Vaccin mot mpox (apkoppor)

Vaccinet ger skydd mot mpox och smittkoppor.
Mpox

Ett vaccin vid namn Jynneos har godkänts i USA mot mpox. I Europa har samma vaccin under namnet Imvanex använts mot smittkoppor. Imvanex vaccinet godkändes även mot mpox i Europa i juli 2022.

För att stävja mpox-epidemin har EU införskaffat Jynneos-vaccin för att användas även i Europa.

På denna sida:

Vem får vaccin mot mpox?

Vaccinet är avsett för 18 år fyllda och äldre personer som har konstaterats ha stor risk för mpoxinfektion.

Vaccin mot mpox rekommenderas efter individuell bedömning till personer som har exponerats för mpox smitta och till personer som har varit i nära kontakt till den smittade. Därtill rekommenderas vaccinet till personer som hör till riskgruppen för mpox.

Vaccinet ingår inte i det nationella vaccinationsprogrammet, men det är gratis för den som får det. Välfärdsområdena ansvarar för organiseringen av vaccinationerna.

Det behövs en läkarordination för att få vaccinet. Det är skäl att lokalt komma överens om hur läkarordinationen ordnas. Vi rekommenderar att vaccinationsbesluten i mån av möjlighet koncentreras t.ex. till infektions- eller smittskyddsläkare.

Vaccinationer av exponerade och närkontakter

Yrkespersonal inom hälso- och sjukvården utvärderar exponeringen.

Exponerade och närkontakter till insjuknade:

  • sexkontakter till den insjuknade
  • personer som varit i direkt kontakt med blåsorna eller sekretet från blåsorna
  • personer som bor i samma hushåll, eller personer som enligt riskanalys vistats i likartade förhållanden tillsammans med personen som insjuknat
  • personer som vårdat den sjuka (såsom hälso- och sjukvårdpersonalen), som inte har skyddat sig tillräckligt.
    Se på sidan om Mpox under rubriken ”Hur man skyddar sig inom hälso-och sjukvården”
  • laboratoriepersonal, som på grund av en arbetsolycka har utsatts för ett prov som innehållit

Den insjuknades mpox-smitta borde  verifieras med laboratorietest innan närkontakter vaccineras. Vid mycket starka misstankar om smitta kan man, redan före man fått laboratorieverifierat svar på smittan, från fall till fall överväga att vaccinera närkontakter till personen som har uppmanats att testa sig. En dylik situation kan till exempel vara om man vet att den insjuknade har exponerats för mpox.

Vaccination av personer som hör till riskgruppen

Vaccin mot mpox rekommenderas till personer, vilka anses ha stor risk att få mpox-smitta. Då det definierats vem som hör till riskgruppen, har både smittskyddslagen och den begränsade tillgången på vaccinet tagits i beaktande.

Till riskgrupperna hör:

  • Män som har sex med män och haft flera tillfälliga sexpartners under det senaste halvåret. 
  • Män som har sex med män och får förebyggande medicinering dvs. prep-läkemedelsbehandling mot HIV
  • Män som har sex med män och som köar för att få prep-behandling

Därtill kan vaccinet ges till personer som reser till områden i Afrika där det förekommer mpox-epidemier, och som löper särskild risk för att exponeras för sjukdomen, om andra skyddsåtgärder inte är tillräckliga. Detta gäller särskilt personer som har arbetsuppgifter eller på annat sätt befinner sig i långvarig eller upprepad fysisk kontakt med den lokala befolkningen i området. Exempel på sådana situationer kan vara hjälparbeten med hög risk, såsom hälso- och sjukvårdsuppgifter eller migranter som besöker släkt och vänner i sina hemänder.

Vaccinationer kan vara nödvändiga för ovanstående personer som reser till följande länder:

  • Burundi
  • Centralafrikanska republiken
  • Demokratiska republiken Kongo
  • Rwanda
  • Uganda 

I dessa länder har spridningen av utvecklingslinje I av viruset bekräftats. THL uppdaterar vid behov sin webbplats med en lista över länder. Resenärer till övriga delar av Afrika behöver inte vaccinera sig mot mpox.

Det bör beaktas att alla resenärer till epidemiska områden inte behöver vaccinera sig mot mpox.

Vilket vaccin används och vad innehåller det?

I Finland används Jynneos-vaccinet.

  • Vaccinets aktiva substans är levande försvagade sjukdomsalstrare.
  • Vaccinet innehåller trometamin som hjälpsubstans
  • Vaccinet innehåller små mängder gentamicin och ciprofloxacin

Viruset är försvagat så att det inte kan föröka sig i mänskliga celler, och kan inte förorsaka mpox eller smittkoppor. Vaccinviruset har odlats i kycklingembryoceller.
Vaccination av allergiker

Dosering och tidtabell

Doseringen och tidtabellen varierar beroende på till vilken målgrupp för vaccinationen personen hör.

Vaccinationer av exponerade och närkontakter till insuknade

För personer som exponerats och närkontakter rekommenderas en dos inom 4 dygn från exponeringen. Vaccinet kan ges ännu 14 dygn efter exponeringen, men då kan effekten bli lägre. Ju snabbare den exponerade personen får vaccinet desto bättre.

Vaccinet ges inte om personen har symtom som passar in på mpox.

Om exponeringen fortsätter eller det uppskattas att den är återkommande, rekommenderas en andra vaccindos om tidigast 4 veckor.

För personer med immunbrist rekommenderas alltid två vaccindoser med minst 4 veckors intervall. 

Redan en dos ger ett gott skydd mot mpox. Den andra dosen, som hör till vaccinationsserien, förlänger i huvudsak skyddseffekten.

Vaccination av personer som hör till riskgruppen

Till personer som hör till riskgrupperna rekommenderas sammanlagt två vaccindoser med minst 4 veckors intervall. Doseringsintervallet kan vara betydligt längre. I studier har längre dosintervall visat sig ge ett mer långvarigt skydd.

Boosterdoser rekommenderas tills vidare inte.

Vaccinets förvaring och hållbarhet

Vaccinet skall förvaras djupfryst vid -25 – -15 grader i ursprunglig förpackning.

Efter det att vaccinet tinats upp förvaras det i kylskåp vid +2– +8 °C grader. Vaccinet hållbarhet i denna temperatur är 8 veckor.

Efter att vaccinet tagits i rumstemperatur bör det användas utan dröjsmål.

Vaccinet är känsligt för ljus.

Vaccinflaskan håller inte sig om den har perforerats. Doser av vaccinet som dragits upp i sprutan bör användas utan dröjsmål.

Färdigställande av vaccinet

Det finns  0,5 ml färdig vaccinlösning i flaskan. Vaccinlösningen skall inte spädas ut.

Vaccinförpackningen innehåller inga nålar och sprutor.

Vaccinationslösningen är upptinad mjölkvit, ljusgul eller ljus. Vaccinationslösningen får inte användas om det i lösningen förekommer partiklar eller om den har avvikande färg.

Snurra försiktigt vaccinflaskan i ca 30 sekunder innan du drar upp vaccin i sprutan.

Vaccinationsanvisningar

Vaccinet kan ges i huden, d.v.s. intradermalt, (ID) eller under huden d.v.s. subcutant (SC).

Storleken på en vaccindos är 0,5 ml, då den ges under huden (SC). Från en vaccinflaska fås en vaccindos.

Storleken på en vaccindos är 0,1 ml, då den ges i huden (ID). Från en vaccinflaska fås fyra vaccindoser.

I undersökningar har man fått lika bra vaccinsvar då 0,1 ml av vaccinet har getts i huden som då 0,5 ml av vaccinet har getts under huden.

Administrering i huden (ID)

Den intradermala vaccinationstekniken d.v.s. när vaccinet ges i huden kräver kompetens och träning samt rätt utrustning. Vi rekommenderar speciellt denna teknik för vaccination av personer som hör riskgruppen, eftersom teknik möjliggör att vaccinet räcker till flera personer.
Se noggrannare anvisningar: Administrering av apkoppsvaccinet i huden d.v.s. intradermalt

Administrering under huden (SC)

Subcutan administering d.v.s. när vaccinet ges under huden kan användas, då bara enskilda personer vaccineras, eller om vaccinatören inte har erfarenhet av intradermal vaccinationteknik.

Om vaccinet ges subcutant är dosstorleken 0,5 ml.

Använd en nål som är avsedd för subcutan injektion med en diameter på 23-25G.
Se noggrannare anvisningar för val av rätt nål

Injicera vaccinet under huden (SC) i överarmen.
Se noggrannare anvisningar om subkutan injektionsteknik

Passar vaccinet alla?

Vaccinet passar så gott som alla.

Vanligtvis kan även personer med kraftig allergi vaccineras. Till exempel vanliga matsallergier utgör inget hinder för vaccination. Inte ens en anafylaktisk reaktion efter att ett annat vaccin getts utgör inget direkt hinder för att ge vaccinet. I dylika situationer görs vaccinbeslutet alltid individuellt.
Vaccination av allergiker

Trots att vaccinet innehåller levande virus är viruset så försvagat att det även kan ges till personer med immunbrist. Vaccinet kan ges till personer med kraftig immunbrist efter individuellt övervägande, vid behov kan vårdande läkare konsulteras.
Hos personer med immunbrist kan vaccinets effekt eventuellt vara nedsatt.
Vaccination av personer med immunbrist.

Det finns tills vidare begränsad information om vaccination av gravida. I djurförsök har inga negativa effekter på fostret konstaterats. Vaccinering av gravida skall övervägas bara om nyttan av vaccinets klart överstiger eventuella biverkningar.

Det finns tills vidare inga forskningsdata på vaccination av ammande kvinnor. Vaccination under amningsperioden skall alltid evalueras individuellt.

Jynneos-vaccinet har inte försäljningstillstånd för personer under 18 år. För vaccination av barn under 18 år rekommenderas individuell bedömning. Den vaccinerades risk för smitta och allvarlig sjukdom samt risker som hör ihop med vaccinationen bör tas i beaktande.

Vilka är vaccinets kontraindikationer och skyddsåtgärder?

Vaccinet ges inte till en person som fått en anafylaktisk reaktion av den föregående vaccindosen eller av någon beståndsdel i vaccinet
Anafylaxi

Flytta vaccinationen om klienten har feber eller febrig infektion.

Som en säkerhetsåtgärd rekommenderar vi inte att samtidigt ge andra vaccin. Observara karensen till andra levande försvagade vaccin:
De viktigaste minnesreglerna för vaccination

Vilken nytta ger vaccinet?

Vaccinet skyddar mot mpox.

I studier har två doser av vaccinet visat sig ge ett bra skydd mot mpox. 

Än så länge finns det inte mycket forskningsdata om hur länge vaccinationsskyddet varar. 
Om den som fått vaccinet har insjuknat i mpox har symtomen oftast varit lindrigare och blåsorna har minskat.

Det finns begränsade forskningsdata om vaccination efter exponering. I de studier som hittills genomförts har skyddseffekten varit klart svagare hos dem som vaccinerats efter exponering än hos dem som vaccinerats före exponering. I dessa studier ges vaccinet dock ofta bara fyra dagar senare än vad som rekommenderas

Vilka biverkningar kan vaccinet ha?

Lokala reaktioner vid injektionsstället så som smärta, rodnad, svullnad och klåda är allmännast förekommande.

Muskelsmärta, huvudvärk, trötthet, illamående och frossa är också allmänt förekommande övergående symtom.

Övriga biverkningar är mycket ovanliga.

När vaccinet ges i huden kan det förorsaka mera lokala symtom och symtomen kan vara längre. Allmänna symtom förekommer lika mycket oberoende om vaccinet ges i huden eller under huden.

THL verkar som expertinstitut för bekämpning av smittsamma sjukdomar och styr och stöder bekämpningen av smittsamma sjukdomar bl.a. i kommunerna och sjukvårdsdistriktenssamkommuner. Anvisningarna som THL ger är inte juridiskt bindande.

Litteraturkällor

Possible use of the vaccine Jynneos against infection by monkeypox virus. EMA. 27.6.2022 (pdf 185 kt) 

EMA’s Emergency Task Force advises on intradermal use of Imvanex / Jynneos against monkeypoxLinkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä. EMA 19.8.2022

Pischel L, Martini BA, Yu N, ym. Vaccine effectiveness of 3rd generation mpox vaccines against mpox and disease severity: A systematic review and meta-analysisLinkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä. Vaccine. 2024 Nov 14;42(25):126053. Epub 2024 Jun 21.

Dalton A, Diallo A, Chard A, ym. Estimated Effectiveness of JYNNEOS Vaccine in Preventing Mpox: A Multijurisdictional Case-Control Study - United States, August 19, 2022-March 31, 2023Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023 May 19;72(20):553-558.

Ilchmann H, Samy N, Reichhardt D, ym. One- and Two-Dose Vaccinations With Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic Induce Durable B-Cell Memory Responses Comparable to Replicating Smallpox Vaccines.Linkki toiselle sivustolleAvautuu uudessa välilehdessä J Infect Dis. 2023 May 12;227(10):1203-1213.

Uppdaterad: