M-rokkorokote (apinarokkorokote)

Rokote antaa suojaa m-rokkoa (apinarokkoa) ja isorokkoa vastaan.
M-rokko

M-rokon ehkäisyyn on Yhdysvalloissa hyväksytty käyttöön Jynneos-rokote. Sama rokote on Euroopassa ollut käytössä isorokkoa vastaan Imvanex-nimellä. Heinäkuussa 2022 Euroopan lääkevirasto (EMA) hyväksyi Imvanex-rokotteen käytön myös m-rokkoa vastaan.

M-rokkoepidemian hillitsemiseksi EU on hankkinut Jynneos-rokotetta käytettäväksi myös Euroopassa.

Tällä sivulla:

Kenelle m-rokkorokote annetaan?

Rokote on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille, joilla on todettu suuri riski m-rokkoinfektioon.

M-rokkorokotetta suositellaan m-rokolle altistuneille ja m-rokkoon sairastuneen lähikontakteille yksilöllisen arvion perusteella. Lisäksi rokotuksia suositellaan m-rokon riskiryhmiin kuuluville.

Rokote ei kuulu kansalliseen rokotusohjelmaan, mutta se on saajalleen maksuton. Hyvinvointialueet vastaavat rokotusten järjestämisestä.

Rokotukseen tarvitaan lääkärin määräys. Paikallisesti on syytä sopia, miten lääkärin määräys järjestetään. Suosittelemme, että rokotuspäätökset keskitetään mahdollisuuksien mukaan esimerkiksi infektio- tai tartuntatautilääkärille.

Altistuneiden ja sairastuneen lähikontaktien rokotukset 

Altistumisen arvioi terveydenhuollon ammattilainen. 

Altistuneita ja sairastuneiden lähikontakteja ovat: 

  • sairastuneen seksikontaktit
  • henkilöt, jotka ovat olleet suorassa kosketuksessa rakkuloihin tai rakkulaeritteisiin
  • samassa taloudessa asuvat tai riskiarvion perusteella vastaavissa olosuhteissa sairastuneen kanssa oleskelleet henkilöt
  • sairastunutta hoitaneet henkilöt (kuten terveydenhuollon henkilöstö), jotka eivät ole suojautuneet asianmukaisesti
    Katso M-rokko-sivulla otsikko "Suojautuminen terveydenhuollossa".
  • laboratoriohenkilökunta, joka on altistunut virusta sisältäneelle näytteelle työtapaturman vuoksi.

Sairastuneen m-rokkotartunta tulisi ennen lähikontaktien rokottamista varmistaa laboratoriotutkimuksella. Hyvin vahvassa tartuntaepäilyssä rokote voidaan tapauskohtaisesti harkiten antaa testiin ohjatun lähikontakteille jo ennen kuin taudista on saatu laboratoriovarmistus. Tällainen tilanne voi olla esimerkiksi, jos sairastuneen tiedetään altistuneen m-rokolle.

Riskiryhmien rokotukset 

M-rokkorokotusta suositellaan henkilöille, joilla arvioidaan olevan suurin riski saada m-rokkotartunta. Riskiryhmiin kuuluvien määrittelyssä on huomioitu sekä tartuntariski että rokotteiden rajallinen saatavuus.

Riskiryhmiin kuuluvat:

  • Miehet, joilla on seksiä miesten kanssa ja joilla ollut useita satunnaisia seksikumppaneita viimeisen puolen vuoden aikana
  • HIVin ennaltaehkäisevää lääkitystä eli prep-lääkitystä käyttävät miehet, joilla on seksiä miesten kanssa
  • Prep-hoitoon jonottavat miehet, joilla on seksiä miesten kanssa

Lisäksi rokotus voidaan antaa Afrikan m-rokkoepidemia-alueelle matkustaville henkilöille, joilla on erityinen riski altistua taudille, eivätkä muut suojaustoimenpiteet ole riittäviä. Tämä koskee erityisesti henkilöitä, jotka ovat työtehtävissään tai muuten pitkäkestoisessa tai toistuvassa fyysisessä kontaktissa alueen paikallisväestön kanssa. Esimerkkejä tällaisista tilanteista voivat olla korkean altistumisriskin avustustyöt, kuten terveydenhuollon tehtävät tai kyläilymatkailu.

Rokotukset voivat olla tarpeen edellä mainituille henkilöille, jos he matkustavat seuraaviin maihin:

  • Burundi
  • Keski-Afrikan tasavalta
  • Kongon demokraattinen tasavalta
  • Ruanda
  • Uganda

Näissä maissa on todettu viruksen kehityslinja I:n leviämistä yhteisössä. THL päivittää maalistaa tarvittaessa. 

Huomaathan, että kaikki epidemia-alueelle matkustavat eivät tarvitse m-rokkorokotuksia.

Mitä rokotetta käytetään ja mitä se sisältää?

Suomessa käytetään Jynneos-rokotetta.

  • Rokote sisältää vaikuttavana aineena eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia. 
  • Rokotteessa on apuaineena trometamiinia. 
  • Rokote sisältää pieniä määriä gentamysiinia ja siprofloksasiinia

Virus on heikennetty niin, että se ei voi lisääntyä ihmissoluissa eikä aiheuttaa m-rokkoa tai isorokkoa. Rokotteen virukset on kasvatettu kanan alkiosoluissa. 
Allergisten rokottaminen

Annostus ja aikataulu

Annostus ja aikataulu vaihtelevat sen mukaan, mihin rokotusten kohderyhmään henkilö kuuluu.

Altistuneiden ja sairastuneiden lähikontaktien rokotukset

Altistuneelle ja lähikontakteille suositellaan yhtä rokoteannosta 4 päivän kuluessa altistumisesta. Rokotus voidaan antaa vielä 14 päivän kuluessa altistumisesta, mutta tällöin sen teho saattaa jäädä heikommaksi. Mitä nopeammin altistunut henkilö saa rokotteen, sitä parempi.

Rokotetta ei anneta, jos henkilöllä on jo m-rokkoon sopivia oireita.

Jos altistus jatkuu tai sen arvioidaan toistuvan, suositellaan toista rokoteannosta aikaisintaan neljän viikon kuluttua.

Immuunipuutteisille suositellaan aina yhteensä kahta rokoteannosta vähintään neljän viikon välein annettuna. 

Jo yksi rokoteannos tuottaa suojaa m-rokkoa vastaan. Rokotussarjaan kuuluva toinen annos vahvistaa suojaa ja pidentää suojan kestoa. 

Riskiryhmien rokotukset

Riskiryhmiin kuuluville suositellaan yhteensä kahta rokoteannosta vähintään neljän viikon välein. Annosväli voi olla selvästi pidempikin. Tutkimuksissa pidemmällä annosvälillä on saavutettu pitkäkestoisempi suoja.

Tehosteannoksia ei toistaiseksi suositella.

Rokotteen säilytys ja säilyvyys

Rokote säilyy pakastettuna -25 – -15 asteessa alkuperäispakkauksessa. 

Sulatuksen jälkeen rokotetta säilytetään jääkaapissa +2–+8 asteessa. Rokotteen säilyvyysaika tässä lämpötilassa on 8 viikkoa.

Huoneenlämpöön ottamisen jälkeen rokote tulee käyttää viipymättä.

Rokote on herkkä valolle.

Rokotepullo ei säily lävistettynä. Ruiskuun vedetyt rokoteannokset on käytettävä viipymättä.

Rokotteen valmiiksi saattaminen

Rokotepullossa on 0,5 ml käyttövalmista rokotetta. Rokoteliuosta ei laimenneta. 

Rokotepakkauksessa ei ole mukana neuloja tai ruiskuja.

Rokoteliuos on sulaneena maitomainen, vaalean keltainen tai vaalean värinen. Rokoteliuosta ei saa käyttää, jos siinä näkyy hiukkasia tai se on poikkeavan värinen.

Pyöritä rokotepulloa varovasti noin 30 sekuntia ennen kuin vedät rokotetta ruiskuun. 

Rokotusohjeet

Rokote voidaan antaa ihonsisäisesti eli intradermaalisesti (ID) tai ihonalaisesti eli subkutaanisesti (SC).

Ihonalaisesti (SC) annettuna yhden rokoteannoksen koko on 0,5 ml eli yhdestä rokotepullosta saadaan yksi rokoteannos. Ihonsisäisesti (ID) annosteltuna yhden rokoteannoksen koko on 0,1 ml eli yhdestä rokotepullosta voidaan saada neljä rokoteannosta.  

Tutkimuksissa ihonsisäisesti annetulla 0,1 ml:n annoksella on saatu yhtä hyvä vaste kuin ihonalaisesti annetulla 0,5 ml:n annoksella.

Ihonsisäinen annostelu (ID)

Ihonsisäinen pistotekniikka vaatii osaamista ja harjoittelua sekä oikeanlaiset välineet. Suosittelemme tätä tekniikkaa erityisesti riskiryhmään kuuluvien henkilöiden rokottamiseen, koska tällä tekniikalla rokotteita riittää useammalle. 
Katso tarkat ohjeet: M-rokkorokotteen antaminen ihonsisäisesti eli intradermaalisesti

Ihonalainen annostelu (SC)

Ihonalaista annostelua voidaan käyttää, jos rokotetaan vain yksittäisiä ihmisiä tai jos rokottajalla ei ole kokemusta ihonsisäisestä pistotekniikasta.

Ihonalaisesti (SC) annettuna yhden rokoteannoksen koko on 0,5 ml.

Käytä ihonalaiseen rokottamiseen neulaa, jonka läpimitta on 23–25G.  
Katso tarkemmat ohjeet oikean neulan valintaan. 

Pistä rokote ihon alle (SC) olkavarteen. 
Katso tarkat ohjeet ihonalaisesta pistotekniikasta 

Sopiiko rokote kaikille?

Rokote sopii lähes kaikille.

Myös voimakkaasti allergisen voi yleensä rokottaa. Esimerkiksi tavanomaiset ruoka-aineallergiat eivät estä rokottamista. Edes anafylaktinen reaktio jonkin toisen rokotteen antamisen jälkeen ei suoraan estä rokotteen antamista. Tällaisessa tilanteessa rokotuspäätös arvioidaan aina yksilöllisesti.
Allergisten rokottaminen

Vaikka rokote sisältää elävää virusta, rokotteen virus on heikennetty niin, että rokote voidaan antaa myös immuunipuutteiselle. Voimakkaasti immuunipuutteiselle rokote voidaan antaa yksilöllisen harkinnan mukaan tarvittaessa hoitavaa lääkäriä konsultoiden. Rokotteen teho saattaa immuunipuutteisella olla heikompi.
Immuunipuutteisten rokottaminen

Raskaana olevien rokottamisesta on vielä rajallisesti tutkimustietoa. Eläinkokeissa ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia sikiölle. Raskaana olevan rokottamista tulee harkita vain, jos rokottamisen hyödyt selvästi ylittävät mahdolliset haitat.

Tutkimustietoa imettävien rokottamisesta ei toistaiseksi ole. Imetyksen aikaista rokottamista tulee aina arvioida yksilöllisesti.

Jynneos-rokotteella ei ole myyntilupaa alle 18-vuotiaille. Alle 18-vuotiaiden rokottamista suositellaan vain yksilöllisen harkinnan perusteella huomioiden rokotettavan tartunnan ja vakavan taudin riski sekä mahdolliset rokottamiseen liittyvät riskit.

Mitkä ovat rokotteen vasta-aiheet ja varotoimet?

Rokotetta ei anneta henkilölle, joka on saanut anafylaktisen reaktion edellisestä rokoteannoksesta tai jostain rokotteen aineosasta.
Anafylaksia

Siirrä rokotusta, jos henkilöllä on kuumetta tai kuumeinen infektio.

Varotoimenpiteenä emme suosittele antamaan samanaikaisesti muita rokotteita. Huomioi varoaika muihin eläviin heikennettyihin rokotteisiin nähden:
Rokottamisen tärkeimmät muistisäännöt 

Mitä hyötyjä rokotteella on?

Rokote antaa suojaa apinarokkoa vastaan.

Tutkimuksissa kahden rokoteannoksen on todettu tuottavan hyvän suojan m-rokkoa vastaan. 

Rokotussuojan kestosta on toistaiseksi vasta vähän tutkimustietoa. 

Jos rokotteen saanut on sairastunut m-rokkoon, oireet ovat yleensä olleet lievempiä ja rakkuloita vähemmän. 

Altistumisen jälkeisestä rokottamisesta on rajallisesti tutkimustietoa. Toistaiseksi tehdyissä tutkimuksissa suojateho on altistumisen jälkeen rokotetuilla ollut selvästi heikompi kuin ennen altistumista rokotetuilla. Näissä tutkimuksissa rokote on kuitenkin usein annettu vasta suositeltua neljää päivää myöhemmin. 

Mitä haittoja rokotteella voi olla?

Tavanomaisimmin ilmenee pistosalueen paikallisia oireita, kuten kipua, punoitusta, turvotusta ja kutinaa.

Tavallisia ovat myös ohimenevät yleisoireet, kuten lihaskipu, päänsärky, väsymys, pahoinvointi ja vilunväristykset.

Muut haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia.

Ihonsisäisesti annosteltu rokote voi aiheuttaa enemmän paikallisoireita ja oireet saattavat kestää pidempään. Yleisoireita on tutkimuksissa esiintynyt molemmilla annostelutavoilla saman verran.

THL toimii tartuntatautien torjunnan asiantuntijalaitoksena ja ohjaa ja tukee tartuntatautien torjuntaa mm. kunnissa ja sairaanhoitopiirien kuntayhtymissä. THL:n antamat ohjeet eivät ole juridisesti velvoittavia.

Kirjallisuuslähteet

Possible use of the vaccine Jynneos against infection by monkeypox virus. EMA. 27.6.2022 (pdf 185 kt)

EMA’s Emergency Task Force advises on intradermal use of Imvanex / Jynneos against monkeypox. EMA 19.8.2022

Pischel L, Martini BA, Yu N, ym. Vaccine effectiveness of 3rd generation mpox vaccines against mpox and disease severity: A systematic review and meta-analysis. Vaccine. 2024 Nov 14;42(25):126053. Epub 2024 Jun 21.

Dalton A, Diallo A, Chard A, ym. Estimated Effectiveness of JYNNEOS Vaccine in Preventing Mpox: A Multijurisdictional Case-Control Study - United States, August 19, 2022-March 31, 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023 May 19;72(20):553-558.

Ilchmann H, Samy N, Reichhardt D, ym. One- and Two-Dose Vaccinations With Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic Induce Durable B-Cell Memory Responses Comparable to Replicating Smallpox Vaccines. J Infect Dis. 2023 May 12;227(10):1203-1213.

Päivitetty: