Biopankkitoimintaa säätelevät lait
Väestön terveyden ja hyvinvoinnin seuranta sekä tutkimus ovat osa THL:n lakisääteisiä tehtäviä siitä säädetyn lain (668/2008) perusteella. Tätä tarkoitusta varten THL kerää näytteitä ja tietoja.
Laki Terveyden ja Hyvinvoinnin laitoksesta (Finlex 668/2008)
1.9.2013 voimaan tulleen biopankkilain (688/2012) tarkoituksena on:
- tukea tutkimusta, jossa hyödynnetään ihmisperäisiä näytteitä
- edistää näytteiden käytön avoimuutta
- turvata näytteenantajien yksityisyyden suoja ja itsemääräämisoikeus näytteitä käsiteltäessä.
Biopankkilaissa määritellään erilaisia biopankkien organisaatioon ja toimintaan liittyviä yksityiskohtia, ja se mm. säätää sekä aikaisemmin koottujen näytteiden siirtämisestä biopankkiin että tulevien kokoelmien keräämisestä. Biopankkilain perusteella näytteitä ja niihin liittyviä tietoja voidaan koota käytettäväksi myös sellaisiin lääketieteellisiin tutkimuksiin, joita näytettä otettaessa ei vielä osata tarkkaan suunnitella. Lisäksi biopankkilain tavoitteena on, että biopankkitutkimuksessa syntyvät uudet analyysitiedot lisätään biopankin tietoihin ja ovat siten seuraavienkin tutkijoiden käytettävissä.
Biopankkilaki (Finlex 688/2012)
Biopankkilain lisäksi useat muut lait ja eettiset ohjeet täydentävät ja täsmentävät tutkimuksissa noudatettavia periaatteita ja toimintatapoja. Esimerkiksi laissa ihmisen elimien, kudoksien ja solujen käytöstä (101/2001) säädetään terveydenhuollon toiminnan yhteydessä irrotettujen elinten, kudosten ja solujen käytöstä lääketieteelliseen tutkimukseen ja siirtämisestä biopankkiin tietyin edellytyksin. Laissa lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999) säädetään lääketieteellisen tutkimuksen yleisistä menettelytavoista ja alueellisista eettisistä toimikunnista.
- Laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen käytöstä (Finlex 101/2001)
- Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (Finlex 488/1999)
EU:n yleistä tietosuoja-asetusta (ns. GDPR, 2016/679), tietosuojalakia (1050/2018) ja lakia viranomaisten toiminnan julkisuudesta (ns. julkisuuslaki, 621/1999) sovelletaan täydentävästi henkilötietojen käsittelyyn ja luovuttamiseen tutkimustarkoituksiin.
- EU:n yleinen tietosuoja-asetus (EUR-Lex 2016/679)
- Tietosuojalaki (Finlex 1050/2018)
- Laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta (Finlex 621/1999)
Valtakunnallisten terveydenhuollon ja potilasrekisterien käyttöä sääntelevät lisäksi seuraavat lait ja asetukset:
