Usein kysytyt kysymykset

Tähän tutkimukseen osallistumisesta ei ole odotettavissa tutkittaville henkilökohtaista hyötyä. Saatte kuitenkin tiedon, jos verinäytteestänne löydetään vasta-aineita SARS-CoV-2-koronavirukselle infektion seurauksena. 

Osallistumalla tutkimukseen autatte tutkijoita saamaan lisätietoa koronaviruksen aiheuttamasta taudista sekä päättäjiä tekemään perusteltuja toimenpiteitä tautiepidemian hillitsemiseksi.

Veri- tai sylkinäytteen ottaminen on paljon käytetty rutiinitoimenpide. Verinäytteen ottaminen voi aiheuttaa turvotusta, kipua tai mustelman näytteenottokohdassa. Sylkinäytteenoton riskit ovat minimaaliset. Haittojen minimoimiseksi näytteet ottaa näytteenottoon erityisesti koulutettu henkilökunta.  

Rekistereistä kerätään tietoja koronavirukseen mahdollisesti liittyvistä sairaala- ja terveyskeskuskäynneistä, koronavirustestien tuloksista sekä näihin mahdollisesti vaikuttavista tekijöistä. 

Tutkimuksessa henkilöllisyytenne on ainoastaan THL:n tutkimushenkilökunnan ja yhteistyötahojen näytteenottohenkilökunnan tiedossa, ja he kaikki ovat salassapitovelvollisia. 

Tietojen kerääminen perustuu eettisen toimikunnan hyväksymään tutkimussuunnitelmaan. Tutkimuksessa käsitellään ja tutkimusrekisteriin tallennetaan vain tutkimuksen tarkoituksen kannalta välttämättömiä henkilötietoja. Teidän suorat henkilötunnisteenne korvataan tutkimuksen asiakirjoissa henkilöllisyytenne suojaavalla tutkimuskoodilla. Henkilötunnustanne säilytetään erillään muusta tutkimusaineistosta THL:n tietosuojatuissa tiloissa, jonne on pääsy vain tunnusta tutkimustehtävissään välttämättä tarvitsevilla henkilöillä. THL tarvitsee henkilötunnustanne tietojen mahdolliseen keräämiseen terveysrekistereistä ja potilasasiakirjoista. Tutkimusrekisteri säilytetään THL:n suojatuissa tietokannoissa. 

Tutkimuskoodilla merkittyjä tutkimustietojanne voidaan luovuttaa tutkimuksen toteuttamiseen osallistuville sairaanhoitopiirien tutkijoille sekä mahdollisesti muille tahoille, joiden kanssa THL tekee tutkimusyhteistyötä. Tutkimussopimuksiin sisältyy velvoite tutkimustietojen luottamukselliseen käsittelyyn. 

Tietosuojavaltuutetun toimistolla on oikeus tehdä tietosuojaa koskevia tarkastuksia ja siinä yhteydessä saada pääsy tutkimuksen henkilötietoihin. Tällöin tietoja käsitellään tutkimushenkilökunnan valvonnassa ja vastuulla. Kaikissa tapauksissa tietojanne käsitellään luottamuksellisesti.  

Tutkimusrekisterin tietosuojailmoitus on tutkimuksen verkkosivuilla  ja voitte pyytää sen nähtäväksenne.
Tutkimuksen tietosuojailmoitus

Siinä kerrotaan tarkemmin henkilötietojen käsittelystä ja oikeuksistanne. Teillä on oikeus saada tietoa THL:lta tutkimuksen vuoksi kerätyistä henkilötiedoistanne, niiden keräämistavoista ja luovutuksista. Voitte tarvittaessa pyytää korjauksia henkilötietoihinne. THL:ssä on nimetty tietosuojavastaava, joka vastaa tietosuojakysymyksiin: tietosuoja(at)thl.fi. Jos teidän mielestänne henkilötietojanne on käsitelty tietosuoja-asetuksen vastaisesti, voitte tehdä asiasta valituksen tietosuojavaltuutetulle. 

Tutkimukseen liittyvät toimenpiteet ovat teille maksuttomia. Tutkimukseen osallistumisesta ei makseta korvausta.

Tutkimus rahoitetaan THL:lle valtion lisätalousarviossa koronavirusepidemian tutkimukseen myönnetyn rahoituksen avulla. THL tekee sopimuksen tutkimukseen osallistuvien yhteistyötahojen kanssa ja korvaa yhteistyötahoille tutkimustyöstä aiheutuneet kustannukset. 

Tutkimukseen osallistujat on vakuutettu henkilövahinkojen osalta potilasvakuutuksella.

Tutkimuksen näytteenotto ja tiedonkeruu perustuvat antamaanne suostumukseen (Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta, 488/1999). Tutkimukseen kuuluvan henkilötietojen käsittelyn peruste on yleistä etua koskeva tieteellinen tutkimus Euroopan unionin yleisen tietosuoja-asetuksen (679/2016) ja kansallisen Tietosuojalain (1050/2018) mukaisesti. 

Tutkimus on saanut puoltavan lausunnon Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin eettiseltä toimikunnalta. Kansallisten rekisterien käyttämistä varten haetaan asiaankuuluvat rekisteriluvat rekisterinpitäjiltä.

Tutkimusyhteistyötahojen tutkimushenkilöstö käsittelee tutkimukseen liittyviä näytteitänne ja tietojanne luottamuksellisesti ja toimittaa ne THL:ään. Tutkimustiedot tallennetaan THL:n tutkimustietokantaan. Tutkimustietoja säilytetään vähintään viisi vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Ei tarvitse.

Kyllä. Voitte osallistua tutkimukseen, mutta muistakaa noudattaa hygieniaohjeita käynnillänne.

Voitte osallistua missä tahansa tutkimusta toteuttavassa oman sairaanhoitopiirinne laboratoriokeskuksen toimipisteessä. Tiedon järjestävästä laboratoriokeskuksesta saatte kutsukirjeen mukana olevasta ajanvarausohjeesta tutkittavalle.

Laboratoriokäynnille tulee ottaa mukaan kaikki kutsun mukana tullut materiaali (kutsukirje, tiedote tutkittavalle, suostumuslomake, ajanvarausohje) ja henkilöllisyystodistus.

Tarkoitus on, että käytte laboratoriossa heti, kun se on mahdollista – mieluiten viikon sisällä kutsun saamisesta. Myöhemminkin voi käydä.

Tarkoituksena on, että kutsuja ei lähetetä turvakiellon antaneille.

Voit. Rokotuksen ottaminen ei ole este tutkimukseen osallistumiselle.

Voit. Rokotuksen ottaminen ei ole este tutkimukseen osallistumiselle. Tutkimuksessa seurataan paitsi luonnoninfektion, myös rokotteiden tuottamaa immuniteettia.

Rokotteen ottamisesta ei tarvitse erikseen ilmoittaa. Tutkittavien rokotustiedot saadaan rokotusrekisteristä, ja ne huomioidaan tutkimuksessa.

Tähän tutkimukseen kutsutaan tutkittavia kirjeitse satunnaisotannalla, joka vastaa Suomen väestöä. Jos saitte kutsun:

1. Varatkaa aika laboratoriosta
   Laboratorioiden yhteystiedot ja ajanvarausohjeet
    
2. Ottakaa henkilötodistus ja kutsukirje liitteineen mukaan
   Osallistujan ohjeet
    
3. Käykää antamassa verinäyte sovittuna aikana. Muista noudattaa hygieniaohjeita.
   Ohjeita kansalaisille koronaviruksesta

Tähän tutkimukseen voivat osallistua ainoastaan satunnaisotannan kautta kutsun saaneet. Esimerkiksi perheenjäsen ei voi osallistua tutkimukseen toisen henkilön puolesta. Jotta tutkimustieto on luotettavaa ja sitä voidaan käyttää tutkimuksen tarkoituksen mukaisesti, on oleellista että tutkittavat valitaan satunnaisesti tutkimusalueilla asuvien henkilöiden joukosta. Silloin voidaan varmistaa, että tutkittavien joukko ei ole valikoitunut esim. sairauksien tai aiempien oireiden suhteen. Väestötieto saadaan Digi- ja väestötietovirastosta.

Kukin henkilö kutsutaan THL:n Koronaepidemian serologiseen väestötutkimukseen vain kerran. Osa aikaisemmin osallistuneista voidaan kutsua jatkotutkimukseen erillisellä kirjeellä.

Jos verinäytteestänne löydetään vasta-aineita SARS-CoV-2-koronavirukselle infektion seurauksena , pyrimme jakamaan teille tiedon siitä muutaman kuukauden kuluessa verinäytteenotosta. Kyseessä on tutkimusnäyte, joten tulokset eivät tule näkymään Omakanta-palvelussa, eikä niitä saa esim. tekstiviestinä, kuten useiden muiden verikokeiden vastaukset.

Negatiivisista tuloksista emme ilmoita erikseen.

Koronaepidemian serologiseen väestötutkimukseen kutsutaan osallistujia vuosien 2020–2023 aikana. Rekisteriseuranta käsittää vuodet 2019–2024. Tutkimukseen liittyy pääsääntöisesti vain yksi käynti, mutta osa aikaisemmin osallistuneista voidaan kutsua seurantakäynneille, kts. kysymys Miten seurantatatutkimukseen osallistutaan?

Tutkimukseen liittyy seurantakäynnit joko THL:n tai oman alueen tutkimusta toteuttavassa laboratoriossa.

1. Varatkaa aika laboratoriosta.
   Laboratorioiden yhteystiedot ja ajanvarausohjeet
    
2. Ottakaa henkilöllisyystodistus ja kutsukirje liitteineen mukaan
   Osallistujan ohjeet
    
3. Käykää antamassa verinäyte sovittuna aikana. Muista noudattaa hygieniaohjeita.
   Ohjeita kansalaisille koronaviruksesta

Seurantakäynnit voidaan järjestää esimerkiksi 6 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä näytteestä ja sen jälkeen vuosittain enintään 5 vuoden ajan (yhteensä enintään 6 seurantakäyntiä). Lisäksi aiemmin COVID-19-taudin sairastaneita voidaan pyytää tutkimuskäynneille 1 ja 3 kk kuluttua positiivisesta COVID-19-testistä (yhteensä enintään 8 seurantakäyntiä).

Koronaepidemian serologisen väestötutkimuksen seurantatutkimukseen saatte erillisen kutsun jokaiselle tutkimuskäynnille. 

THL:n lisäksi muut tutkimusta toteuttavat yliopistot ja yliopistosairaalat voivat myös lähettää kutsuja koronatutkimuksiin. 

Seurantatutkimukseen voivat osallistua ainoastaan kutsun saaneet. Tutkimukseen kutsutaan kirjeitse aikaisemmin Koronaepidemia serologiseen väestötutkimukseen osallistuneita henkilöitä, tutkimuksen ensimmäisellä käynnillä vasta-ainepositiivisiksi havaittuja henkilöitä tai henkilöitä, joilla tai joiden lähipiirillä on todettu koronavirustartunta ja tautitapauksille altistuneita henkilöitä.

Suostumus seurantatutkimukseen annetaan vain ensimmäisellä tutkimuskäynnillä.

Mahdollisuus osallistua tutkimukseen uudella asuinpaikkakunnalla riippuu siitä, kuuluuko uusi asuinpaikkakunta tutkimuksen piiriin. Asian voitte varmistaa lähettämällä kysymyksen sähköpostilla [email protected] .

Mikäli olette osallistuneet Koronaepidemian serologisen väestötutkimuksen seurantatutkimukseen, lähetämme teille tiedon siitä, löytyikö näytteestänne vasta-aineita SARS-CoV-2-koronavirukselle. Saatte tiedon joko kirjeellä tai sähköpostilla muutaman kuukauden kuluessa näytteenotosta.

Soluvälitteisen vastustuskyvyn ja immunologisen muistin testituloksista emme lähetä vastauksia tutkittaville, sillä laboratorioanalyysit tehdään jälkikäteen isompina sarjoina. Yksittäisen tuloksen tulkinta on vaikeaa, eikä tuloksilla ole yksilötasolla merkitystä jatkoseurannan kannalta.

Seurantatutkimukseen kutsutaan osallistujia enintään 5 vuoden ajan. Seurantatutkimuksen rekisteriseuranta käsittää vuodet 2019–2025. Tutkimuksen tuloksista tiedotetaan tiedotusvälineissä ja tutkimuksen verkkosivuilla (www.thl.fi/koronaseroseuranta).