaterade fallen i åldersgruppen har varit lindriga och de som har fått symtom har återhämtat sig väl.
“Även i Finland verkar risken för hjärtmuskelinflammation alltså vara större för dem som fått Spikevax än för dem som fått Comirnaty och större för män än kvinnor, när man beaktar även de olika bakgrundsfaktorerna hos de vaccinerade personerna”, säger Petteri Hovi, specialforskare vid THL.
“Det nordiska samarbetet för säkerhetsuppföljning av coronavaccination är viktigt, eftersom antalet fall av sällsynta besvär som hjärtmuskelinflammation är relativt litet i varje land. Åldersgränsen på 30 år för Spikevax har fastställts utifrån uppgifter som sammanställts gemensamt från de nordiska länderna, eftersom tillförlitliga slutsatser endast kan dras från ett stort antal vaccinerade personer."
Resultaten från den nordiska uppföljningsstudien är fortfarande preliminära och de har överlämnats till Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för att stödja säkerhetsuppföljnigen av coronavaccination. Det nordiska samarbetet fortsätter med att kartlägga prevalensen av perikardit, dvs. hjärtsäcksinflammation, hos dem som fått coronavaccin. De preliminära resultaten väntas vara klara i december.
Fimea och THL har ett nära samarbete för att forska i hjärtmuskelinflammation och bedöma eventuella myndighetsåtgärder.
Ytterligare information:
Hanna Nohynek
THL
överläkare
[email protected]
Petteri Hovi
THL
specialforskare
[email protected]
