Tulehduksellisten reumasairauksien laaturekisterin tutkimuksen tietosuojailmoitus

Tietosuojailmoitus tutkimukseen osallistuvalle

Tässä ilmoituksessa kerromme, miten henkilötietojasi käsitellään Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) Reumarekisteri-tutkimuksessa. Reumarekisterillä on päätutkimus, johon kuuluu osatutkimuksia.
•    Reumarekisteri (päätutkimus)
•    Lastenreuman ilmaantuvuus, lääkehoito ja riskitekijät – tutkimus Tulehduksellisten 
      reumasairauksien laaturekisteristä
•    Polymyalgia rheumatican insidenssi Suomessa, hoito ja sen kesto; alueelliset erot
•    Lääkärin arvio reumataudin aktiivisuudesta eri sairauksissa, ennustearvo ja mittauksen
      luotettavuuteen vaikuttavat tekijät
•    Reumasairauksien hoidon vaikuttavuus ja kustannukset -työkyky ja             
      valtimotautisairastavuus potilaiden terveyden pitkäaikaismittarina
•    Biosimilaaritutkimus

Lähtökohtaisesti tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Sinuun ei kohdistu mitään kielteisiä seuraamuksia, jos et osallistu tutkimukseen tai jos keskeytät osallistumisesi tutkimukseen. Jos keskeytät tai peruutat osallistumisesi tutkimukseen, aiemmin kerättyä aineistoa saatetaan kuitenkin käyttää tutkimuksessa. Tämän ilmoituksen lopussa kerrotaan tarkemmin, mitä oikeuksia sinulla on ja miten voit vaikuttaa tietojesi käsittelyyn.

1.    Tutkimuksen rekisterinpitäjä

THL päättää ja vastaa henkilötietojen käsittelystä tässä tutkimuksessa eli THL on näiden tietojen rekisterinpitäjä.

Yhteystietomme ovat:
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos, THL
PL 30
00271 Helsinki
puh. 029 524 6000

Yhteyshenkilö tutkimusta koskevissa asioissa:
Nimi: Leena Nuorteva
Osoite: PL 30, 00271 Helsinki
Puhelinnumero: 029 524 7606
Sähköpostiosoite: [email protected]

THL:n tietosuojavastaavan sähköpostiosoite on [email protected]. 

2.    Kuvaus tutkimushankkeesta ja henkilötietojen käsittelyn tarkoitus

Tulehduksellisten reumasairauksien laaturekisterin tarkoituksena on seurata ja kehittää reumasairauksia sairastavien hoidon laatua ja vaikuttavuutta Suomessa. 

Tutkittavien henkilötietoja käsitellään tilastointia, palvelujen laadun arviointia, tulehduksellisten reumasairauksien laaturekisterin tietosisältöä ja raportteja edistävää tutkimusta varten. 

3.    Tutkimuksen vastuullinen johtaja

Nimi: Jonna Salonen
Osoite: PL 30, 00271 Helsinki
Puhelinnumero: 029 524 7171
Sähköpostiosoite: [email protected] 

4.    Tutkimuksen suorittajat

Tutkimusaineistoon sisältyviä henkilötietoja käsittelevät vain ne tutkijat, joiden työtehtävät sitä edellyttävät. Henkilötietoja käsittelevillä tutkijoilla on lakiin tai sopimukseen perustuva salassapitovelvollisuus.

Tutkimuksen suorittavat THL:n tilastotutkijat ja vierailevat tutkijat. Kyseessä ei ole yhteistyötutkimus. THL vastaa aineiston käsittelystä ja säilyttämisestä. Henkilötietoja ei siirretä THL:n ulkopuolelle.

5.    Henkilötietojen käsittelyn oikeusperuste

Henkilötietojen käsittely perustuu aina voimassa olevaan lainsäädäntöön. THL:n tehtävät on määritelty laissa Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta (668/2008).

Tässä ilmoituksessa kuvatun henkilötietojen käsittelyn lainmukainen käsittelyperuste on:
Yleistä etua koskeva tieteellinen tai historiallinen tutkimus, tilastointi tai rekisterinpitäjälle kuuluvan julkisen vallan käyttö (tietosuoja-asetuksen 6 artiklan 1 kohdan e alakohta ja tietosuojalain (1050/2018) 4 §:n 3 kohta).

6.    Arkaluonteiset henkilötiedot

Tutkimuksessa käsitellään seuraavia erityisiin henkilötietoryhmiin kuuluvia tietoja:
•    Terveystiedot

Erityisten henkilötietoryhmien tietojen käsittely perustuu seuraaviin tietosuoja-asetuksen 9 artiklan 2 kohdan tai tietosuojalain (1050/2018) 6 §:n mukaisiin erityisehtoihin:
•    Tieteellinen tai historiallinen tutkimustarkoitus ja tilastollinen tarkoitus
•    Käsittelystä on säädetty laissa tai se johtuu välittömästi rekisterinpitäjälle säädetystä tehtävästä

Tutkimuksessa ei käsitellä rikostuomioita tai rikkomuksia koskevia henkilötietoja. 

7.    Käsiteltävät henkilötiedot

Tutkimuksessa kerätään tutkittavista henkilötunnus, kotikunta, kuolinpäivä, kuolinsyy, diagnoosit ja toimenpiteet sekä niiden ajankohdat, hoitojaksot ja niiden ajankohdat, lääkemääräykset ja lääketoimitukset, reumalääkekorvattavuudet, laboratoriokokeet, fysiologiset mittaukset (pituus, paino) ja elintavat (tupakointi, alkoholin käyttö), raskauksia ja synnytyksiä koskevat tiedot, sosioekonominen asema, tutkinto, sairaus- ja eläke-etuudet, sekä monitorointiohjelmiin täytetyt potilaan omavointitiedot ja reumasairauteen liittyvät tiedot.

8.    Mistä lähteistä henkilötiedot kerätään

Kanta Potilastietovaranto
Digi- ja väestötietovirasto (DVV)
THL:n aineistot ja rekisterit (Hoitoilmoitusrekisteri, Syntyneiden lasten rekisteri, Pienten keskosten aineisto)
Kelan Reseptikeskus
Kelan Etuusrekisteriaineisto
Tilastokeskus
Eläketurvakeskus
Hyvinvointialueet:
•    Potilaskertomusdata, GoTreatIT-monitorointiohjelma
•    Potilaskertomusdata, BCB Medical, monitorointiohjelma
•    Potilaskertomusdata, RaiQu-monitorointiohjelma, Vahvero Symbiosis  

9.    Henkilötietojen luovuttaminen tutkimusryhmän ulkopuolelle

Tietoja ei luovuteta säännönmukaisesti tutkimusryhmän ulkopuolelle.

Tietoja voidaan luovuttaa niitä pyytävälle viranomaisten toiminnan julkisuudesta annetun lain (621/1999), sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain (552/2019) tai muun velvoittavan lainsäädännön tai kansainvälisten sopimusten mukaisesti.

10.    Tietojen siirto EU:n tai Euroopan talousalueen ulkopuolelle tai kansainvälisille organisaatioille

Henkilötietoja ei siirretä EU:n tai ETA:n ulkopuolelle tai kansainvälisille järjestöille.

11.    Profilointi ja automaattinen päätöksenteko

THL ei tee automaattista päätöksentekoa.

12.    Henkilötietojen suojauksen periaatteet ja keinot

Tässä tutkimuksessa käsiteltävät henkilötiedot ovat salassa pidettäviä. 

Manuaalisen aineiston suojaaminen: ei manuaalista aineistoa.

Tietojärjestelmissä käsiteltävät tiedot:
•    pääsynhallinta
•    tietojen salaus
•    lokitus
•    kulunvalvonta
•    kaksivaiheinen tunnistus

Suorien tunnistetietojen käsittely:
•    Suorat tunnistetiedot poistetaan ennen analysointivaihetta tai tiedot pseudonymisoidaan.

13.    Tutkimuksen kesto ja henkilötietojen käsittely tutkimuksen päättymisen jälkeen

Tämä tutkimus on seurantatutkimus.

THL säilyttää voimassa olevan lainsäädännön perusteella tässä ilmoituksessa tarkoitettuja henkilötietoja toistaiseksi.

14.    Mitä oikeuksia sinulla on?

Tietosuojalainsäädäntö takaa sinulle tiettyjä oikeuksia, joilla voit varmistaa perusoikeuksiin kuuluvan yksityisyyden suojan toteutumisen. Mikäli haluat käyttää oikeuttasi, toimi näiden ohjeiden mukaisesti: https://thl.fi/fi/thl/tietosuoja tai vaihtoehtoisesti ota yhteyttä THL:n kirjaamoon ([email protected]) tai kohdassa 1. mainittuun yhteyshenkilöön.

Tietyissä tapauksissa oikeuksiasi voidaan rajoittaa esimerkiksi THL:n lakisääteisen velvoitteen vuoksi tai jos käsittely tapahtuu tieteellistä tutkimusta, tilastointia tai arkistointia varten. Jos oikeuksiasi on rajoitettu, THL toteuttaa lainsäädännön edellyttämät asianmukaiset ja tarpeelliset suojatoimenpiteet.

Jos THL ei pysty tunnistamaan sinua aineistosta, oikeutta mm. tietojen tarkastamiseen, oikaisuun, poistoon ja käsittelyn rajoittamiseen ei sovelleta.

14.1.    Oikeus suostumuksen peruuttamiseen
Jos käsittelemme henkilötietojasi antamasi suostumuksen perusteella, sinulla on oikeus peruuttaa tällainen antamasi suostumus. 

Suostumuksen peruuttaminen ei vaikuta suostumuksen perusteella ennen sen peruuttamista suoritetun käsittelyn lainmukaisuuteen.

14.2.    Oikeus tarkastaa itseään koskevat tiedot
Sinulla on oikeus saada tietää, käsitelläänkö henkilötietojasi tässä tutkimuksessa. Lisäksi sinulla on oikeus tietää, mitä sinuun liittyviä henkilötietoja käsitellään ja kuinka niitä käsitellään. Sinulla on myös oikeus saada jäljennös sinua koskevista henkilötiedoista siltä osin kuin jäljennöksen antamisella ei ole haitallisia vaikutuksia muiden oikeuksiin ja vapauksiin tai jos THL:llä ei ole lakiin perustuvaa perustetta kieltäytyä tietojen luovuttamisesta.

14.3.    Oikeus tietojen oikaisuun
Lähtökohtaisesti sinulla on oikeus epätarkkojen tai virheellisten tietojen oikaisuun. 

14.4.    Oikeus tietojen poistamiseen
Sinulla voi olla oikeus tietojesi poistamiseen tästä tutkimuksesta. Jos tietojen käsittely perustuu THL:n lakisääteisen tehtävän hoitamiseen tai tietojen säilyttämiselle on jokin muu lakiin perustuva velvoite, oikeuttasi tietojen poistamiseen on todennäköisesti rajoitettu.

14.5.    Oikeus käsittelyn rajoittamiseen
Sinulla voi olla oikeus rajoittaa henkilötietojen käsittelyä laissa säädetyissä tapauksissa. Rajoittamisoikeus voi tulla kyseeseen esimerkiksi silloin, jos sinua koskevat henkilötiedot ovat mielestäsi virheellisiä, niitä käsitellään lainvastaisesti tai olet vastustanut tietojesi käsittelyä.

Rajoituksen alaisia tietoja voimme käsitellä vain suostumuksellasi, oikeusvaateen laatimisen, esittämisen tai puolustamisen vuoksi, EU:n tai Suomen yleisen edun vuoksi tai jonkun toisen henkilön oikeuksien suojaamiseksi.

14.6.    Oikeus vastustaa henkilötietojen käsittelyä
Sinulla voi olla oikeus vastustaa henkilötietojen käsittelyä laissa säädetyissä tapauksissa. Vastustamisoikeus voi tulla kyseeseen esimerkiksi silloin, jos tietoja käytetään suoramarkkinointitarkoituksiin.

14.7.    Oikeus saattaa asia valvontaviranomaisen käsiteltäväksi
Sinulla on oikeus saattaa henkilötietojen käsittelyn lainmukaisuus tietosuojavaltuutetun arvioitavaksi.

Yhteystiedot:
Tietosuojavaltuutetun toimisto
Käyntiosoite: Lintulahdenkuja 4, 00530 Helsinki
Postiosoite: PL 800, 00531 Helsinki
Puhelinvaihde: 029 56 66700
Sähköpostiosoite: [email protected]