Tietosuojailmoitus 2022

Lapsen uni ja terveys (CHILD-SLEEP) –(jatko)tutkimuksen tietosuojailmoitus

EU:n yleinen tietosuoja-asetus, 12–14 artiklat

1.8.2022

Tietoa tutkimukseen osallistuvalle

Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL), Pirkanmaan sairaanhoitopiiri sekä Tampereen, Itä-Suomen ja Helsingin yliopisto toteuttaa Lapsen uni ja terveys (CHILD-SLEEP) -tutkimuksen, joka kerää tietoa lapsen ja vanhemman nukkumisesta sekä perheiden hyvinvoinnista. Kyseessä on syntymäkohorttitutkimuksen seurantavaihe, jossa arvioidaan kymmenvuotiaiden lasten normaalia unen kehitystä.

Tässä tietosuojaselosteessa kerrotaan tutkimukseen osallistuvien henkilöiden henkilötietojen käsittelystä ja oikeuksista. Tähän tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Voit kieltäytyä tai keskeyttää tutkimuksen milloin tahansa tutkimuksen aikana syytä ilmoittamatta ilman, että siitä koituu teille mitään haittaa. Jos keskeytät osallistumisesi tutkimukseen, ennen keskeytystä kerättyä aineistoa voidaan kuitenkin käyttää tutkimuksessa. Tämän selosteen kohdassa 17 kerrotaan tarkemmin, mitä oikeuksia sinulla on ja miten voit vaikuttaa tietojesi käsittelyyn. 

1. Tutkimuksen rekisterinpitäjät

Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL)
PL 30
00271 Helsinki
puh. 029 524 6000

Pirkanmaan sairaanhoitopiiri (PSHP)
PL 2000
33521 Tampere
puh. 03 311 611

Tampereen yliopisto (TAU)
Kalevantie 4
33014 Tampereen yliopisto
puh. 029 4 5211

Yhteyshenkilö tutkimusta koskevissa asioissa:

Nimi: Juulia Paavonen
Puhelinnumero: 029 5246000    
Sähköpostiosoite: etunimi.sukunimi(at)thl.fi

2. Kuvaus tutkimushankkeesta ja henkilötietojen käsittelyn tarkoitus

Lapsen uni ja terveys -tutkimuksen tavoitteena on selvittää lapsen unta sekä perheympäristön ja perimän merkitystä unen kannalta. Tutkimuksen kohderyhmänä on Pirkanmaan sairaanhoitopiirin alueella vuonna 2011–2013 syntyneet lapset ja heidän perheensä. Kyseessä on seurantatutkimus, johon teidät kutsuttiin osallistumaan neuvolan kautta raskauden viimeisellä neljänneksellä, viimeistään raskausviikolla 36. Seurantakyselyt toteutettiin lapsenne ollessa 3 kk, 8 kk, 1,5-v, 2-v ja 5-v ikäinen. Vuonna 2022 toteutetaan 10-vuotisseurantakysely. Tutkimuksen tuloksia julkaistaan kansainvälisissä ja kansallisissa terveysalan vertaisarvioiduissa julkaisuissa. Lisäksi julkaisemme tutkimustuloksia raporteissa, sosiaalisessa mediassa ja verkkosivuillamme.  Yksittäiset tutkittavat eivät ole tunnistettavissa tutkimustuloksista. Kerätyn tiedon avulla kehitetään unihäiriöiden hoitoa ja palveluita vastaamaan paremmin perheiden tarpeita. Lisää tietoa tutkimuksesta: thl.fi/child-sleep.

3. Yhteistyöhankkeena tehtävän tutkimuksen osapuolet ja vastuunjako

Kohdassa 1 luetellut organisaatiot toimivat tässä tutkimuksessa yhteisrekisterinpitäjinä, eli ne määrittelevät yhdessä henkilötietojen käsittelyn tarkoitukset ja keinot.
Tutkittavat voivat tehdä kaikki tähän tutkimukseen liittyvät pyynnöt rekisteröidyn oikeuksien käyttämiseksi alla olevalle yhteyshenkilölle:

Tiina Paunio
Osoite: PL 30, 00271 Helsinki ja Biomedicum, PL 104, 00101 Helsinki
Puhelinnumero: 029 5248751
Sähköpostiosoite: etunimi.sukunimi(at)thl.fi

Juulia Paavonen
Osoite: PL 30, 00271 Helsinki
Puhelinnumero: 029 5246000
Sähköpostiosoite: etunimi.sukunimi(at)thl.fi

Yhteyshenkilö välittää tarvittaessa pyynnön myös muille yhteisrekisterinpitäjinä toimiville organisaatioille.
Tutkittava voi käyttää tietosuoja-asetuksen mukaisia oikeuksiaan suhteessa kuhunkin rekisterinpitäjään. Tällöin vastaanottaja voi tarvittaessa välittää pyynnön tai vaatimuksen myös muille yhteisrekisterinpitäjille.

4. Tutkimuksen vastuullinen johtaja tai siitä vastaava ryhmä

Tutkimuksen vastuullisena johtajana toimii dosentti Juulia Paavonen.
Osoite: PL 30, 00271 Helsinki
Puhelinnumero: 029 5246000
Sähköpostiosoite: etunimi.sukunimi(at)thl.fi

5. THL:n tietosuojavastaavan yhteystiedot

tietosuoja(at)thl.fi

6. Tutkimuksen suorittajat

Tutkimus suoritetaan kansallisena tutkimuskonsortiona, joka koostuu Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen, Pirkanmaan sairaanhoitopiirin, Tampereen, Itä-Suomen ja Helsingin yliopiston tutkimusryhmistä, ja se toteutetaan yhteistyössä Tampereen terveyskeskuksen kanssa. 

7. Tutkimuksen nimi, luonne ja kestoaika

Tutkimuksen nimi: Lapsen uni ja terveys (CHILD-SLEEP) -tutkimus.
Kyseessä on seurantatutkimus. Tutkimus aloitettiin vuonna 2011. Tutkimuksen 10-vuotisseuranta toteutetaan vuoden 2022 aikana. Tutkittavien antamiin tietoihin ja rekisteritietoihin perustuvaa seurantatutkimusta jatketaan toistaiseksi. Tutkittavien antamia tietoja ja kertynyttä aineistoa säilytetään tutkimuksen päättymisen jälkeen 25 vuotta.

8. Henkilötietojen käsittelyn oikeusperuste

Henkilötietojen käsittelyn peruste on EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti seuraava:

• Yleistä etua koskeva tieteellinen tai historiallinen tutkimus, tilastointi tai rekisterinpitäjälle kuuluvan julkisen vallan käyttö (tietosuojalain 4 §:n 3 kohta)

9. Arkaluonteiset henkilötiedot

Tutkimuksessa käsitellään seuraavia arkaluonteisia henkilötietoja:

• Geneettiset tiedot
• Terveystiedot

Arkaluonteisten tietojen käsittely perustuu seuraavaan tietosuoja-asetuksen 9 artiklan 2 kohdan tai tietosuojalain 6 §:n mukaiseen erityisehtoon:

• Tieteellinen tai historiallinen tutkimustarkoitus tai tilastollinen tarkoitus
• Käsittely on tarpeen kansanterveyteen liittyvän yleisen edun vuoksi

10. Mitä henkilötietoja tutkimusaineisto sisältää

Henkilön yksilöintitiedot: vanhempien ja lapsen nimi sekä lapsen syntymäaika. Vanhempien yhteystiedot.

Tutkimusaineistossa kerättävät tiedot: 

Kyselytutkimukset saadaan vanhempien vastaamista lomakkeista, sisällys: lapsen taustatiedot, sairastavuus, nukkumiseen ja uneen liittyvät tiedot sekä kehitys.

Geeninäytteet verinäytteestä: DNA-analyysit verinäytteestä.

Kotiunipolygrafia on lapsille kotona tehty laaja unitutkimus yhdeltä yöltä, joka tallentuvat sähköisesti rekisteröintilaitteeseen: unen rakenteen kehitys eriaikapisteissä.

Unipolygrafia tehdään kuorsausryhmän lapsille sairaalassa ja siitä arvioidaan erityisesti unenaikaisen hengityshäiriön astetta ja luonnetta.

Aktigrafia on tehty lapsille kotona jalkaan / ranteeseen kiinnitettävällä aktigrafilla eli aktiivisuusrannekkeella seitsemän vuorokauden ajan: arvio unen ja valveen vuorottelusta ja ajoituksesta vuorokauden aikana.

Verinäytteet otettu kliinisen tutkimuksen yhteydessä (DIPP-laboratorio) ja niistä tutkitaan kotiunipolygrafia- ja kuorsausryhmissä verensokeri, insuliini, triglyseridi, kolesteroli, hdl-kolesteroli, DNA, varanäyte (tutkitaan mahdollisesti IGF1, greliini, leptiini, prolaktiini, TNF-alfa). Näytteistä arvioidaan, näkyykö unen häiriöt poikkeamina arvoissa.

Sylkinäytteet otettu kotona pumpulitikulla suun limakalvolta kolmasti ja ennen ja jälkeen verinäytteen oton laboratoriossa kuorsausryhmissä: kortisolin vuorokausi- ja stressitasot, näkyykö poikkeavia tasoja unihäiriössä.

Kliininen tutkimus/lääkäri: kuorsausryhmässä lastenlääkärin kliininen somaattinen tutkimus sekä korva-, nenä- ja kurkkutautiedn erikoislääkärin tutkimus: lapsen terveydentilan arviointi ja erityisesti ylähengitysteiden arviointi, eli onko merkkejä yöheräilyn tai kuorsauksen syistä tai seurauksista.

Kliininen tutkimus/hammaslääkäri: kuorsausryhmässä arvioidaan kliinisessä hampaiston ja kasvojen mallin tutkimuksessa anatomisia ominaisuuksia, jotka voivat altistaa unenaikaiselle hengityshäiriölle.

Kliininen tutkimus/psykologi: tehdään neuropsykologiset tutkimukset, joissa selvitetään lapsen kehitystaso kotiunipolygrafia- ja kuorsausryhmissä. Tutkimushenkilöiltä mitataan myös silmänliikkeitä sekä sydämen sykettä noninvasiivisesti. Tutkimuksessa arvioidaan unen yhteyttä kehitykseen, erityisesti tarkkaavuuden ja sosiaalisen havaitsemisen osalta.

Tutkimusta koskeva rekisteri sisältää tutkittavasta seuraavia henkilötietoja sekä arkaluonteisia henkilötietoja:

• Kyselytutkimukset: 9-11v
• Geenitutkimukset/ LAPSET: verinäyte 9-11v
• Kotiunipolygrafia: 9-11v
• Unipolygrafia: 9-11v kuorsausryhmässä
• Aktigrafia: molemmissa ryhmissä 9-11v
• Verinäytteet: molemmissa ryhmissä 9-11v
• Sylkinäytteet: kuorsausryhmässä 9-11v
• Kliininen tutkimus/lastenlääkäri: kuorsausryhmä 9-11v
• Kliininen tutkimus/hammaslääkäri: kuorsausryhmä 9-11v
• Kliininen tutkimus/psykologi: kuorsausryhmä 9-11v

Rekistereistä kerättävät tiedot:

• Digi- ja väestötietovirasto: vanhempien ja lasten nimi, osoite sekä henkilötunnus (perhetiedot).
• Terveyden- ja hyvinvoinnin laitoksen ylläpitämät henkilörekisterit: Sosiaalihuollon hoitoilmoitusrekisteri (SosiaaliHILMO), Terveydenhuollon poisto-/hoitoilmoitusrekisteri (HILMO) ja toimeentulotukirekisteri.  Perusterveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri (AvoHilmo), Epämuodostumarekisteri, Lastensuojelurekisteri ja Syöpärekisteri.
• Tilastokeskuksen ja Kansaneläkelaitoksen ylläpitämät rekisteritiedot: Tilastokeskus (Kuolemansyytiedot), Kansaneläkelaitos (Lääkekorvaukset, Sairausloma-, kuntoutustuki-, vammais- ja hoitotuki- ja eläketiedot). Eläketurvakeskus, vakuutusvalvontavirasto, valtiokonttori (Eläketiedot).
• Puolustusvoimien ylläpitämät rekisteritiedot: Palveluaikaan liittyvät peruskoetiedot ja yksilöpsykologiset arvioinnit.
• Oikeusrekisterikeskuksen ylläpitämät rekisteritiedot: (Rikosrekisteri 15 v. alkaen).

11. Mistä lähteistä henkilötietoja kerätään

Henkilötietoja kerätään tutkittavilta itseltään kyselyjen, geeninäytteiden, unipolygrafian, aktigrafian, veri- ja sylkinäytteiden sekä kliinisten tutkimusten avulla. Lisäksi henkilötietoja kerätään Digi- ja väestötietovirastosta, THL:n, Tilastokeskuksen, Kansaneläkelaitoksen, Puolustusvoimien ja Oikeusrekisterikeskuksen ylläpitämistä rekisteritiedoista.

12. Tietojen siirto tai luovuttaminen tutkimusryhmän ulkopuolelle

Henkilötietoja ei luovuteta tutkimusryhmän ulkopuolelle. Kerättyä aineistoa, josta henkilötiedot on poistettu, voidaan siirtää tai luovuttaa tämän tutkimusryhmän läheisille yhteistyötahoille alkuperäisessä käyttötarkoituksessa.

13. Tietojen siirto EU:n tai Euroopan talousalueen ulkopuolelle

Tietoja ei pääsääntöisesti luovuteta EU:n tai Euroopan talousalueen ulkopuolelle. Kerättyä aineistoa, josta henkilötiedot on poistettu, voidaan luovuttaa yhteistyökumppaneille hyväksyttyä käyttölupahakemusta vastaan tieteellistä tutkimusta varten.

14. Automatisoitu päätöksenteko

Automaattisia päätöksiä ei tehdä.

15. Henkilötietojen suojauksen periaatteet

• Tiedot ovat salassa pidettäviä.
• Tietojärjestelmissä käsiteltävät tiedot: 
• Käyttäjätunnus
• Salasana
• Käytön rekisteröinti
• Suorien tunnistetietojen käsittely:
• Suorat tunnistetiedot poistetaan analysointivaiheessa

16. Henkilötietojen käsittely tutkimuksen päättymisen jälkeen

Tutkimusaineisto voidaan mahdollisesti arkistoida ilman tunnistetietoja Kansallisarkistoon toistaiseksi pysyvästi.

17. Rekisteröidyn oikeudet ja niiden mahdollinen rajoittaminen

Tietosuojalainsäädäntö takaa tutkittavalle tiettyjä oikeuksia, joilla tutkittava voi varmistaa perusoikeuksiin kuuluvan yksityisyyden suojan toteutumisen. Mikäli haluat käyttää oikeuttasi, toimi näiden ohjeiden mukaisesti:
Tietosuoja

Vaihtoehtoisesti ota yhteyttä THL:n kirjaamoon ([email protected]) tai kohdassa 1. mainittuun yhteyshenkilöön.

Jos THL ei pysty tunnistamaan sinua aineistosta, niin mm. oikeutta päästä tietoihin, oikaisuun ja poistoon ei sovelleta.

Suostumuksen peruuttaminen (tietosuoja-asetuksen 7 artikla)

Sinulla on oikeus peruuttaa antamasi suostumus, mikäli henkilötietojen käsittely perustuu suostumukseen. Suostumuksen peruuttaminen ei vaikuta suostumuksen perusteella ennen sen peruuttamista suoritetun käsittelyn lainmukaisuuteen.

Oikeus saada pääsy tietoihin (tietosuoja-asetuksen 15 artikla)

Sinulla on oikeus saada tieto siitä, käsitelläänkö henkilötietojasi tutkimuksessa ja mitä henkilötietojasi tutkimuksessa käsitellään. Voit myös halutessasi pyytää jäljennöksen käsiteltävistä henkilötiedoista.

Oikeus tietojen oikaisemiseen (tietosuoja-asetuksen 16 artikla)

Jos käsiteltävissä henkilötiedoissasi on epätarkkuuksia tai virheitä, sinulla on oikeus pyytää niiden oikaisua tai täydennystä.

Oikeus tietojen poistamiseen (tietosuoja-asetuksen 17 artikla)

Sinulla on oikeus vaatia henkilötietojesi poistamista seuraavissa tapauksissa:
a)    henkilötietoja ei enää tarvita niihin tarkoituksiin, joita varten ne kerättiin tai joita varten niitä muutoin käsiteltiin
b)    peruutat suostumuksen, johon käsittely on perustunut, eikä käsittelyyn ole muuta laillista perustetta
c)    vastustat käsittelyä eikä käsittelyyn ole olemassa perusteltua syytä
d)    henkilötietoja on käsitelty lainvastaisesti; tai
e)    henkilötiedot on poistettava unionin oikeuteen tai jäsenvaltion lainsäädäntöön perustuvan rekisterinpitäjään sovellettavan lakisääteisen velvoitteen noudattamiseksi.

Oikeuksista poikkeaminen

Tässä kohdassa 17 Mitä oikeuksia sinulla on ja oikeuksista poikkeaminen kuvatuista oikeuksista saatetaan poiketa tietosuojaa koskevan lainsäädännön mukaisilla perusteilla siltä osin, kuin oikeudet estävät tieteellisen tai historiallisen tutkimustarkoituksen tai tilastollisen tarkoituksen saavuttamisen tai vaikeuttavat sitä suuresti. Tarvetta poiketa oikeuksista arvioidaan aina tapauskohtaisesti.

Mikäli haluat käyttää oikeuttasi, toimi näiden ohjeiden mukaisesti:
Tietosuoja

Yhteydenotot

Mikäli sinulla on kysyttävää oikeuksista, ota yhteyttä THL:n kirjaamoon ([email protected]) tai kohdassa 1. mainittuun yhteyshenkilöön.

Oikeus saattaa asia tietosuojavaltuutetun käsiteltäväksi

Sinulla on oikeus saattaa asia tietosuojavaltuutetun toimiston käsiteltäväksi, mikäli katsot, että henkilötietojesi käsittelyssä on rikottu voimassa olevaa tietosuojalainsäädäntöä.

Yhteystiedot

Tietosuojavaltuutetun toimisto
Käyntiosoite: Lintulahdenkuja 4, 00530 Helsinki
Postiosoite: PL 800, 00531 Helsinki
Puhelinvaihde: 029 56 66700
Sähköposti: [email protected]