Comirnaty 10 mikrogrammaa/annos -varianttirokote (5—11-vuotiaille)

Päivitetty 27.9.2023

Tämä sivu käsittelee 5–11-vuotiaille lapsille tarkoitettua Comirnaty XBB.1.5 10 mikrogrammaa/annos -varianttiräätälöityä valmistetta. 

Aiemmin käytössä on ollut Comirnaty Original 10 mikrog/annos -rokote ja Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (5/5 mikrog/annos) -rokote. Näitä valmisteita ei käytetä syksystä 2023 alkaen, jolloin omikronin XBB.1.5-pohjainen varianttivalmiste on käytössä. 

XBB.1.5 10 mikrogrammaa/annos -varianttivalmisteen tunnistaa siitä, että rokotepullossa on sininen korkki ja etiketissä siniset reunat. 

Rokote ehkäisee tehokkaasti etenkin vakavaa koronavirustautia. XBB.1.5-räätälöityjen rokotteiden tehosta kertyy lisätietoa loppuvuoden 2023 aikana.
Koronavirus SARS-CoV-2

Tällä sivulla:

Kenelle rokote annetaan?

Comirnaty 10 mikrog/annos -varianttirokote on tarkoitettu 5–11-vuotiaille lapsille. Suosittelemme, että rokote annetaan lääkärin tekemän yksilöllisen harkinnan perusteella.

Katso tarkemmin kenelle rokotetta suositellaan: 
6 kuukauden – 11 vuoden ikäisten lasten koronarokotukset

Mitä Comirnaty 10 mikrog/annos -varianttirokote sisältää?

  • Rokote ei sisällä eläviä taudinaiheuttajia
  • Omikron XBB.1.5-pohjainen valmiste ei sisällä alkuperäisen viruksen pintaproteiinin valmistusohjetta, vaan siinä on pelkästään XBB.1.5-variantin piikkiproteiinin valmistusohje
  • Rokote sisältää pienen määrän polyetyleeniglykolia (PEG) eli makrogolia
  • Apuaineena on suoloja, sokereita, rasvoja ja vesi.
  • Rokotteet sisältävät puskuriainetta (trometamoli)
  • Rokote ei sisällä säilöntäaineita eikä tehosteainetta.

Lisätietoa XBB.1.5 10 mikrogrammaa/annos -rokotteesta (Lääkeinfo)

Comirnaty 10 mikrog/annos -varianttirokotteen säilytys ja säilyvyys

Rokote säilytetään jääkaapissa 2–8 asteessa. 

Huomioi, että rokotepullon kyljessä näkyvä viimeinen käyttöpäivä tarkoittaa rokotteen säilyvyysaikaa ultrakylmässä pakkasessa. Rokotteen säilyvyysaika 2–8 asteen lämpötilassa lasketaan siitä hetkestä, jolloin se on otettu pois ultrakylmästä pakkasesta. Tämä aika merkitään rokotepulloon tai pakkaukseen sairaala-apteekissa. 

Rokotejääkaappi on tarkistettava säännöllisesti. Rokote ei saa jäätyä enää uudestaan.

  • Lävistämätön rokotepullo säilyy jääkaapissa 10 viikon ajan.
  • Rokote säilyy avattuna huoneenlämmössä tai jääkaapissa enintään 12 tuntia.

Rokotteen valmiiksi saattaminen

Varmista, että rokote on 5–11-vuotiaille tarkoitettu Comirnaty XBB.1.5 10 mikrog/annos -rokote. Pullossa on sininen korkki. 

Comirnaty XBB.1.5 10 mikrog/annos -rokotetta ei saa laimentaa. 

Koska mRNA hajoaa erittäin herkästi, noudata erittäin huolellista aseptiikkaa, kun saatat rokotteen käyttövalmiiksi.

Katso Tarkemmat ohjeet käyttövalmiiksi saattamiseen ja rokotevälineiden valintaan: 
Koronarokotteen valmistelu ja käyttökuntoon saattaminen

Lisätietoa mm. kuljettamisesta ja käytettyjen rokotusvälineiden hävittämisestä: 
Ohjeita koronarokotusten järjestämiseen

Annostus ja aikataulu

Comirnaty 10 mikrog/annos -varianttirokotteella on myyntilupa 5–11-vuotiaille.

Rokote on injektiopullossa, joka sisältää 6 annosta. Rokotteen kerta-annos 5–11-vuotiaille on 0,3 ml.

Perusrokotussarja

Perusrokotussarjaan kuuluu 2 rokotusta. Myyntiluvan mukainen annosväli on 21 vrk. 
Suomessa suositeltu annosväli on 6–12 viikkoa.

Jos toista annosta ei jostain syystä voida antaa 12 viikon kuluessa, se tulee kuitenkin antaa mahdollisimman pian. 

Voimakkaasti immuunipuutteisilla perusrokotussarjaan kuuluu kolmas annos, jota suositellaan aikaisintaan 2 kuukautta toisen annoksen jälkeen.

Koronavirustaudin sairastaneiden rokottaminen

Lisätietoa siitä, miten sairastettu koronavirustauti vaikuttaa rokotuksiin:
Vaikuttaako sairastettu koronavirustauti rokottamiseen?

Rokotusohjeet

Anna rokote lihaksensisäisesti (IM).

5–11-vuotiaiden rokotus voidaan yleensä antaa hartialihakseen (musculus deltoideus). Joissain tilanteissa rokotteen voi antaa myös reisilihakseen. Katso tarkemmin:

Rokotetta ei saa antaa ihon alle (SC). Kun rokotat verenvuototautia sairastavia potilaita, käytä ohutta neulaa ja paina pistoskohtaa riittävän pitkään. 

Ei-elävän rokotteen, kuten Comirnaty-rokotteen, voi antaa millä aikavälillä tahansa muihin rokotteisiin nähden.

Sopiiko rokote kaikille?

Comirnaty 10 mikrog/annos -varianttirokote sopii lähes kaikille. Esimerkiksi aiemmin sairastettu koronavirustauti ei estä rokotuksen antamista. Rokotteesta ei myöskään ole haittaa, vaikka henkilöllä olisi oireeton koronavirusinfektio tai itämisvaiheessa oleva koronavirustauti silloin, kun rokote annetaan. 

Pitkittyneen koronavirustaudin oireista kärsivän henkilön voi myös rokottaa. Rokotusta kannattaa kuitenkin siirtää, jos henkilö on hyvin heikkokuntoinen, tutkimukset ovat kesken tai oireet ovat juuri pahentuneet. Näin pitkittyneen koronavirustaudin oireita ei tulkita rokotteen aiheuttamaksi. 
Lisätietoa pitkittyneestä koronataudista eli long covidista

Myös voimakkaasti allergisen voi yleensä rokottaa. Rokote ei sisällä proteiineja, joten esimerkiksi tavanomaiset ruoka-aineallergiat eivät estä rokottamista. Edes anafylaktinen reaktio jonkin toisen rokotteen antamisen jälkeen ei suoraan estä koronavirusrokotteen antamista. Tällaisessa tilanteessa rokotuspäätös arvioidaan aina yksilöllisesti. 
Allergisten rokottaminen

Rokotetta ei saa antaa alle 5-vuotiaille.

Mitkä ovat Comirnaty 10 mikrog/annos -rokotteen vasta-aiheet ja varotoimet?

Rokotetta ei pidä antaa henkilölle, joka on saanut anafylaktisen reaktion edellisestä rokoteannoksesta tai jostain rokotteen aineosasta.

Emme suosittele toista koronarokoteannosta myöskään henkilölle, joka aiemman mRNA-rokoteannoksen jälkeen on saanut sydänlihastulehduksen tai sydänpussintulehduksen.

Rokote sisältää hyvin pienen määrän polyetyleeniglykolia (PEG) eli makrogolia. PEG:tä on esimerkiksi ummetuslääkkeissä sekä pieniä määriä joidenkin muiden lääkkeiden ja ravintolisien apuaineena. Allergia PEG:lle on hyvin harvinaista. 

Rokotuksen jälkeistä seuranta-aikaa pidennetään 30 minuuttiin, jos henkilö on todennetusti saanut anafylaktisen reaktion aiemmin annetusta muusta rokotuksesta tai injektoitavasta lääkkeestä. 

Anafylaksia

Siirrä rokotusta, jos henkilöllä on kuumetta tai kuumeinen infektio.

Mitä hyötyjä Comirnaty 10 mikrog/annos -varianttirokotteella on?

Rokote on paras suoja koronavirusta vastaan. Rokote ehkäisee tehokkaasti koronataudin vakavia muotoja.

Mitä haittoja Comirnaty 10 mikrog/annos -varianttirokotteella voi olla?

Tavanomaisimmin ilmenee pistosalueen paikallisia oireita, kuten kipua, punoitusta, kuumotusta ja turvotusta. 

Hyvin tavallisia ovat myös ohimenevät yleisoireet, kuten kuumereaktiot, lihassärky, päänsärky, väsymys, ärtyneisyys ja vilunväristykset. Myös imusolmukkeet voivat turvota paikallisesti. 

Paikallis- ja yleisoireet alkavat yleensä parin vuorokauden sisällä rokottamisesta. Ne menevät ohi muutamissa tunneissa tai vuorokausissa. Niitä voi hoitaa kuume- ja kipulääkkeellä.

Paikallis- ja yleisoireet eivät estä jatkorokotuksia.

Harvinaiset haittavaikutukset

On odotettavissa, että XBB 1.5-varianttirokotteen harvinaiset haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin aiemmin käytetyillä Comirnaty-valmisteilla.

Kirjallisuuslähteet

Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) meeting December 16, 2021: Adverse events among children ages 5–11 years after COVID-19 vaccination: updates from v-safe and the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)

Walter EB, Talaat KR, Sabharwal C, ym. Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2021 Nov 9:NEJMoa2116298.

Price AM, Olson SM, Newhams MM ym. BNT162b2 Protection against the Omicron Variant in Children and Adolescents. Julkaistu 19.5.2022

Piechotta V, Siemens W, Thielemann I ym. Efficacy, Effectiveness and Safety of Vaccines Against COVID-19 for Children Aged 5-11 Years: A Living Systematic Review with Meta-Analysis.


 

Päivitetty: