Miten saan tietoa oman näytteeni käytöstä?

Biopankkien toimintaa säätelee biopankkilaki, jossa turvataan näytteenantajan oikeudet. Luovuttajalla on täysi oikeus hallita osallistumistaan biopankkitoimintaan sekä kysyä tietojaan biopankilta.

Tämän sivun sisältö

• Kuka voi tarkastella tietojani biopankissa?
• Onko näytteitäni THL Biopankissa?
• Millä perusteella näytteitäni ja tietojani säilytetään biopankissa?
• Mihin biopankkitutkimuksiin näytteitäni on käytetty?
• Mitä laboratoriotestejä näytteestäni on määritetty ja voinko saada niiden tuloksia?
• Entä jos tutkimuksissa löytyy terveyteni kannalta oleellista tietoa?
• Saanko THL Biopankista muita tietoja ja neuvoja terveydestäni?

Kuka voi tarkastella tietojani biopankissa?

Biopankissa ja biopankkitutkimuksessa näytteitä ja tietoja käsitellään tutkimuskoodeilla. Henkilötietoja ja niihin liittyvää koodiavainta säilytetään korkean tietoturvatason arkistossa. Henkilötietoja voivat katsella ainoastaan biopankin johtaja ja/tai hänen valtuuttamansa henkilö(t). Henkilötietoja tarvitaan, jos henkilö haluaa käyttää tiedonsaantioikeuttaan biopankista tai haluaa peruuttaa biopankkiosallistumisensa. Henkilötietoja tarvitaan myös silloin, kun näytteisiin yhdistetään muiden rekisterien tietoja. Tällöin biopankki antaa henkilötunnukset rekisterinpitäjälle, joka liittää tiedon näytteisiin. Tutkijoille tiedot luovutetaan aina koodattuna. Biopankkitutkimuksessa käytetään suuria näyteaineistoja, joista yksittäisen henkilön tunnistaminen on lähes mahdotonta.

Onko näytteitäni THL Biopankissa?

Näytteitäsi saattaa olla biopankissa, jos olet osallistunut tutkimukseen ja antanut sen yhteydessä kirjallisen suostumuksesi näytteiden siirrosta THL Biopankkiin. Mikäli olet joskus osallistunut väestötutkimuksiin tai sairauden syitä selvittäviin tutkimuksiin, saattaa olla, että näytteitäsi on siirretty THL Biopankkiin myös biopankkilain salliman, julkisen tiedonannon perusteella. THL Biopankki ei sen sijaan kerää, eikä sinne ole siirretty sellaisia diagnostisia näytteitä, joita on otettu potilaiden hoidon yhteydessä.

Voit tarkistaa, onko tutkimus, johon olet aiemmin osallistunut siirretty THL Biopankkiin tutustumalla sen tutkimusaineistoihin.
THL Biopankin näytekokoelmat

Biopankkilain mukaan jokaisella on oikeus pyynnöstä saada tieto siitä, säilytetäänkö biopankissa häntä koskevia näytteitä ja tietoja. Mikäli haluat selvittää, onko näytteitäsi ja tietojasi THL Biopankissa, voit kysyä asiaa tiedustelulomakkeella. Tämä tiedustelu on maksuton.

Millä perusteella näytteitäni ja tietojani säilytetään biopankissa?

Näytteiden ja tietojen säilytys ja käyttö biopankkitoiminnassa perustuu joko luovuttajan antamaan kirjalliseen biopankkisuostumukseen ja hyväksyntään, tai julkiseen tiedonantomenettelyyn. Julkista tiedonantomenettelyä on käytetty ennen biopankkilain voimaantuloa kerättyjen, suurten näyteaineistojen siirtämiseksi biopankkiin. Voit halutessasi kysyä omien näytteidesi säilytysperusteita THL Biopankista tiedustelulomakkeella. Tämä tiedustelu on maksuton.

Tiedustelulomake THL Biopankille

Lue lisää vanhojen aineistojen siirrosta THL Biopankkiin

Mihin biopankkitutkimuksiin näytteitäni on käytetty?

THL Biopankin sivuilla on ajantasaista tietoa siitä, millaisiin tutkimuksiin biopankin näytteitä on käytetty tai suunnitellaan lähitulevaisuudessa käytettävän.
THL Biopankin hyväksytyt tutkimusprojektit

Hankkeet, joissa näytteitä käytetään, ovat tavallisesti laajoja hankkeita. Näissä hankkeissa analysoidaan samanaikaisesti jopa tuhansien tutkittavien näytteitä ja tietoja, joita käytetään tunnistamattomiksi koodattuina.

Biopankkilain mukaan jokaisella on oikeus pyynnöstä saada tieto siitä, mihin hänestä otettuja näytteitä ja näytteisiin liittyviä tietoja on luovutettu tai siirretty tutkimusta varten sekä mistä rekistereistä häneen liittyvää tietoa on koottu. Mikäli haluat selvittää tarkemmin, millaisiin biopankkitutkimuksiin näytteitäsi on käytetty, voit kysyä asiaa THL Biopankin tiedustelulomakkeella.

Erityisen laajojen selvitysten osalta biopankilla on oikeus laskuttaa sinua selvitykseen käytetystä ajasta. Selvittämisestä perittävä maksu voi olla enintään selvityksen antamisesta aiheutuvia kustannuksia vastaava.

Tiedustelulomake THL Biopankille

Mitä laboratoriotestejä näytteestäni on määritetty ja voinko saada niiden tuloksia?

Kun terveydenhuollossa tehdään laboratoriomäärityksiä, käytetään laboratorioita, joiden korkea laatu pystytään varmentamaan ja dokumentoimaan. Yleensä kyse on niin sanotuista akkreditoiduista laboratorioista.

Tieteellisissä tutkimushankkeissa tilanne on toinen. Tutkimuslaboratoriot ovat harvoin akkreditoituja ja niiden tulokset eivät ole aivan yhtä luotettavia kuin terveydenhuollossa. Suurissa tutkimusaineistoissa pieni epätarkkuus ei haittaa, mutta yksittäisen tutkittavan kohdalla virheellinen laboratoriotulos voisi aiheuttaa vääriä johtopäätöksiä terveyden suhteen.

Tästä syystä THL Biopankki voi antaa tutkittaville laboratoriotutkimusten tuloksia vain poikkeustapauksissa, esimerkiksi silloin, jos määritys on tehty THL:n omissa akkreditoiduissa laboratorioissa. Sen sijaan yhteistyökumppanien ja muiden tutkimuslaitosten toimesta tehtyjen määritysten tuloksia THL Biopankki ei laatusyistä anna tutkittaville, mikä onkin annettu heille tiedoksi suostumusprosessin yhteydessä. THL Biopankki ei myöskään kerro mitään sellaista tietoa, jonka terveyshyödyistä ei ole tutkittua tietoa. Tarvittaessa THL Biopankin tieteellinen asiantuntijaryhmä arvioi kyseisiä seikkoja.

THL Biopankilla on oikeus laskuttaa näytteestä määritettyjen tulosten selvittämiseen käytetystä ajasta. Selvittämisestä perittävä maksu voi olla enintään selvityksen antamisesta aiheutuvia kustannuksia vastaava.

Tiedustelulomake THL Biopankille

Entä jos tutkimuksissa löytyy terveyteni kannalta oleellista tietoa?

THL Biopankkiin tallennetuille näytteille ei tehdä aktiivisesti riskiseulontaa. Mikäli biopankkitutkimuksessa löytyisi annettuun näytteeseen liittyen sellainen tulos, jolla olisi huomattavaa merkitystä tutkittavan terveyden kannalta, harkitsee THL Biopankin asiantuntijaryhmä tilannetta. Jos tutkittava on suostunut suostumusprosessin yhteydessä siihen, että häneen otetaan yhteyttä, näin saatetaan toimia.

Tällöin tutkittavalle kerrotaan kyseinen tulos ja ehdotetaan uusien näytteiden ottamista ja tuloksen vahvistamista luotettavassa terveydenhuollon laboratoriossa. Tarvittaessa henkilö ohjataan sopivaan terveydenhuollon toimipisteeseen hoitoa tai sairauden ennaltaehkäisyä varten.

Saanko THL Biopankista muita tietoja ja neuvoja terveydestäni?

Vaikka THL Biopankki on näytteiden kokoamisen yhteydessä saattanut kerätä tutkittavilta terveyteen ja elämäntapoihin liittyvää tietoa, ei se voi ottaa hoito- tai neuvontavastuuta tutkittavasta henkilöstä, koska sillä ei ole terveyden- tai sairaanhoidon toimintayksikön valmiuksia ja toiminnallisia edellytyksiä.

Voit lukea THL:n verkkosivuilta paljon terveyden edistämistä tukevaa tietoa, mm. sydän- ja verisuonitaudeista, ravitsemuksesta ja ympäristöterveydestä. THL Biopankin sivuilla kerrotaan meneillään olevista tutkimuksista ja aikanaan niiden tuloksista yleisellä tasolla.
THL Biopankin hyväksytyt tutkimusprojektit