Lainsäädäntö ja linjaukset
Lainsäädäntö raamittaa sote-digitalisaation soveltamista ja asettaa sille minimitason. Sosiaali- ja terveydenhuollon tiedonhallinnan ohjauksen kannalta keskeisiä lakeja ovat
- laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen sähköisestä käsittelystä 784/2021 (Finlex)Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä
- laki sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä 703/2023 (Finlex)Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä eli uusi asiakastietolaki, joka astuu voimaan 1.1.2024
- laki sosiaali- ja terveydenhuollon järjestämisestä 612/2021 (Finlex)Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä
- laki digitaalisten palvelujen tarjoamisesta 306/2019 (Finlex)Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä
- laki julkisen hallinnon tiedonhallinnasta 906/2019 (Finlex)Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä
- tietosuojalaki 1050/2018 (Finlex)Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä.
Sote-organisaatioiden vastuita liittyen sote-digitalisaatioon määritellään sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietolaissa:
- palvelunantajan käyttämien tietojärjestelmien on vastattava (kokonaisuutena) käyttötarkoitukseltaan palvelunantajan toimintaa ja täytettävä palvelunantajan toimintaan liittyvät olennaiset vaatimukset (Asiakastietolaki 34. §).
- Uudessa asiakastietolaissa aiemman lain tietosuojan ja tietoturvallisuuden sekä tietojärjestelmien käytön omavalvontasuunnitelma korvautuu tietoturvasuunnitelmalla.
Tietoturvasuunnitelmat (Tiedonhallinta sosiaali- ja terveysalalla) - Vastuu tietoturvasuunnitelman laatimisesta ja noudattamisesta on sote-organisaation vastaavalla johtajalla (Asiakastietolaki 28 §).
Suomen digitalisaatiolinjaukset
- Digitaalisuus sosiaali- ja terveydenhuollon kivijalaksi : Sosiaali- ja terveydenhuollon digitalisaation ja tiedonhallinnan strategia 2023–2035. (STM)Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä
- Vahva ja välittävä Suomi, pääministeri Petteri Orpon hallituksen ohjelma 20.6.2023 (Valtioneuvosto)Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä
- Digitaalisten palvelujen ensisijaisuus (VM)Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä
- Digitalisoinnin periaatteet (VM)Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä
- Digitaalisten palvelujen laatu (VM)Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä
- Sosiaali- ja terveydenhuollon asiakas- ja potilastietojen kansallinen kokonaisarkkitehtuuriLinkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä
- Sosiaali- ja terveydenhuollon tiedonhallinnan ohjaus (STM)Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä
Lainsäädännön uudistaminen on käynnissä
Nykyinen lainsäädäntö on pirstaleista ja osin vanhentunutta, ja lakien soveltaminen ja yhteensovittaminen on muodostunut haasteelliseksi.
Teknologian kehittymisen tuomat uudet mahdollisuudet ovat tuoneet myös uudenlaisia sääntelyn tarpeita. Sosiaali- ja terveysministeriössä (STM) käynnistettiin 2021 hankeohjelma sosiaali- ja terveydenhuollon tiedonhallintaa koskevan lainsäädännön uudistamiseksi.
Uudistuksen tavoitteena on muodostaa sosiaali- ja terveydenhuollon asiakastietojen käsittelystä yhtenäinen laki, joka sisältää tietosuojaa, asiakirjojen käsittelyä, valtakunnallisia tietojärjestelmäpalveluita sekä tiedonhallinnan ohjausta koskevat säädökset.