Määräykset
Sosiaali- ja terveydenhuollon tiedonhallintaa ja asiakastietojen sähköistä käsittelyä ohjataan asiakastietolakiin pohjautuvilla THL:n määräyksillä.
Määräyksiä kohdistuu asiakastietojen tietorakenteisiin ja tietojen välittämiseen sosiaali- ja terveyspalvelujen ulkopuolelle.
Tietoturvasuunnitelman avulla sosiaali- ja terveydenhuollon toimijoita ohjataan riittäviin ja yhdenmukaisiin tietoturva- ja tietosuojakäytäntöihin. Lisäksi tietojärjestelmiin ja hyvinvointisovelluksiin kohdistuvia olennaisia vaatimuksia yhdenmukaistetaan valtakunnallisesti. Olennaisten vaatimusten määräykset kohdistuvat ratkaisujen toiminnallisuuteen, yhteentoimivuuteen ja tietoturvallisuuteen. Määräykset ohjaavat myös asiakas- ja hyvinvointitietoja käsittelevien järjestelmien ja sovellusten sertifiointia.
Toimijat, joita määräykset koskevat
- Sosiaalihuollon ja terveydenhuollon palveluja antavat
- Apteekit
- Kansaneläkelaitos
- Sosiaali- ja terveydenhuollon asiakas- ja potilastietojärjestelmien valmistajat sekä apteekkien tietojärjestelmien valmistajat
- Sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmäpalvelujen tuottajat
- Kanta-välityspalveluiden tuottajat
THL:n määräykset sosiaali- ja terveydenhuollon tiedonhallintaan
Vanhentuneet määräykset liitteineen löydät sivulta:
Vanhentuneet määräykset
2024
- Määräys 1/2024: Määräys sosiaalihuollon asiakasasiakirjoista
- Määräys 2/2024: Määräys valtakunnallisten tietojärjestelmäpalveluiden avulla terveydenhuollon ulkopuolelle välitettävistä asiakirjoista
- Määräys 3/2024: Määräys tietoturvasuunnitelmaan sisällytettävistä selvityksistä ja vaatimuksista
- Määräys 4/2024: Määräys sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien ja hyvinvointisovellusten luokittelusta ja sertifioinnista
- Määräys 5/2024: Määräys sosiaali- ja terveydenhuollon tietojärjestelmien ja hyvinvointisovellusten olennaisista vaatimuksista
- Tukimateriaalia: Koontitaulukko THL:n määräyksen 5/2024 olennaisista vaatimuksista ja profiileista (xlsx 1185 kt)
- Liite 1: Olennaisten vaatimusten soveltamisohjeet
- Liite 2: Olennaisten vaatimusten luettelo (xlsx 447 kt)
- Liite 3a, Profiilit: Sähköisen reseptin profiilit (xlsx 412 kt)
- Lääkemääräyksiä käsittelevä potilastietojärjestelmä
- Apteekkijärjestelmä
- Liite 3b, Profiilit: Kanta-asiakastietovarantoon liittyvien järjestelmien profiilit (xlsx 540 kt)
- Kanta asiakastietovarannosta tietoja hakeva järjestelmä tai palvelu
- Kanta asiakastietovarannosta haettuja tietoja hyödyntävä järjestelmä
- Kanta asiakastietovarantoon tietoja toimittava järjestelmä tai palvelu
- Kanta asiakastietovarantoon toimitettavia tietoja tuottava järjestelmä
- Liite 3c, Potilastiedon arkiston profiilit (xlsx 511 kt)
- Potilaskertomusjärjestelmä (perusvaatimukset)
- Suun terveydenhuollon järjestelmä
- Optisen toimialan järjestelmä
- Liite 3d, Profiilit: Sosiaalihuollon asiakastiedon arkiston profiilit v 07 (xlsx 416 kt)
- Sosiaalihuollon rakenteisia asiakastietoja käsittelevä järjestelmä (liittymisvelvoitteen vaatimukset)
- Sosiaalihuollon asiakastiedon arkistoon toimitettavia rakenteisia tietoja tuottava ja käsittelevä sovellus
- Sosiaalihuollon asiakastiedon arkistoon tietoja toimittava sovellus tai palvelu
- Sosiaalihuollon asiakastiedon arkistosta tietoja hakeva sovellus tai palvelu
- Liite 3e, Profiilit: Kuvantamisen profiilit (xlsx 595 kt)
- Kuvantamiseen liittyvä potilashallinnon perusjärjestelmä (HIS)
- Kuvantamisen toiminnanohjausjärjestelmä (RIS), Kantaan liittynyt
- Kuvantamisen toiminnanohjausjärjestelmä (RIS), ei Kantaan liittynyt
- Kuvien tallennus- ja jakamisjärjestelmä (PACS)
- Kuvantamisen katselinohjelmisto
- Liite 3f, Profiilit: Todistusten profiilit (julkaistaan myöhemmin)
- Kanta-arkistosta todistuksia tai lausuntoja kyselevä palvelu
- Kanta-arkistosta todistuksia tai lausuntoja vastaanottava palvelu
- Kanta-arkistoon todistuksia tai lausuntoja tuottava palvelu
- edellinen versio: Määräys 5/2021 liite 3f, Profiilit: Todistusten profiilit (xls 467 kt) (2021)
- Liite 3g, Asiakas- tai potilastietojen käsittelyyn tarkoitetun järjestelmän vähimmäisvaatimukset (sis. luokka B tai A1) (xlsx 389 kt)
- Liite 3h, Kansalaisen digipalvelujen ja hyvinvointitietojen profiilit (xslx 571 kt)
- Palvelunantajan digitaalinen asiointipalvelu
- Omatietovarantoon tietoja tuottava hyvinvointisovellus
- Omatietovarannosta hyvinvointitietoja käyttävä hyvinvointisovellus
- Potilastietoja Kanta-palvelusta käyttävä hyvinvointisovellus.
- Omatietovarannosta hyvinvointitietoja käyttävä ammattilaisen tietojärjestelmä (julkaistaan myöhemmin)
- Liite 4, Järjestelmälomake (v.30) (xls, 564 kt)
