Föreskrifter
Informationshanteringen inom social- och hälsovården och den elektroniska behandlingen av kunduppgifter styrs av THL:s föreskrifter som grundar sig på lagen om kunduppgifter.
Föreskrifterna gäller datastrukturerna för kunduppgifter och förmedlingen av uppgifter till aktörer utanför social- och hälsovårdstjänsterna.
Med hjälp av informationssäkerhetsplaner styrs aktörerna inom social- och hälsovården till en tillräcklig och enhetlig informationssäkerhets- och dataskyddspraxis. Dessutom förenhetligas de väsentliga kraven på informationssystem och välbefinnandeapplikationer på riksnivå. Föreskrifterna om väsentliga krav gäller lösningarnas funktionalitet, interoperabilitet och informationssäkerhet. Föreskrifterna styr också certifieringen av system och applikationer som behandlar kunduppgifter och uppgifter om välbefinnande.
Aktörer som berörs av föreskrifterna
- Tillhandahållare av social- och hälsovårdstjänster
- Apotek
- Folkpensionsanstalten
- Tillverkare av klient- och patientdatasystem för social- och hälsovården samt tillverkare av informationssystem för apoteken
- Producenter av informationssystemtjänster inom social- och hälsovården
- Producenter av Kanta-förmedlingstjänster
THL:s föreskrifter för att harmonisera kraven för informationshantering inom social- och hälsovården
2024
- Föreskrift 1/2024: Föreskrift om klienthandlingar inom socialvårdenFilen öppnas i en ny flik pdf 235kB
- Föreskrift 2/2024: Föreskrift om handlingar som ska förmedlas till aktörer utanför hälso- och sjukvården med hjälp av riksomfattande informationssystemtjänsterFilen öppnas i en ny flik pdf 174kB
- Föreskrift 3/2024: Föreskrift om redogörelser och krav som ska tas in i informationssäkerhetsplanenFilen öppnas i en ny flik pdf 609kB
- Föreskrift 4/2024: Föreskrift om klassificering och certifiering av informationssystem och välbefinnandeapplikationer inom social- och hälsovårdenFilen öppnas i en ny flik pdf 537kB
- Bilaga 1: Exempel på klassificeringen av system och välbefinnandeapplikationerFilen öppnas i en ny flik pdf 215kB
- Bilaga 2: Anmälan om ändringar i informationssystem och välbefinnandeapplikationer som hör till klass A Filen öppnas i en ny flik pdf 142kB
- Föreskrift 5/2024: Föreskrift om väsentliga krav på informationssystem och välbefinnandeapplikationer inom social- och hälsovårdenFilen öppnas i en ny flik pdf 450kB
2023
2022
- Föreskrift 1/2022: föreskrift om förfarande vid beviljande av informationssäkerhetsintyg för slutförande av certifieringFilen öppnas i en ny flik pdf 271kB
- Meddelande om föreskrift 1/2022: En temporär föreskrift som preciserar förfaranden vid certifiering av informationssystem för social och hälsovårdenFilen öppnas i en ny flik pdf 119kB