Erityisluvalliset valmisteet

Suomessa käytettävillä lääkevalmisteilla, kuten rokotteilla, on oltava myyntilupa. Jos myyntilupaa ei ole, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea voi erityisen painavista syistä myöntää lääkevalmisteelle määräaikaisen erityisluvan.

Jollei määräaikaista erityislupaa ole, täytyy valmistetta käytettäessä hakea potilaskohtaista lupaa. THL:n toimittamia antitoksiinivalmisteita käytettäessä pitää ensin tarkistaa, onko valmisteella määräaikainen erityislupa. Fimea ylläpitää verkkosivuillaan luetteloa voimassa olevista määräaikaisista erityisluvista.
Määräaikaiset erityisluvat (Fimea)Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä 

THL:n lääketukkukauppa tuo maahan Fimean myöntämän määräaikaisen erityisluvan perusteella seuraavia valmisteita:

Antitoksiinit eli vastamyrkyt

• Botulism Antitoxin Heptavalent (A,B,C,D,E,F,G) (Equine), 
  jota käytetään botuliinibakteerin tuottamaa hermomyrkkyä vastaan
  Käyttöohje (EN) FDA:n hyväksymä (pdf 212 kt)Tiedosto avautuu uudessa välilehdessä pdf 212kB – sisältää ihotestiohjeen kohdassa 2.1
• Diphtheria Antitoxin I.P. 

Rokotteet

• Jynneos, apinarokkorokote