Määräykset
Sosiaali- ja terveydenhuollon tiedonhallintaa ja asiakastietojen sähköistä käsittelyä ohjataan asiakastietolakiin pohjautuvilla THL:n määräyksillä.
Määräyksiä kohdistuu asiakastietojen tietorakenteisiin ja tietojen välittämiseen sosiaali- ja terveyspalvelujen ulkopuolelle.
Tietoturvasuunnitelmien avulla sosiaali- ja terveydenhuollon toimijoita ohjataan riittäviin ja yhdenmukaisiin tietoturva- ja tietosuojakäytäntöihin. Lisäksi tietojärjestelmiin ja hyvinvointisovelluksiin kohdistuvia olennaisia vaatimuksia yhdenmukaistetaan valtakunnallisesti. Olennaisten vaatimusten määräykset kohdistuvat ratkaisujen toiminnallisuuteen, yhteentoimivuuteen ja tietoturvallisuuteen. Määräykset ohjaavat myös asiakas- ja hyvinvointitietoja käsittelevien järjestelmien ja sovellusten sertifiointia.
Toimijat, joita määräykset koskevat
- Sosiaalihuollon ja terveydenhuollon palveluja antavat
- Apteekit
- Kansaneläkelaitos
- Sosiaali- ja terveydenhuollon asiakas- ja potilastietojärjestelmien valmistajat sekä apteekkien tietojärjestelmien valmistajat
- Sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmäpalvelujen tuottajat
- Kanta-välityspalveluiden tuottajat
THL:n määräykset sosiaali- ja terveydenhuollon tiedonhallintaan
2024
- Määräys 1/2024: Määräys sosiaalihuollon asiakasasiakirjoista
- Määräys 2/2024: Määräys valtakunnallisten tietojärjestelmäpalveluiden avulla terveydenhuollon ulkopuolelle välitettävistä asiakirjoista
- Määräys 3/2024: Määräys tietoturvasuunnitelmaan sisällytettävistä selvityksistä ja vaatimuksista
2023
2022
2021
- Määräys 4/2021: Määräys sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien luokittelusta ja sertifioinnista
- Määräys 5/2021: Määräys sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien olennaisista toiminnallisista ja tietoturvavaatimuksista
- Tukimateriaalia: Koontitaulukko THL:n määräyksen 5/2021 olennaisista vaatimuksista ja profiileista (xls 2552 kt) UUSI
- Liite 1: Olennaisten vaatimusten soveltamisohjeet
- Liite 2: Olennaisten vaatimusten luokitus v 160 (xls 668 kt)
- Liite 3a, Profiilit: Sähköisen reseptin profiilit (xls 452 kt)
- Lääkemääräyksiä käsittelevä potilastietojärjestelmä
- Apteekkijärjestelmä
- Liite 3b, Profiilit: Kanta-arkistopalveluihin liittyvien järjestelmien vähimmäisvaatimukset (xls 474 kt)
- Kanta-arkistointipalvelusta tietoja hakeva sovellus tai palvelu
- Kanta-arkistointipalvelusta haettuja tietoja hyödyntävä sovellus
- Kanta-arkistointipalveluun tietoja toimittava sovellus tai palvelu
- Kanta-arkistointipalveluun toimitettavia tietoja tuottava sovellus
- Liite 3c, Potilastiedon arkiston profiilit (xls 556 kt)
- Potilaskertomusjärjestelmä (perusvaatimukset)
- Suun terveydenhuollon järjestelmä
- Optisen toimialan järjestelmä
- Liite 3d, Profiilit: Sosiaalihuollon asiakastiedon arkiston profiilit v 06 (xls 761 kt)
- Sosiaalihuollon rakenteisia asiakastietoja käsittelevä järjestelmä (liittymisvelvoitteen vaatimukset)
- Sosiaalihuollon asiakastiedon arkistoon toimitettavia rakenteisia tietoja tuottava ja käsittelevä sovellus
- Sosiaalihuollon asiakastiedon arkistoon tietoja toimittava sovellus tai palvelu
- Sosiaalihuollon asiakastiedon arkistosta tietoja hakeva sovellus tai palvelu
- edellinen versio: Liite 3d, Profiilit: Sosiaalihuollon asiakastiedon arkiston profiilit v 05 (xls 893 kt)
- Sosiaalihuollon asiakastietoja käsittelevä järjestelmä (Perusvaatimukset)/
- Sosiaalihuollon asiakastiedon arkistoon toimitettavia tietoja tuottava sovellus
- Sosiaalihuollon asiakastiedon arkistosta tietoja hakeva sovellus tai palvelu
- Sosiaalihuollon asiakastiedon arkistoon tietoja toimittava sovellus tai palvelu
- Sosiaalihuollon asiakastietojen arkiston vaiheen I liittyvä järjestelmä
- Sosiaalihuollon asiakastiedon arkistoon vaiheessa I tallentava järjestelmä
- Sosiaalihuollon asiakastiedon arkistoon vaiheessa I katseleva järjestelmä
- Sosiaalihuollon asiakastiedon arkistoon vaiheessa I tietoja toimittava sovellus tai palvelu
- Liite 3e, Profiilit: Kuvantamisen profiilit (xls 504kt)
- Kuvantamiseen liittyvä potilashallinnon perusjärjestelmä (HIS)
- Kuvantamisen toiminnanohjausjärjestelmä (RIS), Kantaan liittynyt
- Kuvantamisen toiminnanohjausjärjestelmä (RIS), ei Kantaan liittynyt
- Kuvien tallennus- ja jakamisjärjestelmä (PACS)
- Kuvantamisen katselinohjelmisto
- Liite 3f, Profiilit: Todistusten profiilit (xls 467 kt)
- Kanta-arkistosta todistuksia tai lausuntoja kyselevä palvelu
- Kanta-arkistosta todistuksia tai lausuntoja vastaanottava palvelu
- Kanta-arkistoon todistuksia tai lausuntoja tuottava palvelu
- Liite 3g, Profiilit: Asiakas- tai potilastietojen käsittelyyn tarkoitetun järjestelmän vähimmäisvaatimukset (sis. luokka B tai A1) (xls 441 kt)
- Liite 4: Järjestelmälomake (v.23) (xls, 616 kt)
- Määräys 6/2021: Omatietovarantoon liittyvien hyvinvointisovellusten sertifioinnista ja olennaisista vaatimuksista
Uusi asiakastietolaki (703/2023) tulee voimaan 1.1.2024.
THL uudistaa kumoutuvan lain mukaiset määräykset.
Lue lisää määräysluonnoksista
Voimassa olevat vaatimukset löytyvät kanta.fi-sivustolta