Biopankkisuostumus
Biopankkitoimintaan osallistuminen on täysin vapaaehtoista. THL Biopankkiin näytteitä kerätään ainoastaan tutkimushankkeiden yhteydessä, eikä näytteitä kerätä tällä hetkellä muilta vapaaehtoisilta. Tutkittavalta pyydetään tutkimukseen osallistumisen yhteydessä THL Biopankin biopankkisuostumus ja hyväksyntä kerättävien näytteiden ja tietojen käyttöön myös biopankkitutkimuksessa.
Näytteiden ja tietojen tallennus biopankkiin sekä käyttö biopankkitutkimuksessa perustui vuoden 2023 loppuun asti ensisijaisesti näytteenantajan tai hänen huoltajansa/läheisensä antaman kirjalliseen biopankkisuostumukseen. Biopankkilaki uudistui vuoden 2024 alussa vastaamaan paremmin EU:n yleistä tietosuoja-asetusta (GDPR) henkilötietojen käsittelystä. Muutoksen seurauksena biopankkiosallistumiseen tarvitaan nykyisin biopankkisuostumus ja hyväksyntä. Suostumus kattaa näytteiden ja näytteisiin liittyvien tietojen keräämisen ja tallentamisen biopankkiin. Terveystietojen liittäminen näytteeseen ja käyttö biopankkitutkimuksessa edellyttää lisäksi hyväksyntää, joka annetaan samalla lomakkeella kuin suostumus. Ennen biopankkilain muutosta annetut biopankkisuostumukset pysyvät edelleen voimassa.
THL Biopankkiin on myös tallennettu nk. vanhoihin tutkimuskokoelmiin kuuluvia näytteitä ja tietoja, jotka on siirretty biopankkiin biopankkilain (13§) sallimalla julkisella tai henkilökohtaisella tiedonantomenettelyllä. THL Biopankki ei sen sijaan kerää, eikä sinne ole siirretty sellaisia diagnostisia näytteitä, joita on otettu potilaiden hoidon yhteydessä.
Lue lisää vanhojen tutkimusaineistojen siirrosta
THL Biopankkiin tallennetun aineiston käsittelyn voi kieltää koska tahansa ilmoittamalla siitä kirjallisesti biopankkiin. Näytteiden ja tietojen siirtymisen THL Biopankkiin ja niiden käytön biopankkitutkimuksissa voi myös kieltää ennakoivasti.
Biopankkisuostumus ja hyväksyntä -lomakkeella näytteenantaja tai näytteenantajan huoltaja/läheinen voi antaa biopankille luvan:
- kerätä ja tallentaa biopankkiin näytteenantajasta otettuja näytteitä sekä näytteisiin liittyviä tietoja
- liittää näytteisiin näytteenantajaan liittyviä tietoja biopankkitutkimusta varten
- ottaa myöhemmin yhteyttä näytteenantajaan ja/tai huoltajaan/läheiseen pyytääkseen lisätietoja tai näytteitä uusiin tutkimuksiin
- ottaa yhteyttä näytteenantajaan ja/tai huoltajaan/läheiseen, mikäli näytteestä löytyy sellainen näytteenantajan terveydestä kertova tutkimustulos, joka voisi antaa aihetta jatkotutkimuksiin ja/tai hoitoon
- Alaikäisten lasten osalta biopankkisuostumuksen ja hyväksynnän antaa hänen huoltajansa, lapsen oletettuun tahtoon perustuen.
- Jos alaikäinen nuori on riittävän kypsä, hän voi antaa oman rinnakkaissuostumuksensa huoltajan antaman suostumuksen ja hyväksynnän ohessa.
- Alaikäiselle annetaan biopankkilain mukainen selvitys hänen ikätasonsa huomioiden.
- Täytettyään 18, alaikäisenä biopankkiin talletettu henkilö saa kirjeen biopankista ja voi jatkossa itse päättää osallistumisestaan biopankkiin.
- Lue lisää lasten osallistumisesta biopankkitoimintaan ja katso lapsille suunnattu video Täältä tulee Biominä! YouTubesta
