Comirnaty 10 mikrogram/dos -variantvaccin (för 5—11-åringar)

Uppdaterat 30.10.2023

På denna sida behandlas det variantanpassade Comirnaty XBB.1.5 10 mikrog/dos-vaccinet. Vaccinet är menat för 5–11-åriga barn.

Comirnaty Original 10 mikrogram/dos- vaccin och Comirnaty Original/Omicron BA.4–5 (5/5 mikrogram/dos)- vaccin har använts tidigare. Dessa preparat används inte från och med hösten 2023. Under hösten 2023 kommer ett omikron XBB.1.5-baserat preparat att användas.

Information om vaccinet för 12 år fyllda personer finns på sidan Comirnaty 30 mikrogram/dos variantvaccin
Comirnaty 3 mikrogram/dos -variantvaccin (för barn 6 månader till 4 år)

XBB.1.5 10 mikrogram/dos-vaccinet känns igen av vaccinflaskans blå-färgade kork och den blåa kanten på vaccinflaskans etikett.

Alla vaccinpreparat förhindar mycket effektivt särskilt allvarlig coronasjukdom. Mera information om det variantanpassade Comirnaty XBB.1.5-vaccinets effekt fås under slutet av år 2023.

Sidans innehåll:

Vem får vaccinet?
Vad innehåller Comirnaty 10 mikrog/dos variantvaccinet?
Förvaring av Comirnaty 10 mikrog/dos-variantvaccinet
Färdigställande av vaccinet
Dosering och vaccinationsschema
Vaccinationsanvisningar
Passar vaccinet alla?
Vilka är Comirnaty 10 mikrog/dos-variantvaccinets kontraindikationer och försiktighetsåtgärder?
Vilka fördelar har Comirnaty 10 mikrog/dos -variantvaccinet?
Vilka biverkningar kan Comirnaty 10 mikrog/dos -variantvaccinet ha?
Litteraturförteckning

Vem får coronavirusvaccinet?

Comirnaty 10 mikrogr/dos-variantvaccinet är menat för 5–11-åriga barn. Vi rekommenderar att vaccinet ges på basis av en individuell utvärdering som görs av en läkare.

Se närmare till vem vaccinet rekommenderas:
Coronavaccinationer för barn 6 månader till 11 år

Vad innehåller Comirnaty 10 mikrog/dos-variantvaccinet?

Vaccinet innehåller inte levande sjukdomsalstrare
Det Omicron XBB.1.5-baserade preparatet innehåller inte beredningsinformation för det ursprungliga virusets ytprotein, utan enbart beredningsinformationen för XBB.1.5 variantens spikprotein.
Vaccinet innehåller en liten mängd polyetylenglykol (PEG) d.v.s. makrogol
Hjälpämnen är salter, socker, fetter och vatten. Den färdiga vaccinlösningen innehåller dessutom buffertämne (trometamol).
Vaccinet innehåller varken konserveringsmedel eller förstärkningsmedel (adjuvant).

Mer information om Comirnaty-XBB.1.5 10 mikrogram/dos-variantvaccinet (Lääkeinfo)

Förvaring och uppbevaring av Comirnaty 10 mikrog/dos-variantvaccinet

Vaccinet förvaras i kylskåp 2–8 grader.

Observera att det utgångsdatum som finns antecknat på vaccinflaskan, betyder vaccinets hållbarhetstid i ultrakall frys. Vaccinets hållbarhetstid i 2–8 graders temperatur räknas från den tidpunkt, då vaccinet tas ut ur ultrakall frys. I sjukhusapoteket antecknas denna tidpunkt på vaccinflaskan eller förpackningen.

Kylskåpet bör kontrolleras regelbundet. Vaccinet får inte frysa på nytt.

En operforerad vaccinflaska kan förvaras i kylskåp i 10 veckor.
En öppnad vaccinflaska håller sig i rumstemperatur eller i kylskåp i höst 12 timmar.

Färdigställande av vaccinet

Försäkra dig om att vaccinet är Comirnaty XBB.1.5 10 mikrogram/dos-variantvaccin som är menat för 5–11-åringar. Vaccinflaskan har blå kork.

Det variantanpassade Comirnaty XBB.1.5 10 mikrog/dos-vaccinet får ej utspädas.

Eftersom mRNA går sönder mycket lätt bör man iaktta noggrann aseptik då vaccinet bereds.

Se noggrannare anvisningar gällande färdigställande av vaccinet och val av vaccinationsutrustning:
Förberedelserna och färdigställande av coronavaccinet

Tilläggsuppgifter om kassering av vaccinationstillbehör:
Anvisningar om organisering av coronavaccinationer

Dosering och vaccinationsschema

Comirnaty 10 mikrog/dos-variantvaccinet har försäljningstillstånd för 5–11 åringar.

Vaccinet finns i en vaccinflaska, som innehåller 6 doser. Vaccinets engångsdos för 5–11-åringar är 0,3 ml.

Grundvaccinationsserien

I grundvaccinationsserien ingår 2 vaccinationer. Dosintervallen är enligt försäljningstillståndet 21 dygn.
I Finland är den rekommenderade dosintervallen 6–12 veckor.

Om den andra dosen inte av någon orsak kan ges efter 12 veckor, bör den ändå ges så snabbt som möjligt.

För personer med kraftig immunbrist ges tre vaccindoser i grundvaccinationsserien. Den tredje rekommenderas tidigast 2 månader efter den andra dosen.

Vaccination av personer som genomgått sjukdomen

Mera information om hur en genomgången coronavirusinfektion påverkar vaccinationerna:
Påverkar en tidigare coronavirussjukdom vaccineringen?

Vaccinationsanvisningar

Vaccinet ges intramuskulärt (IM) i överarmen.

Vaccinet åt 5–11-årigar kan vanligtvis ges i överarmens muskel (musculus deltoideus).
I vissa fall kan vaccinet även ges i lårmuskeln. Se noggrannare:

Vaccination som ges i överarmen: Intramuskulär vaccination av vuxna
Vaccination som ges åt barn i låret: Intramuskulär vaccination av barn

Vaccinet får ej ges under huden (SC). Använd en tunn nål och tryck tillräckligt länge på injektionsstället när du vaccinerar en person med hemofili.

Passar vaccinet alla?

Comirnaty 10 mikrog/dos variantvaccinet passar nästan alla. Till exempel en tidigare coronavirussjukdom hindrar inte vaccination. Vaccinet skadar inte heller om personen har en symtomfri coronavirusinfektion eller en coronavirussjukdom i inkubationsfasen när vaccinet ges.

En person med långvariga coronasjukdomssymtom kan också vaccineras. Det lönar sig dock att skjuta upp vaccinationen om personen är i mycket dåligt skick, om undersökningar pågår eller om symtomen nyligen har förvärrats. Detta för att man inte skall förväxla möjliga symtom orsakade av vaccinet med sjukdomens symtom.
Mera information om långvarig coronasjukdom, dvs. long covid

En person som är kraftigt allergisk kan i allmänhet också vaccineras. Vaccinet innehåller inga proteiner, så exempelvis vanliga födoämnesallergier hindrar inte vaccination. Inte ens en anafylaktisk reaktion efter ett annat vaccin hindrar automatiskt vaccinering med coronavirusvaccinet. I en sådan situation görs vaccinationsbeslutet alltid individuellt.
Vaccination av allergiker

Vaccinet får inte ges åt barn under 5 år.

Vilka är Comirnaty 10 mikrog/dos-variantvaccinets kontraindikationer och försiktighetsåtgärder?

Variantvaccinet får inte ges till personer som har fått en anafylaktisk reaktion av första dosen av vaccinet, eller av någon av vaccinets beståndsdelar.

Vi rekommenderar inte en andra vaccindos om personen efter en mRNA-vaccindos har fått hjärtmuskelinflammation eller hjärtsäcksinflammation.

Vaccinet innehåller en mycket liten mängd av polyetylenglykol (PEG) dvs. makrogol. Polyetylenglykol finns t.ex. i laxativer och i små mängder i vissa läkemedel och kosttillskott som hjälpämne. Allergi mot PEG är mycket sällsynt.

Uppföljningstiden efter vaccinationen förlängs till 30 minuter, ifall personen i fråga har fått en bekräftad anafylaktisk reaktion av en tidigare vaccination eller av ett läkemedel som injicerats.

Anafylaxi

Flytta vaccinationen om personen som skall vaccineras har feber eller febrig infektion.

Vilka fördelar har Comirnaty 10 mikrog/dos-variantvaccinet?

Vaccinet är det bästa skyddet mot coronaviruset. Variantvaccinet förebygger mycket effektivt allvarliga former av coronasjukdomen.

Vilka biverkningar kan Comirnaty 10 mikrog/dos-variantvaccinet ha?

Vanligtvis förekommer lokala symtom i injektionsområdet, såsom smärta, rodnad, hetta, utslag och svullnad.

Mycket vanliga är också övergående allmänna symtom som feberreaktioner, huvudvärk, trötthet, irritation, frossa, muskel- och ledvärk, illamående och uppkastningar är också mycket vanliga. Dessutom kan det lokalt förekomma svullnad i lymfkörtlarna.

Lokala och allmänna symtom börjar vanligen inom ett par dygn efter vaccinationen. De går över på några timmar eller dygn. De kan behandlas med feber- och smärtstillande läkemedel.

Lokala och allmänna symtom utgör inget hinder för fortsatt vaccination.

Sällsynta biverkningar

Det förväntas att de sällsynta biverkningarna av XBB 1.5-variantvaccinet är likartade som för de tidigare använda Comirnaty-preparaten

Anafylaktiska reaktioner har rapporterats. Dessa reaktioner har vanligtvis börjat 15–30 min efter vaccinationen.

Merparten av vacciners sällysynta biverkningar kommer fram inom sex veckor efter vaccinationen.

Hjärtmuskelinflammation och hjärtsäcksinflammation

Som en mycket sällsynt biverkning har hos de 5–11-åringar som tidigare har fått Comirnaty 10 mikrog/dos-vaccin har rapporterats hjärtmuskelinflammation dvs myokardit och hjärtsäcksinflammation dvs. perikardit. Hos 5–11-åringar har det konstaterats färre än hos äldre åldersgrupper. Symtombilden har varit lindrig och patienterna har återhämtat sig bra.

Enligt uppgifter från en nordisk uppföljningsundersökning förekommer det förhållandevis mera hjärtmuskelinflammationer hos dem som har fått Modernas Spikevax-vaccin än hos dem som har fått Biontech-Pfizers Comirnaty-vaccin. Risken att efter vaccinationen få hjärtmuskelinflammation är för unga män större än för äldre män och kvinnor. Av männen i åldern 16–24 år som har den största risken, insjuknar 4-7 av 100 000 personer i hjärtmuskelinflammation inom 28 dagar efter den andra Comirnaty dosen.

Enligt forskningen är hjärtmuskelinflammationer bland personer som fått coronavaccin över huvud taget sällsynta. Hjärtmuskelinflammationer förekommer hela tiden som följd av olika infektioner, också bland ovaccinerade. Hjärtmuskelinflammation kan också förekomma som en följdsjukdom efter en coronavirusinfektion.

Som en säkerhetsåtgärd rekommenderar THL att undvika extrem ansträngning under tre dygn efter coronavaccinationen.

Ifall den vaccinerade får följande symtom måste personen omedelbart hänvisas till vård
- bröstsmärta
- rytmstörningar
- andnöd.
Sydänlihastulehdus eli myokardiitti (Terveyskirjasto)

Sydänpussitulehdus eli perikardiitti (Terveyskirjasto)

Facialispares

Efter vaccination har rapporterats några fall av facialispares. Årligen får 2–3 personer per 10 000 personer facialispares. Ungefär var 60onde finländare får facialispares under sin livstid. Man misstänker att bl.a. herpesvirus och borrelios kan förorsaka denna pares. Om facialisparesen är partiell, återhämtar sig 95 % av patienterna helt.
Kasvohalvaus, Bellin pareesi (Duodecim Terveyskirjasto)

Bältros

Efter mRNA-vaccination har några fall av bältros rapporterats. Merparten av alla vuxna har i sin kropp vattkoppsviruset efter att ha insjuknat i infektionen som barn och då immunförsvaret försvagas på grund av ålder, grundsjukdom eller infektion kan viruset aktiveras och förorsaka bältros. Sambandet mellan coronavaccin och bältros är ännu osäkert.
Vyöruusu (Duodecim Terveyskirjasto)

Erythema multiforme

Hos personer som har fått Comirnaty-vaccinet har några fall av (erythema multiforme) rapporterats. Erythema multiforme är en immunologisk reaktion i huden och på slemhinnorna, där det på huden bildas, där det på huden bildas röda prickar och fläckar som liknar måltavlor. I svårare fall uppstår sårskorpliknande fläckar också på slemhinnor och förutom hudinfektionen har personen ofta feber och allmän sjukdomskänsla. Ibland kan erythema multiforme framkallas efter en virus- eller bakterieinfektion och också som en biverkning av mediciner. Oftast den utlösande orsaken till sjukdomen oklar. Också coronainfektionen kan utlösa erythema multiforme sjukdomen.
Monimuotoinen punavihoittuma (erythema multiforme) (Duodecim Terveyskirjasto)

Riklig menstruationsblödning

Som en biverkning av Comirnaty-vaccinationer har riklig menstruation noterats. Andra menstruationsrubbningar har inte visat sig ha ett orsakssamband med vaccination. Menstruationsrubbningar har inte haft någon effekt på fertiliteten. Störningarna har i huvudsak varit lindriga och övergående.

Ytterligare information om biverkningar:
- Biverkningar vid vaccinationer
- Lokala symtom i den vaccinerade kroppsdelen