Tillsynen över biobankerna
Biobankerna är verksamma under tillsyn av myndigheterna. Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea styr biobanksverksamheten och övervakar att biobankerna iakttar biobankslagen och andra bestämmelser och att verksamheten överensstämmer med kvalitetssystemet. Fimea för ett offentligt riksomfattande biobanksregister som bland annat beskriver alla biobankers verksamhetsområden. Dataombudsmannen övervakar att bestämmelserna om datasekretess iakttas.
Nationella kommittén för medicinsk forskningsetik TUKIJA bedömer biobankens etiska godtagbarhet framför allt med tanke på de provgivare som lämnar prov till biobanken. En förutsättning för att en biobank ska kunna grundas är att den förordats av TUKIJA. TUKIJA sätter sig in i biobankens verksamhetsplan och samtyckesprocess för att utreda om biobankens verksamhet uppfyller kraven i biobankslagen eller andra lagar när det gäller att trygga individens rättigheter. Dessutom begärs ett utlåtande av de regionala etiska kommittéerna om användning av gamla prover som överförs för biobanksforskning.
Övervakning av biobanker i Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
